Amsterdam UMC
Zweryfikowany ośrodek
Amsterdam, Holandia
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy wczesnego raka jelita grubego. Celem badania jest ocena możliwości zachowania odbytnicy poprzez porównanie dwóch metod leczenia: standardowej operacji chirurgicznej oraz leczenia oszczędzającego narząd z wykorzystaniem radioterapii lub chemioradioterapii, po której może nastąpić selektywny zabieg chirurgiczny przez odbyt.
W ramach leczenia stosowany będzie lek kapecytabina w postaci tabletek powlekanych, przyjmowany doustnie. Jest to lek przeciwnowotworowy, który może być podawany w połączeniu z radioterapią. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 825 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała, a całkowita dawka może sięgać 1650 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała.
Przed rozpoczęciem leczenia wykonywane są badania diagnostyczne, w tym rezonans magnetyczny lub ultrasonografia przez odbyt w celu określenia stadium zaawansowania nowotworu. Po zakończeniu leczenia pacjenci będą obserwowani przez okres do 60 miesięcy, aby ocenić skuteczność zastosowanej terapii i możliwość zachowania prawidłowego funkcjonowania odbytnicy.
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
9 kryteriów
12 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Amsterdam, Holandia
Zwolle, Holandia
Leuven, Belgia
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Capecitabine – to jest lek przyjmowany doustnie, który działa jako chemioterapia. W badaniu jest podawany razem z radioterapią, aby pomóc zniszczyć komórki nowotworowe w odbytnicy przed ewentualnym zabiegiem chirurgicznym.
Radioterapia (lub chemioterapia z radioterapią) – to leczenie, w którym używa się promieniowania jonizującego do niszczenia komórek nowotworowych. W tym badaniu radioterapia jest stosowana przed operacją lub jako część strategii zachowania odbytnicy, aby zmniejszyć rozmiar guza i zwiększyć szanse na nieusunięcie całego narządu.
Transanalna mikrochirurgia – to mało inwazyjny zabieg, podczas którego lekarz usuwa zmiany nowotworowe bezpośrednio przez odbyt, używając specjalnych narzędzi i mikroskopu. W badaniu ma ona służyć jako opcja po radioterapii, kiedy guz jest już wystarczająco mały, aby można go było usunąć bez konieczności otwartej operacji.
Całkowite usunięcie odbytnicy (total mesorectal excision) – to tradycyjna, bardziej inwazyjna operacja, podczas której chirurg usuwa całą część odbytnicy wraz z otaczającą ją tkanką. W badaniu jest porównywana z metodami zachowującymi odbytnicę, aby sprawdzić, która metoda daje lepsze wyniki.
Obserwacja (watchful waiting) – to podejście polegające na regularnym monitorowaniu pacjenta po zakończeniu radioterapii, bez natychmiastowego przeprowadzania operacji. Jeśli guz nie rośnie lub zmniejsza się, pacjent pozostaje pod stałą kontrolą, co może pozwolić uniknąć operacji.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.