Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zapobieganiem zapaści sercowo-naczyniowej u ciężko chorych dorosłych podczas intubacji za pomocą noradrenaliny tartratu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ciężką chorobą, które wymagają intubacji dotchawiczej. Intubacja to procedura, w której wprowadza się rurkę do tchawicy, aby pomóc pacjentowi oddychać. Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie leku zwanego noradrenalina tartrate przed intubacją może zmniejszyć ryzyko poważnych problemów z sercem i krążeniem, takich jak zapaść sercowo-naczyniowa. Noradrenalina tartrate to lek, który pomaga zwiększyć ciśnienie krwi i poprawić przepływ krwi w organizmie.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej noradrenalinę lub do grupy otrzymującej placebo. Badanie ma na celu ocenę, czy wcześniejsze podanie noradrenaliny może zapobiec spadkowi ciśnienia krwi poniżej 60 mmHg lub zatrzymaniu akcji serca podczas intubacji. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian ciśnienia krwi i innych objawów przez 30 minut po rozpoczęciu intubacji.

Badanie ma na celu poprawę bezpieczeństwa pacjentów poddawanych intubacji w warunkach szpitalnych, szczególnie tych, którzy są w stanie krytycznym. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia i zapobiegania powikłaniom związanym z intubacją u pacjentów z ciężkimi chorobami. Przewiduje się, że badanie zakończy się w lipcu 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują planowaną pilną intubację tchawicy w szpitalu, ciężką chorobę wymagającą intubacji oraz wiek 18 lat lub więcej.

    Pacjent zostaje poinformowany o celu badania, którym jest ocena możliwości zastosowania terapii wazopresyjnej w celu zmniejszenia ryzyka zapaści sercowo-naczyniowej podczas intubacji.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do podania leku

    Przed rozpoczęciem procedury intubacji, pacjentowi planuje się podanie leku noradrenalina tartrate w formie roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu pacjenta.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Podczas procedury intubacji, pacjent otrzymuje noradrenalinę w dawce 2 mg/ml, co ma na celu utrzymanie odpowiedniego ciśnienia krwi i zapobieganie zapaści sercowo-naczyniowej.

    Lek podawany jest w trakcie trwania procedury, a jego działanie jest monitorowane przez personel medyczny.

  4. Krok 4

    Monitorowanie po podaniu leku

    Po zakończeniu intubacji, pacjent jest monitorowany przez co najmniej 30 minut w celu oceny reakcji na podany lek.

    Monitorowane są parametry takie jak średnie ciśnienie tętnicze (MAP), ciśnienie skurczowe oraz ewentualna potrzeba zastosowania dodatkowych leków wazopresyjnych.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu monitorowania, pacjent kończy udział w badaniu klinicznym.

    Wyniki badania zostaną wykorzystane do oceny skuteczności prewencyjnej terapii wazopresyjnej w zapobieganiu zapaści sercowo-naczyniowej podczas intubacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Planowany jest zabieg pilnej intubacji tchawicy w szpitalu, a osoba wykonująca zabieg to specjalista, który regularnie przeprowadza intubacje w danej jednostce.
  • Pacjent cierpi na ciężką chorobę, co oznacza stan zagrażający życiu, wymagający intubacji z powodu niewydolności sercowo-oddechowej lub zaburzeń neurologicznych.
  • Planowane jest podanie sedacji, czyli leków uspokajających, z lub bez zastosowania blokady nerwowo-mięśniowej, co oznacza leki, które mogą tymczasowo paraliżować mięśnie.
  • Pacjent ma 18 lat lub więcej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest osobą dorosłą. Oznacza to, że musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie krytycznym. Stan krytyczny oznacza, że pacjent jest bardzo poważnie chory i wymaga intensywnej opieki medycznej.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest planowane u niego wykonanie intubacji dotchawiczej. Intubacja dotchawicza to procedura, w której do tchawicy wprowadza się rurkę, aby pomóc pacjentowi oddychać.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Vasopressors są lekami stosowanymi w celu zwiększenia ciśnienia krwi. W tym badaniu klinicznym są one używane, aby zapobiec zapaści sercowo-naczyniowej u pacjentów poddawanych intubacji dotchawiczej. Vasopressors działają poprzez zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do wzrostu ciśnienia krwi i poprawy przepływu krwi do ważnych narządów.

Co już wiadomo o tej terapii

Noradrenalina – Noradrenalina jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w celu podtrzymania ciśnienia krwi u pacjentów w stanie krytycznym, szczególnie podczas intubacji. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako środek wspomagający w sytuacjach nagłych, takich jak wstrząs septyczny. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie niskiego ciśnienia krwi i zapobieganie zapaści sercowo-naczyniowej. Działa poprzez stymulację receptorów adrenergicznych, co prowadzi do zwężenia naczyń krwionośnych i zwiększenia ciśnienia krwi. Klasyfikowana jest jako sympatykomimetyk.

Badane choroby

Krytyczna choroba – Jest to stan, w którym pacjent doświadcza poważnych zaburzeń funkcji życiowych, które mogą prowadzić do niewydolności jednego lub więcej narządów. Choroba ta często wymaga intensywnej opieki medycznej i monitorowania w warunkach szpitalnych. Może obejmować różne schorzenia, takie jak sepsa, ciężkie urazy, czy poważne infekcje. W trakcie postępu choroby mogą wystąpić powikłania, takie jak spadek ciśnienia krwi poniżej normy, co może prowadzić do zapaści krążeniowej. Pacjenci mogą wymagać wsparcia farmakologicznego, aby utrzymać odpowiednie ciśnienie krwi i funkcje serca. Choroba ta jest często związana z koniecznością zastosowania zaawansowanych procedur medycznych, takich jak intubacja i wentylacja mechaniczna.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503895-25-00Kod protokołuIRFMN-9063Planowana liczba uczestników560 osóbSponsorUniversita' Degli Studi Di Torino

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).