Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zastosowaniem sonoporacji z gemcytabiną w leczeniu nieoperacyjnego raka trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki. Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leczenia z użyciem gemcytabiny, nab-paklitakselu oraz FOLFIRINOX w połączeniu z Sonazoidem i ultradźwiękami, w porównaniu do samego leczenia gemcytabiną, nab-paklitakselem lub FOLFIRINOX. FOLFIRINOX to kombinacja leków stosowana w leczeniu raka trzustki, która zawiera fluorouracyl, irinotekan, oksaliplatynę i kwas folinowy.

W badaniu stosowane są różne leki, w tym gemcytabina, która jest lekiem przeciwnowotworowym, oraz nab-paklitaksel, który jest formą leku paklitaksel połączoną z białkiem albuminą, co pomaga w jego dostarczaniu do komórek nowotworowych. Sonazoid to środek kontrastowy używany w połączeniu z ultradźwiękami, aby poprawić efektywność leczenia. Leki te są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

Przebieg badania obejmuje podawanie leków przez określony czas, a pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Celem jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego podejścia z tradycyjnymi metodami leczenia. Badanie ma na celu znalezienie bardziej efektywnego sposobu leczenia pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki, którzy nie kwalifikują się do operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących leczenia i jego celach. Wymagana jest zgoda na udział w badaniu oraz spełnienie kryteriów włączenia, takich jak nowa diagnoza zaawansowanego raka trzustki i odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent przechodzi badania wstępne, które mogą obejmować testy laboratoryjne i obrazowe, aby ocenić stan zdrowia i potwierdzić kwalifikację do badania.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Leczenie obejmuje podawanie leków takich jak gemcytabina, nab-paklitaksel oraz FOLFIRINOX (kombinacja leków: irinotekan, kwas folinowy, fluorouracyl, oksaliplatyna).

    Leki są podawane w formie infuzji dożylnej w określonych odstępach czasu, zgodnie z protokołem badania.

  4. Krok 4

    Zastosowanie sonoporacji

    Podczas leczenia stosowana jest technika sonoporacji, która polega na użyciu ultradźwięków w celu zwiększenia skuteczności podawanych leków. W tym celu stosowany jest preparat Sonazoid.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych. Ocena obejmuje badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) i ultrasonografia, w celu śledzenia zmian w guzie.

    Celem jest ocena przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego przeżycia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania kontrolne i podsumowanie wyników leczenia. Wyniki te są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa zastosowanej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Nowa diagnoza przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego raka trzustki. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała, a miejscowo zaawansowany oznacza, że rak jest w zaawansowanym stadium, ale nie rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjent musi być w stanie chodzić i wykonywać codzienne czynności, z ECOG statusem sprawności między 0 a 2. ECOG to skala, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu i stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
  • Mężczyźni z partnerką, która może zajść w ciążę, muszą zgodzić się na używanie prezerwatywy przez cały czas trwania badania i przez 6 miesięcy po ostatnim podaniu leku badawczego.
  • Pacjent musi podpisać zgodę na udział w badaniu i współpracować podczas leczenia i obserwacji zgodnie z międzynarodowymi i lokalnymi przepisami.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego raka trzustki, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, czyli grupy osób wymagających szczególnej ochrony, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Gemcitabine

    to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka trzustki. Działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność terapii.

  • Nab-Paklitaksel

    to lek przeciwnowotworowy, który pomaga w zatrzymaniu wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych. Jest często stosowany w leczeniu raka trzustki i jest podawany razem z innymi lekami, aby poprawić wyniki leczenia.

  • FOLFIRINOX

    to kombinacja kilku leków przeciwnowotworowych, które są stosowane razem w celu leczenia raka trzustki. W skład tej kombinacji wchodzą leki, które działają na różne sposoby, aby zahamować wzrost komórek nowotworowych i poprawić przeżywalność pacjentów.

  • Sonazoid

    to środek kontrastowy stosowany w badaniach ultrasonograficznych, który w tym badaniu klinicznym jest używany w połączeniu z terapią ultradźwiękową. Celem jest zwiększenie skuteczności leczenia poprzez poprawę dostarczania leków do komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Gemcitabine

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany głównie w leczeniu raka trzustki. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Działa poprzez zakłócanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu. Klasyfikowany jest jako antymetabolit.

  • Nab-Paklitaksel

    To lek podawany dożylnie, używany w terapii raka trzustki. Jest uznawany za skuteczny i znajduje się w wielu publikacjach medycznych. Działa poprzez stabilizację mikrotubul, co uniemożliwia podział komórek nowotworowych. Należy do klasy taksanów.

  • FOLFIRINOX

    Jest to kombinacja leków podawanych dożylnie, stosowana w leczeniu raka trzustki. Składa się z kilku substancji, które razem działają na różne etapy cyklu komórkowego, hamując wzrost komórek nowotworowych. Jest dobrze znany w medycynie i często stosowany w praktyce klinicznej.

Badane choroby

Rak trzustki – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach trzustki, narządu odpowiedzialnego za produkcję enzymów trawiennych i hormonów, takich jak insulina. Choroba często nie daje wczesnych objawów, co sprawia, że jest trudna do wykrycia na początkowych etapach. W miarę postępu, rak trzustki może powodować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę oraz problemy z trawieniem. Nowotwór ten może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym wątrobę, płuca i inne narządy. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. Rak trzustki jest jednym z najbardziej agresywnych nowotworów, co czyni go trudnym do leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512176-35-00Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorHelse Bergen HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).