Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem XP-DC+TL+KLH na komórki T u pacjentek z rakiem jajnika poddawanych chemioterapii neoadiuwantowej

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka jajnika, który jest nowotworem rozwijającym się w jajnikach. W tym badaniu pacjentki z rakiem jajnika będą leczone specjalnym rodzajem terapii komórkowej, która wykorzystuje komórki dendrytyczne. Komórki te są odpowiedzialne za prezentowanie antygenów, co pomaga układowi odpornościowemu rozpoznać i zwalczać komórki nowotworowe. W badaniu używana jest substancja o nazwie kodowej XP-DC+TL+KLH, która jest podawana w formie zawiesiny do wstrzykiwań.

Celem badania jest sprawdzenie, czy ta nowa terapia może wzmocnić odpowiedź immunologiczną u pacjentek z rakiem jajnika, które są leczone chemioterapią przed operacją. Badanie ma na celu ocenę, czy terapia z użyciem XP-DC+TL+KLH może pomóc w lepszym rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych przez układ odpornościowy. Terapia będzie podawana pacjentkom, które nie mogą być operowane w pierwszej kolejności i wymagają chemioterapii przedoperacyjnej.

W trakcie badania pacjentki będą otrzymywać terapię z użyciem XP-DC+TL+KLH w połączeniu z chemioterapią. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze układ odpornościowy pacjentek reaguje na tę terapię. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia raka jajnika, które będą bardziej skuteczne w zwalczaniu choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjentka z potwierdzonym rakiem jajnika zostaje przyjęta do badania klinicznego. Wymagane jest, aby pacjentka była w wieku powyżej 18 lat i spełniała określone kryteria zdrowotne.

    Przed rozpoczęciem leczenia przeprowadzane są testy, aby potwierdzić brak ciąży u kobiet w wieku rozrodczym.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjentka otrzymuje zawiesinę do wstrzykiwań zawierającą substancję czynną xp-dc+tl+klh. Lek podawany jest wewnątrzwęzłowo, co oznacza, że wstrzykiwany jest bezpośrednio do węzłów chłonnych.

    Celem podania leku jest wywołanie odpowiedzi immunologicznej poprzez specjalistyczne komórki dendrytyczne, które prezentują antygeny nowotworowe.

  3. Krok 3

    Chemioterapia neoadiuwantowa

    Pacjentka poddawana jest chemioterapii neoadiuwantowej, co oznacza, że leczenie chemiczne jest stosowane przed operacją w celu zmniejszenia rozmiaru guza.

    Chemioterapia jest częścią standardowego leczenia raka jajnika i ma na celu przygotowanie pacjentki do ewentualnej operacji.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi immunologicznej

    Podstawowym celem badania jest ocena, czy podanie leku xp-dc+tl+klh zwiększa lub indukuje odpowiedź immunologiczną u pacjentek z rakiem jajnika.

    Odpowiedź immunologiczna jest mierzona poprzez badania laboratoryjne i obserwacje kliniczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne planowane jest do zakończenia w lipcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjentki mogą być monitorowane w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Kobiety powyżej 18 roku życia z potwierdzonym histologicznie pierwotnym nabłonkowym rakiem jajnika.
  • Pacjentki, które nie mogą być poddane pierwotnej operacji usunięcia guza i potrzebują chemioterapii neoadiuwantowej oraz operacji usunięcia guza w późniejszym etapie.
  • Wysokiego stopnia histologia surowicza, co oznacza, że komórki nowotworowe mają określony wygląd pod mikroskopem.
  • Stadium choroby według FIGO IIIb, IIIc, IVa lub IVb, jeśli węzły chłonne są mniejsze lub równe 1 cm powyżej przepony lub w pachwinach.
  • Rozległe rozprzestrzenienie się guza w jamie brzusznej.
  • Status wydolności według WHO/ECOG 0-1, co oznacza, że pacjentka jest w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych ograniczeń.
  • Wyniki badań krwi: neutrofile powyżej 1,5 x 109/L, limfocyty powyżej 0,8 x 109/L, płytki krwi powyżej 100 x 109/L, hemoglobina powyżej 5,6 mmol/L (9,0 g/dl), szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej powyżej 45 ml/min/1,73m2, AST/ALT poniżej 3 razy górnej granicy normy, bilirubina w surowicy poniżej 1,5 razy górnej granicy normy (z wyjątkiem zespołu Gilberta, który jest dozwolony).
  • Oczekiwana możliwość odpowiedniego monitorowania stanu zdrowia pacjentki.
  • Kobiety po menopauzie lub z dowodami na brak zdolności do rodzenia dzieci, lub kobiety w wieku rozrodczym z negatywnym wynikiem testu ciążowego z moczu lub surowicy, przeprowadzonego w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia i potwierdzonego przed leczeniem w dniu 1. Menopauza jest definiowana jako brak miesiączki przez 1 rok lub dłużej po zaprzestaniu stosowania hormonalnych środków zewnętrznych lub po chirurgicznej sterylizacji (usunięcie obu jajników lub macicy).
  • Świadoma zgoda pacjentki na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka jajnika.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w odpowiednim przedziale wiekowym. Badanie dotyczy osób dorosłych.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie jest w trakcie lub nie planuje poddać się chemioterapii. Chemioterapia to leczenie nowotworów za pomocą leków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • XP-DC

    to specjalnie przygotowane komórki dendrytyczne, które mają za zadanie stymulować układ odpornościowy pacjentów z rakiem jajnika. Komórki te są ładowane lizatem guza, co oznacza, że zawierają fragmenty komórek nowotworowych. Celem jest wywołanie odpowiedzi immunologicznej, która pomoże organizmowi zwalczać raka.

  • Chemioterapia neoadiuwantowa

    to leczenie stosowane przed główną terapią chirurgiczną w celu zmniejszenia rozmiaru guza. W przypadku tego badania klinicznego, chemioterapia ma na celu przygotowanie pacjentów do dalszego leczenia, w tym do terapii z użyciem XP-DC. Chemioterapia działa poprzez niszczenie szybko dzielących się komórek nowotworowych, co może pomóc w lepszym działaniu innych terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

XP-DC – XP-DC to eksperymentalny lek podawany w formie szczepionki, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych dotyczących raka jajnika. Jego głównym celem jest stymulacja układu odpornościowego pacjentów poprzez indukcję specyficznych dla nowotworu komórek T, co ma na celu wspomaganie leczenia chemioterapią. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu specjalnych komórek dendrytycznych, które prezentują antygeny nowotworowe, co prowadzi do aktywacji odpowiedzi immunologicznej. XP-DC jest klasyfikowany jako immunoterapia i znajduje się w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane.

Badane choroby

Rak jajnika – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jajnikach, czyli narządach rozrodczych kobiet. Choroba często nie daje wyraźnych objawów we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu, rak jajnika może powodować objawy takie jak ból brzucha, wzdęcia, szybkie uczucie sytości oraz częste oddawanie moczu. Nowotwór ten może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym na jamę brzuszną i węzły chłonne. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do powiększenia brzucha z powodu nagromadzenia płynu. Rak jajnika jest jednym z najczęstszych nowotworów ginekologicznych u kobiet.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-512353-24-01Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).