Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem analizy ctDNA w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego z użyciem oksaliplatyny i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka jelita grubego z przerzutami, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza jelito grube do innych części ciała. Celem badania jest sprawdzenie, jak analiza krążącego DNA nowotworowego może pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia tego typu raka. W badaniu zostaną użyte różne leki stosowane w chemioterapii, takie jak oksaliplatyna, kapecytabina, kalcium folinian, irynotekan oraz fluorouracyl. Leki te są podawane w celu zniszczenia komórek nowotworowych lub spowolnienia ich wzrostu.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do różnych grup, aby porównać skuteczność różnych podejść do leczenia. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać standardowe leczenie, podczas gdy inni będą leczeni na podstawie wyników analizy krążącego DNA nowotworowego. Badanie ma na celu ocenę, czy takie podejście może poprawić wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby. W trakcie badania będą również monitorowane skutki uboczne leczenia oraz jakość życia pacjentów.

Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak personalizować leczenie raka jelita grubego z przerzutami. Dzięki temu możliwe będzie opracowanie bardziej skutecznych strategii terapeutycznych, które mogą poprawić przeżycie pacjentów i ich jakość życia. W badaniu zostanie również oceniona opłacalność różnych metod leczenia, co może mieć znaczenie dla przyszłych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, pacjent zostaje formalnie włączony do badania klinicznego dotyczącego raka jelita grubego z przerzutami.

  2. Krok 2

    Analiza krążącego DNA nowotworowego

    Celem badania jest ocena przydatności analizy krążącego DNA nowotworowego (ctDNA) w podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Pacjent poddawany jest analizie ctDNA w celu dostosowania leczenia.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w ramach chemioterapii uzupełniającej. Leki obejmują oksaliplatynę (podawaną dożylnie), kapecytabinę (podawaną doustnie), kalcium folinat (podawany dożylnie), irynotekan (podawany dożylnie) oraz fluorouracyl (podawany dożylnie).

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowywane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Monitorowanie obejmuje badania krwi oraz inne testy diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Ocena wyników leczenia

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest oceniany pod kątem braku nawrotu choroby nowotworowej. Ocena obejmuje badania molekularne oraz radiologiczne.

    Główne punkty końcowe badania to odsetek pacjentów wolnych od nawrotu raka jelita grubego po 2 latach od włączenia do badania.

  6. Krok 6

    Długoterminowe monitorowanie

    Pacjent jest monitorowany przez dłuższy czas w celu oceny długoterminowych wyników leczenia, takich jak przeżycie całkowite oraz jakość życia.

    Badanie przewiduje również analizę kosztów efektywności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć raka jelita grubego z przerzutami.
  • Leczenie przerzutów musi być planowane jako radykalne, czyli mające na celu całkowite usunięcie choroby, przy użyciu metod takich jak resekcja, RFA (ablacja prądem o wysokiej częstotliwości), SBRT (stereotaktyczna radioterapia ciała) lub inne eksperymentalne opcje leczenia miejscowego, z wyłączeniem CRS (chirurgia cytoredukcyjna) i HIPEC (dootrzewnowa chemioterapia w hipertermii).
  • Nie może być dowodów na dalsze rozprzestrzenianie się choroby na podstawie badań przed leczeniem zgodnie z obowiązującymi standardami opieki.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Stan zdrowia pacjenta według skali ECOG (ocena ogólnego stanu zdrowia) musi wynosić od 0 do 2, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjent musi być klinicznie zdolny do przyjęcia potrójnej chemioterapii uzupełniającej, zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, wątroby i nerek, co pozwala na podanie chemioterapii systemowej. Oznacza to, że liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) musi wynosić co najmniej 1,5 x 10^9/l, liczba płytek krwi co najmniej 100 x 10^9/l, poziom bilirubiny nie może przekraczać 1,5 razy górnej normy, poziom enzymu wątrobowego ALT nie może przekraczać 3 razy górnej normy, a wskaźnik filtracji nerkowej musi wynosić co najmniej 30 ml/min.
  • Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję. Akceptowane metody to wkładka wewnątrzmaciczna, wazektomia partnera kobiety lub hormonalne środki antykoncepcyjne.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną i ustną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał inną formę leczenia nowotworu w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Circulating Tumor DNA Analysis Analiza krążącego DNA nowotworowego (ctDNA) to nowoczesna metoda diagnostyczna, która pozwala na wykrywanie fragmentów DNA nowotworowego obecnych we krwi pacjenta. W badaniu klinicznym jej celem jest pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia pacjentów z oligometastatycznym rakiem jelita grubego. Dzięki tej analizie lekarze mogą lepiej dostosować terapię do indywidualnych potrzeb pacjenta, monitorując obecność i poziom DNA nowotworowego w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

Bevacizumab – Bevacizumab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, w tym raka jelita grubego. Działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które odżywiają guzy, co jest kluczowe dla ich wzrostu. Klasyfikowany jest jako inhibitor angiogenezy.

Badane choroby

Rak jelita grubego z przerzutami – Jest to nowotwór złośliwy, który rozpoczyna się w jelicie grubym, a następnie rozprzestrzenia się na inne części ciała, takie jak wątroba, płuca czy kości. Proces przerzutowania oznacza, że komórki nowotworowe odrywają się od pierwotnego guza i przemieszczają się przez układ krwionośny lub limfatyczny do innych narządów. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, zmiany w rytmie wypróżnień, utrata masy ciała i zmęczenie. Przerzuty mogą prowadzić do dodatkowych objawów, w zależności od tego, które narządy są zaatakowane. Choroba ta jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co może utrudniać jej kontrolowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509814-12-00Kod protokołuKFE-2022Planowana liczba uczestników381 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).