Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie noradrenaliny i terlipresyny u pacjentów z wstrząsem septycznym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wstrząsu septycznego, poważnego stanu, który może wystąpić, gdy organizm reaguje na infekcję w sposób, który prowadzi do uszkodzenia własnych tkanek i narządów. W badaniu porównuje się dwa różne podejścia do leczenia tego stanu. Pierwsze podejście to podawanie leku noradrenalina w połączeniu z placebo, a drugie to podawanie noradrenaliny razem z lekiem terlipresyna. Noradrenalina jest lekiem, który pomaga zwiększyć ciśnienie krwi, a terlipresyna działa podobnie do hormonu wazopresyny, który pomaga regulować ciśnienie krwi i przepływ krwi w organizmie.

Celem badania jest sprawdzenie, które z tych podejść jest bardziej skuteczne w zmniejszaniu niewydolności narządów oraz zwiększaniu liczby dni, które pacjenci mogą spędzić poza oddziałem intensywnej terapii w ciągu 28 dni od rozpoczęcia leczenia. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, które leczenie jest stosowane, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, a leczenie będzie trwało maksymalnie 28 dni.

Wyniki badania będą oceniane na podstawie różnych wskaźników, takich jak zmniejszenie niewydolności narządów, liczba dni bez potrzeby stosowania respiratora oraz liczba dni bez konieczności stosowania leków zwiększających ciśnienie krwi. Dodatkowo, badanie będzie analizować, czy istnieje związek między skutecznością leczenia a pewnymi wariantami genetycznymi. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym leczeniu pacjentów z wstrząsem septycznym w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca noradrenalinę z placebo lub grupa otrzymująca noradrenalinę z terlipresyną.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje noradrenalinę w formie roztworu do infuzji. Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowywane indywidualnie przez personel medyczny w zależności od stanu pacjenta.

    W zależności od grupy, pacjent otrzymuje również placebo lub terlipresynę w formie zastrzyku.

  3. Krok 3

    Ocena stanu zdrowia

    Po 72 godzinach od podania terlipresyny lub placebo, ocenia się redukcję niewydolności narządowej za pomocą skali SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment).

    Skala SOFA jest używana do oceny funkcji narządów i pomaga w monitorowaniu postępów leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i obserwacja

    Przez 28 dni po podaniu terlipresyny lub placebo, monitoruje się liczbę dni, w których pacjent nie wymaga intensywnej opieki medycznej.

    Dodatkowo, obserwuje się inne wskaźniki, takie jak zwiększenie klirensu mleczanu, liczba dni bez potrzeby wentylacji mechanicznej oraz liczba dni bez potrzeby stosowania leków wazopresyjnych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 30 czerwca 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą być dorośli, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć wstrząs septyczny, co oznacza poważną infekcję prowadzącą do niskiego ciśnienia krwi i problemów z funkcjonowaniem narządów.
  • Pacjenci muszą mieć wskaźnik SOFA większy niż 4 punkty. Wskaźnik SOFA to skala oceniająca, jak bardzo uszkodzone są narządy pacjenta. Jeśli pacjent ma być podłączony do respiratora w momencie losowego przydziału do grupy, należy użyć wyniku neurologicznego z dokumentacji medycznej.
  • Pacjent lub jego prawny przedstawiciel musi podpisać świadomą zgodę. Jeśli prawny przedstawiciel nie jest obecny w ośrodku w momencie podpisywania, zgoda może być udzielona telefonicznie, ale pisemna zgoda musi być dostarczona jak najszybciej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma wstrząsu septycznego. Wstrząs septyczny to poważna infekcja, która prowadzi do niskiego ciśnienia krwi i problemów z funkcjonowaniem narządów.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, takich jak dzieci, kobiety w ciąży czy osoby z niepełnosprawnościami, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Noradrenalina

    to lek stosowany w leczeniu wstrząsu septycznego. Działa poprzez zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia krwi i poprawy przepływu krwi do narządów. Jest stosowany w celu stabilizacji pacjentów z niskim ciśnieniem krwi spowodowanym ciężką infekcją.

  • Terlipresyna

    to lek, który jest badany w połączeniu z noradrenaliną w leczeniu wstrząsu septycznego. Działa podobnie do noradrenaliny, pomagając zwiększyć ciśnienie krwi poprzez zwężenie naczyń krwionośnych. Celem jego stosowania jest zmniejszenie niewydolności narządów i zwiększenie liczby dni życia bez konieczności przebywania na oddziale intensywnej terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Noradrenalina

    Noradrenalina jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym głównie w leczeniu wstrząsu septycznego. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako środek zwiększający ciśnienie krwi w stanach krytycznych. Działa poprzez stymulację receptorów adrenergicznych, co prowadzi do zwężenia naczyń krwionośnych i zwiększenia ciśnienia tętniczego. Klasyfikowana jest jako sympatykomimetyk.

  • Terlipresyna

    Terlipresyna jest lekiem podawanym dożylnie, używanym w leczeniu wstrząsu septycznego. Jest badana w kontekście poprawy funkcji narządów i zwiększenia liczby dni życia bez pobytu na oddziale intensywnej terapii. Działa poprzez stymulację receptorów wazopresynowych, co prowadzi do zwężenia naczyń krwionośnych i zwiększenia ciśnienia krwi. Należy do grupy leków zwanych analogami wazopresyny.

Badane choroby

Wstrząs septyczny – Jest to ciężka reakcja organizmu na infekcję, która prowadzi do gwałtownego spadku ciśnienia krwi i niewydolności narządów. Wstrząs septyczny rozwija się, gdy infekcja bakteryjna, wirusowa lub grzybicza powoduje nadmierną reakcję układu odpornościowego. W wyniku tego dochodzi do uszkodzenia tkanek i narządów, co może prowadzić do ich niewydolności. Objawy obejmują gorączkę, dreszcze, przyspieszone tętno, niskie ciśnienie krwi oraz dezorientację. W miarę postępu choroby, pacjent może wymagać intensywnej opieki medycznej, w tym wsparcia oddechowego i krążeniowego. Wstrząs septyczny jest stanem nagłym, który wymaga szybkiej interwencji medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514149-12-00Kod protokołuCONTENTSSPlanowana liczba uczestników152 osobySponsorFundacion Publica Andaluza Para La Gestion De La Investigacion En Salud De Sevilla

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).