Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad zespołem post-COVID (PACS) z użyciem metforminy lub sirolimusu dla pacjentów z osłabieniem układu odpornościowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem post-COVID (PACS), który może wystąpić po przebyciu ciężkiego zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19. Celem badania jest sprawdzenie, jak zmiany stylu życia, takie jak dieta i ćwiczenia, w połączeniu z lekami metforminą lub sirolimusem (znanym również jako rapamycyna), mogą wpłynąć na poprawę kondycji fizycznej i funkcji układu odpornościowego u osób z PACS. Metformina to lek często stosowany w leczeniu cukrzycy, a sirolimus jest lekiem immunosupresyjnym, który wpływa na układ odpornościowy.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, które będą stosować różne kombinacje diety, ćwiczeń oraz leków. Badanie potrwa dwa lata, a jego celem jest ocena, czy takie podejście może poprawić wyniki fizyczne mierzone za pomocą testu SPPB (Short Physical Performance Battery), który ocenia zdolności ruchowe. Dodatkowo, badanie ma na celu sprawdzenie, czy można odwrócić stan zwany kruchością, który często występuje u osób starszych lub osłabionych.

Podczas badania będą również monitorowane zmiany w komórkach krwi, które mogą wskazywać na ryzyko dla układu odpornościowego, oraz poziomy różnych substancji zapalnych i przeciwzapalnych we krwi. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom klinicznym, w tym badaniom laboratoryjnym, aby ocenić ich stan zdrowia i ewentualne działania niepożądane. Badanie ma na celu poprawę jakości życia osób z PACS poprzez lepsze zrozumienie, jak różne interwencje mogą wpływać na zdrowie fizyczne i odporność.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po potwierdzeniu diagnozy zespołu post-COVID (PACS) i spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego.

    Kryteria włączenia obejmują m.in. wiek od 40 do 80 lat, wcześniejszą hospitalizację z powodu ciężkiego zapalenia płuc wywołanego COVID-19 oraz zdolność do samodzielnego poruszania się.

  2. Krok 2

    Interwencja stylu życia

    Uczestnik bierze udział w dwuletnim programie interwencji stylu życia, który obejmuje dietę i ćwiczenia fizyczne.

    Celem jest poprawa wydolności fizycznej i odwrócenie stanu kruchości.

  3. Krok 3

    Terapia farmakologiczna

    Uczestnik może zostać losowo przydzielony do grupy otrzymującej metforminę lub sirolimus (znany również jako rapamycyna) jako uzupełnienie interwencji stylu życia.

    Oba leki są podawane doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Podczas badania ocenia się różne aspekty zdrowia uczestnika, w tym wydolność fizyczną za pomocą krótkiego testu wydolności fizycznej (SPPB), odwracalność kruchości oraz jakość życia.

    Dodatkowo analizowane są zmiany w komórkach krwi obwodowej oraz poziomy cytokin i chemokin w osoczu.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie zdarzenia niepożądane, zmiany w badaniach klinicznych, w tym w znakach życiowych i masie ciała, oraz wyniki badań laboratoryjnych.

    Celem jest zapewnienie bezpieczeństwa uczestnika przez cały czas trwania badania.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w czerwcu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poproszony o udział w końcowej ocenie wyników zdrowotnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Potwierdzona diagnoza zespołu post-COVID (PACS) zgodnie z definicją WHO, potwierdzona przez dwie kolejne oceny kliniczne.
  • Poprzednia hospitalizacja z powodu ciężkiego zapalenia płuc wywołanego COVID-19.
  • Wiek od 40 do 80 lat.
  • Status kruchości lub przedkruchości oceniony według kryteriów fenotypu kruchości. Kruchość oznacza, że osoba może być bardziej podatna na choroby i urazy.
  • Osoba jest w stanie poruszać się samodzielnie.
  • Osoba jest w stanie i chce podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego zespołu post-COVID (PACS), nie mogą uczestniczyć w badaniu. Zespół post-COVID to stan, w którym objawy COVID-19 utrzymują się przez dłuższy czas po wyzdrowieniu z ostrej fazy choroby.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe i starsze.
  • Osoby, które należą do szczególnie wrażliwych grup, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Obejmuje to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Rapamycyna

    to lek, który jest badany w kontekście terapii pulsacyjnej. W tym badaniu klinicznym jego rola polega na wspomaganiu poprawy funkcji fizycznych oraz przywracaniu funkcji układu odpornościowego u osób z zespołem post-COVID-19.

  • Metformina

    to lek, który jest powszechnie stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. W tym badaniu klinicznym jest badany pod kątem jego potencjalnej roli w poprawie wydolności fizycznej oraz wspieraniu funkcji układu odpornościowego u pacjentów z zespołem post-COVID-19.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Rapamycyna

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie jest badany w kontekście zespołu post-COVID (PACS). Rapamycyna jest znana w literaturze medycznej jako środek immunosupresyjny, a jej główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie osłabienia i przywracanie funkcji układu odpornościowego. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie mTOR, co wpływa na procesy starzenia i funkcje komórkowe. Klasyfikowana jest jako inhibitor mTOR.

  • Metformina

    Jest to lek podawany doustnie, szeroko stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, a obecnie badany w kontekście zespołu post-COVID (PACS). Metformina jest znana z poprawy wrażliwości na insulinę i ma potencjalne działanie przeciwstarzeniowe. Działa na poziomie molekularnym poprzez aktywację kinazy AMP, co wpływa na metabolizm glukozy i procesy starzenia. Klasyfikowana jest jako biguanid.

Badane choroby

Zespół post-COVID – Jest to stan, który występuje po przebyciu infekcji COVID-19 i charakteryzuje się utrzymującymi się objawami, które mogą trwać tygodnie lub miesiące po wyzdrowieniu z ostrej fazy choroby. Objawy mogą obejmować zmęczenie, duszność, bóle mięśni i stawów, problemy z koncentracją oraz zaburzenia snu. Zespół ten może wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjentów. Mechanizmy leżące u podstaw tego zespołu nie są jeszcze w pełni zrozumiałe, ale mogą obejmować przewlekłe zapalenie, dysfunkcję układu odpornościowego oraz uszkodzenia narządów. Występowanie i nasilenie objawów mogą się różnić w zależności od osoby. Zespół post-COVID jest przedmiotem intensywnych badań w celu lepszego zrozumienia i zarządzania tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504641-32-00Kod protokołuGero-PACSPlanowana liczba uczestników60 osóbSponsorAzienda Ospedaliero Universitaria Di Modena

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).