Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad zastosowaniem navtemadlinu w leczeniu mielofibrozy u pacjentów opornych na inhibitory JAK

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną mielofibroza, która może występować jako pierwotna lub wtórna po innych schorzeniach, takich jak czerwienica prawdziwa czy nadpłytkowość samoistna. Mielofibroza to choroba szpiku kostnego, która prowadzi do jego bliznowacenia i może powodować powiększenie śledziony oraz inne objawy. Celem badania jest ocena skuteczności leku navtemadlin (znanego również jako KRT-232) w porównaniu z najlepszą dostępną terapią u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie inhibitorami kinazy Janusowej (JAK).

W badaniu stosowane będą różne formy leku navtemadlin w postaci tabletek, a także inne leki, takie jak Danazol, Hydroksykarbamid, Lenalidomid, Prednizon oraz Peginterferon alfa-2a. Badanie ma na celu ocenę, czy leczenie tymi lekami może zmniejszyć objawy choroby, takie jak powiększenie śledziony, oraz poprawić ogólny stan zdrowia pacjentów. W trakcie badania pacjenci będą poddawani regularnym badaniom, aby monitorować postępy leczenia.

Badanie jest podzielone na dwie części. W pierwszej części oceniana będzie odpowiedź śledziony na leczenie, a w drugiej porównywana będzie redukcja objętości śledziony po 24 tygodniach leczenia między różnymi grupami pacjentów. Uczestnicy będą przyjmować leki doustnie lub w formie zastrzyków, a ich stan zdrowia będzie monitorowany za pomocą badań obrazowych, takich jak MRI lub tomografia komputerowa (CT). Czas trwania badania przewidziany jest do sierpnia 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch części: część A lub część B. Wybór zależy od wcześniejszego leczenia i stanu zdrowia pacjenta.

    W części A pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę pierwotnej lub wtórnej mielofibrozy oraz niepowodzenie wcześniejszego leczenia inhibitorami JAK.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki doustnie lub podskórnie, w zależności od przypisanej grupy.

    Leki stosowane w badaniu to m.in. danazol, navtemadlin, peginterferon alfa-2a, hydroksykarbamid, lenalidomid oraz prednizon.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie.

    Głównym celem jest ocena zmniejszenia objętości śledziony po 24 tygodniach leczenia, co jest mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) lub tomografii komputerowej (CT).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 24 tygodniach ocenia się, czy pacjent osiągnął zmniejszenie objętości śledziony o co najmniej 35%.

    Dodatkowo, badane są inne aspekty, takie jak zmniejszenie objawów, potrzeba transfuzji krwi oraz czas przeżycia bez progresji choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w sierpniu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być monitorowany w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz być dorosłym, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę jednej z następujących chorób: pierwotna mielofibroza (PMF), mielofibroza po czerwienicy prawdziwej (post-PV MF) lub mielofibroza po nadpłytkowości samoistnej (post-ET MF).
  • Twoja choroba musi być oceniona jako wysokiego, średnio-wysokiego (intermediate-2) lub średniego (intermediate-1) ryzyka według systemu prognostycznego DIPSS.
  • Musisz mieć za sobą nieudaną próbę leczenia za pomocą inhibitora Janus kinazy (JAK).
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako ECOG ≤ 2, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać większość codziennych czynności, ale możesz odczuwać pewne ograniczenia.
  • Musisz mieć potwierdzony wynik testu laboratoryjnego wskazujący na obecność p53WT MF, co oznacza, że nie masz mutacji w genie TP53.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje na podobne terapie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

KRT 232 to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest stosowany u pacjentów z pierwotnym zwłóknieniem szpiku, zwłóknieniem szpiku po czerwienicy prawdziwej lub zwłóknieniem szpiku po nadpłytkowości samoistnej, którzy nie reagują lub przestali reagować na leczenie inhibitorami kinazy Janusowej (JAK). Celem stosowania tego leku jest ocena jego skuteczności w zmniejszaniu objętości śledziony u pacjentów z tymi schorzeniami.

Co już wiadomo o tej terapii

KRT 232 – KRT 232 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jest badany w leczeniu pierwotnej mielofibrozy oraz mielofibrozy wtórnej po czerwienicy prawdziwej lub nadpłytkowości samoistnej u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie inhibitorami kinazy Janusa (JAK). Mechanizm działania KRT 232 polega na modulacji szlaku białka MDM2, co prowadzi do aktywacji białka p53, które odgrywa kluczową rolę w regulacji cyklu komórkowego i apoptozy. KRT 232 jest klasyfikowany jako inhibitor MDM2 i jest badany pod kątem jego skuteczności w zmniejszaniu objętości śledziony u pacjentów z mielofibrozą.

Badane choroby

Mielofibroza pierwotna lub wtórna (po czerwienicy prawdziwej MF lub po nadpłytkowości samoistnej MF) z pośrednim lub wysokim ryzykiem TP53 typu dzikiego (TP53 WT), która jest oporna lub nawrotowa na leczenie inhibitorami kinazy Janusowej (JAK) – Jest to choroba szpiku kostnego, w której dochodzi do nadmiernego tworzenia się tkanki włóknistej, co prowadzi do zaburzeń w produkcji krwinek. W wyniku tego procesu szpik kostny staje się mniej efektywny, co może prowadzić do anemii, osłabienia, powiększenia śledziony oraz innych objawów związanych z niedoborem krwinek. Choroba może być pierwotna lub rozwijać się jako powikłanie innych schorzeń, takich jak czerwienica prawdziwa czy nadpłytkowość samoistna. W przypadku oporności na leczenie inhibitorami kinazy Janusowej, choroba może postępować, co wymaga dalszej obserwacji i badań.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-513912-89-00Kod protokołuKRT-232-101Planowana liczba uczestników447 osóbSponsorKartos Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).