Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie obrazowania PET z użyciem znacznika [68Ga]Ga-FAPI-46 u pacjentów z rakiem trzustki i dróg żółciowych - ocena właściwości diagnostycznych i powtarzalności badania

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wykorzystania nowej metody obrazowania w diagnostyce raka trzustki i raka dróg żółciowych. W badaniu stosuje się specjalny znacznik radioaktywny chlorek galu-68, który jest podawany dożylnie w celu wykonania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Znacznik ten łączy się ze strukturą o nazwie FAPI-46, która pomaga w dokładniejszym obrazowaniu zmian nowotworowych.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze nowa metoda obrazowania [68Ga]Ga-FAPI-46 PET działa w wykrywaniu i ocenie nowotworów trzustki i dróg żółciowych. Badanie jest podzielone na trzy części, w których analizowane są różne aspekty działania znacznika, w tym jego zachowanie w organizmie i dokładność diagnostyczna.

W trakcie badania pacjenci otrzymują dożylnie znacznik radioaktywny, a następnie wykonywane jest badanie obrazowe. Niektórzy uczestnicy mogą mieć wykonane więcej niż jedno badanie w celu oceny powtarzalności wyników. Maksymalna dawka znacznika radioaktywnego wynosi 345 megabekerelów (jednostka radioaktywności). Cała procedura diagnostyczna trwa jeden dzień.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie PET część A - analiza farmakokinetyczna

    Otrzymasz dożylnie znacznik 68Ga-FAPI-46, który jest substancją radioaktywną pomagającą zobaczyć komórki nowotworowe

    Zostanie wykonane długie badanie PET/CT (tomografia emisyjna) trwające około 60-90 minut

    Podczas badania musisz leżeć nieruchomo na stole skanera

    Badanie wykonywane jest u pacjentów z guzem o wielkości minimum 20mm widocznym w badaniu CT

  2. Krok 2

    Badanie PET część B - ocena powtarzalności

    Ta część wymaga wykonania dwóch badań PET/CT w krótkim odstępie czasu

    Podczas każdego badania otrzymasz dożylnie znacznik 68Ga-FAPI-46

    Pomiędzy badaniami nie możesz otrzymywać żadnego leczenia

    Badania wykonywane są u pacjentów z guzem trzustki o wielkości minimum 20mm widocznym w badaniu CT

  3. Krok 3

    Badanie PET część C - ocena dokładności diagnostycznej

    Ta część obejmuje wykonanie badania PET/CT przed rozpoczęciem leczenia

    Otrzymasz dożylnie znacznik 68Ga-FAPI-46

    Badanie pomoże ocenić rozległość nowotworu trzustki i obecność przerzutów

    Wyniki badania zostaną porównane z innymi metodami obrazowania (CT, MRI) oraz wynikami badań histopatologicznych

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Konieczność wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu, zgodnie z międzynarodowymi i lokalnymi przepisami
  • Dla części A badania: zdiagnozowany rak dróg żółciowych lub trzustki z guzem o wielkości minimum 20 mm widocznym w badaniu tomografii komputerowej
  • Dla części B badania: zdiagnozowany rak trzustki z guzem o wielkości minimum 20 mm widocznym w badaniu tomografii komputerowej. Pacjent nie może otrzymywać żadnego leczenia pomiędzy dwoma badaniami obrazowymi
  • Dla części C badania: rak gruczołowy przewodowy trzustki potwierdzony badaniem patologicznym, kwalifikujący się do terapii neoadjuwantowej (leczenia poprzedzającego operację) przed zabiegiem chirurgicznym
  • Możliwość udziału zarówno kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz mniej niż 18 lat
  • Jeśli masz poważne zaburzenia czynności nerek (narządów odpowiedzialnych za filtrowanie krwi)
  • Jeśli masz poważne zaburzenia czynności wątroby
  • Jeśli przeszedłeś operację chirurgiczną w ciągu ostatnich 30 dni
  • Jeśli masz aktywną infekcję wymagającą leczenia antybiotykami
  • Jeśli masz poważne choroby współistniejące, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Jeśli uczestniczysz obecnie w innym badaniu klinicznym
  • Jeśli masz znane uczulenie na którykolwiek ze składników badanego leku
  • Jeśli nie jesteś w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Jeśli masz klaustrofobię (lęk przed przebywaniem w zamkniętych przestrzeniach), która uniemożliwiłaby wykonanie badania PET/CT
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[68Ga]Ga-FAPI-46 jest znacznikiem radioaktywnym używanym w badaniach diagnostycznych PET (pozytonowej tomografii emisyjnej). Jest to substancja, która wiąże się ze specyficznymi białkami (białkiem aktywacji fibroblastów) występującymi w zwiększonej ilości w tkankach nowotworowych. Po podaniu pacjentowi, znacznik gromadzi się w miejscach występowania nowotworu, co pozwala na ich wykrycie podczas badania PET/CT. Jest szczególnie przydatny w diagnostyce nowotworów trzustki i dróg żółciowych, umożliwiając dokładną lokalizację guza pierwotnego oraz ewentualnych przerzutów do węzłów chłonnych.

Co już wiadomo o tej terapii

[68Ga]Ga-FAPI-46 - Radiofarmaceutyk diagnostyczny podawany dożylnie, wykorzystywany w badaniach pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do diagnozowania i monitorowania nowotworów dróg żółciowych oraz raka trzustki. Substancja ta wiąże się specyficznie z białkiem aktywacji fibroblastów (FAP), które występuje w zwiększonej ilości w tkance nowotworowej, umożliwiając dokładną wizualizację zmian nowotworowych i przerzutów. Jest to nowy znacznik diagnostyczny, obecnie intensywnie badany w próbach klinicznych, należący do grupy radiofarmaceutyków znakowanych izotopem galu-68, który pozwala na uzyskanie wysokiej jakości obrazów diagnostycznych przy stosunkowo niskiej ekspozycji pacjenta na promieniowanie.

Badane choroby

  • Rak dróg żółciowych (cholangiocarcinoma)

    Nowotwór złośliwy wywodzący się z komórek nabłonka przewodów żółciowych. Rozwija się w przewodach żółciowych, które transportują żółć z wątroby do dwunastnicy. Choroba może występować w różnych częściach dróg żółciowych: wewnątrzwątrobowo, okołownękowo lub pozawątrobowo. Nowotwór ten charakteryzuje się powolnym wzrostem i początkowo może przebiegać bezobjawowo. W miarę rozwoju choroby może powodować zwężenie dróg żółciowych.

  • Rak trzustki

    Nowotwór złośliwy rozwijający się w tkance trzustki. Najczęściej występuje w zewnątrzwydzielniczej części trzustki, gdzie produkowane są enzymy trawienne. Choroba może rozwijać się przez pewien czas bez wyraźnych objawów. W miarę postępu może wpływać na funkcje trawienne organizmu. Nowotwór ten może również zaburzać produkcję hormonów trzustkowych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-516486-36-00Planowana liczba uczestników63 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).