Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zachowaniem krtani u pacjentów z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym krtani lub gardła dolnego przy użyciu cisplatyny, fluorouracylu i docetakselu.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zaawansowanego miejscowo raka płaskonabłonkowego krtani lub gardła dolnego. Celem badania jest porównanie dwóch metod leczenia, które mają na celu zachowanie funkcji krtani. Pierwsza metoda polega na podaniu chemioterapii składającej się z trzech leków: cisplatyny, 5-fluorouracylu i docetakselu (znanej jako terapia TPF), a następnie radioterapii. Druga metoda to jednoczesne podawanie radioterapii i cisplatyny.

W badaniu stosowane są leki: cisplatyna, 5-fluorouracyl oraz docetaksel. Cisplatyna i docetaksel są podawane w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji, natomiast 5-fluorouracyl w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Leki te są stosowane w leczeniu nowotworów i mają na celu zniszczenie komórek rakowych. W badaniu może być również stosowany placebo.

Badanie ma na celu ocenę, która z metod leczenia jest bardziej skuteczna w zachowaniu funkcji krtani i gardła dolnego, a także porównanie przeżycia pacjentów bez dysfunkcji tych narządów. Uczestnicy będą poddawani leczeniu przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii. Badanie potrwa do końca 2029 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak brak wcześniejszego leczenia oraz brak przerzutów odległych, co potwierdzane jest badaniami obrazowymi.

  2. Krok 2

    Chemioterapia indukcyjna

    Pacjent otrzymuje chemioterapię indukcyjną, która obejmuje podanie trzech leków: docetaksel, fluorouracyl oraz cisplatyna.

    Leki te są podawane dożylnie w formie wlewu. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Radioterapia

    Po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej pacjent przechodzi na etap radioterapii zewnętrznej.

    Radioterapia może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z podawaniem cisplatyny.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne, które pomagają w ocenie odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich etapów leczenia pacjent jest poddawany końcowej ocenie, która obejmuje ocenę funkcji krtani i przełyku.

    Pacjent jest informowany o wynikach leczenia oraz o dalszych krokach, które mogą obejmować kontynuację monitorowania lub dodatkowe leczenie, jeśli jest to konieczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć raka płaskonabłonkowego krtani lub dolnej części gardła, który jest zaawansowany lokalnie. To oznacza, że rak znajduje się w tych obszarach, ale nie rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony na ten nowotwór.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony jako PS 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Objętość guza musi być możliwa do oceny według kryteriów RECIST, co jest standardową metodą oceny, jak dobrze guz reaguje na leczenie.
  • Nie może być obecnych przerzutów odległych, co oznacza, że rak nie rozprzestrzenił się do innych części ciała. To musi być potwierdzone badaniami, takimi jak tomografia komputerowa klatki piersiowej, ultrasonografia brzucha (lub tomografia komputerowa) w przypadku nieprawidłowej funkcji wątroby oraz scyntygrafia kości w przypadku lokalnych objawów.
  • Pacjent musi być w wieku odpowiednim do badania, co oznacza, że może być zarówno dorosły, jak i starszy.
  • Badanie jest otwarte dla obu płci, więc mogą w nim uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż rak płaskonabłonkowy krtani lub gardła dolnego w zaawansowanym stadium nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się radioterapii (leczenie za pomocą promieniowania) lub nie mogą przyjmować Cisplatyny (lek stosowany w chemioterapii), nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, nerek lub wątroby, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cisplatin

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga niszczyć komórki nowotworowe. Jest używany w tym badaniu w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia raka krtani.

  • 5-Fluorouracil

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek rakowych. W tym badaniu jest częścią terapii indukcyjnej, co oznacza, że jest podawany na początku leczenia, aby zmniejszyć rozmiar guza.

  • Docetaksel

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w zatrzymaniu podziału komórek nowotworowych. Jest używany w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia skuteczności leczenia raka krtani.

  • Radioterapia

    to metoda leczenia, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek nowotworowych. W tym badaniu jest stosowana po terapii indukcyjnej lub w połączeniu z cisplatyną, aby zwiększyć szanse na zachowanie funkcji krtani.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cisplatin

    Cisplatyna jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanych raków płaskonabłonkowych krtani lub gardła dolnego. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako część terapii skojarzonej w leczeniu nowotworów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów głowy i szyi. Mechanizm działania cisplatyny polega na wiązaniu się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziału i wzrostu. Klasyfikowana jest jako lek przeciwnowotworowy z grupy związków platyny.

  • 5-Fluorouracil

    5-Fluorouracil jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w terapii nowotworów, w tym raków płaskonabłonkowych krtani lub gardła dolnego. Jest dobrze znany w literaturze medycznej jako skuteczny środek w leczeniu różnych nowotworów. Główne wskazania obejmują leczenie nowotworów przewodu pokarmowego i głowy oraz szyi. Działa poprzez hamowanie syntezy DNA i RNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu. Należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych antymetabolitami.

  • Docetaxel

    Docetaksel jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanych raków płaskonabłonkowych krtani lub gardła dolnego. Jest uznawany w medycynie jako skuteczny środek w terapii nowotworów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów piersi, płuc oraz głowy i szyi. Mechanizm działania polega na stabilizacji mikrotubul, co prowadzi do zahamowania podziału komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy z grupy taksanów.

Badane choroby

Rak płaskonabłonkowy krtani lub gardła dolnego w stadium miejscowo zaawansowanym – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się w komórkach płaskonabłonkowych wyściełających krtań lub gardło dolne. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek, które mogą tworzyć guzy i prowadzić do zaburzeń funkcji oddechowych i połykania. W miarę postępu choroby, nowotwór może naciekać na sąsiednie tkanki i struktury, co może prowadzić do dalszych komplikacji. W zaawansowanych stadiach, rak ten może również dawać przerzuty do węzłów chłonnych i innych części ciała. Objawy mogą obejmować chrypkę, ból gardła, trudności w połykaniu oraz powiększenie węzłów chłonnych szyi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513976-16-00Planowana liczba uczestników256 osóbSponsorGroupe Oncologie Radiotherapie Tete Cou

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).