Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem przerwania lub kontynuacji inhibitorów aromatazy u pacjentów z przerzutowym niskozróżnicowanym mięsakowatym zrębem endometrium: anastrozol, letrozol, eksemestan

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym miejscowo lub przerzutowym niskozróżnicowanym mięsakowym nowotworem podścieliska macicy. Jest to rzadki rodzaj nowotworu, który rozwija się w tkance łącznej macicy. W badaniu oceniane są dwa podejścia do leczenia: przerwanie lub kontynuacja stosowania leków zwanych inhibitorami aromatazy. Inhibitory aromatazy to leki, które zmniejszają ilość hormonów w organizmie, co może spowolnić wzrost niektórych nowotworów. W badaniu używane są trzy leki: anastrozol, letrozol i eksemestan.

Celem badania jest porównanie czasu, przez jaki choroba pozostaje pod kontrolą, pomiędzy pacjentami, którzy przerywają stosowanie inhibitorów aromatazy, a tymi, którzy kontynuują leczenie. Badanie jest prowadzone w kilku ośrodkach i obejmuje pacjentów, którzy już wcześniej byli leczeni inhibitorami aromatazy przez co najmniej 24 lub 36 miesięcy, w zależności od stanu choroby. Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa przerywa leczenie, a druga kontynuuje przyjmowanie leków.

W trakcie badania monitorowane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak ogólny czas przeżycia, bezpieczeństwo stosowania leków oraz jakość życia. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, czy przerwanie leczenia inhibitorami aromatazy może być korzystne dla pacjentów z tym rodzajem nowotworu. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii leczenia dla osób z niskozróżnicowanym mięsakowym nowotworem podścieliska macicy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa z przerwaniem leczenia inhibitorami aromatazy lub grupa z kontynuacją leczenia.

    Losowanie odbywa się w sposób, który zapewnia równe szanse na przydział do każdej z grup.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Jeśli pacjent zostanie przydzielony do grupy z przerwaniem leczenia, leczenie inhibitorami aromatazy zostaje wstrzymane.

    Jeśli pacjent zostanie przydzielony do grupy z kontynuacją leczenia, pacjent kontynuuje przyjmowanie inhibitorów aromatazy, takich jak anastrozol, letrozol lub eksemestan.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem postępu choroby oraz ewentualnych skutków ubocznych leczenia.

    Monitorowanie obejmuje badania obrazowe oraz oceny kliniczne, aby sprawdzić, czy choroba pozostaje stabilna.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Celem badania jest porównanie czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) pomiędzy grupą z przerwaniem leczenia a grupą z kontynuacją leczenia.

    Ocena obejmuje również inne aspekty, takie jak ogólne przeżycie, bezpieczeństwo, jakość życia oraz czas do rozpoczęcia kolejnej chemioterapii.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w styczniu 2028 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa strategii leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzenie, że masz niskozróżnicowanego mięsaka podścieliskowego macicy. To rodzaj nowotworu, który rozwija się w macicy.
  • Musisz mieć zaawansowaną chorobę lub przerzuty, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce, albo choroba powróciła po początkowym leczeniu.
  • Musisz być leczony inhibitorem aromatazy (Anastrozol, Egzemestan lub Letrozol) przez co najmniej 24 miesiące, jeśli nie ma resztek choroby, lub przez co najmniej 36 miesięcy, jeśli choroba jest mierzalna.
  • Twoja choroba musi być kontrolowana w momencie losowego przydziału do grupy badawczej, co oznacza, że choroba nie postępuje lub jest stabilna dzięki leczeniu inhibitorami aromatazy.
  • Twój stan sprawności według skali ECOG musi wynosić 2 lub mniej. Skala ECOG ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz mieć ubezpieczenie zdrowotne.
  • Musisz podpisać świadomą zgodę przed przystąpieniem do jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niskozróżnicowanego mięsaka podścieliskowego endometrium. Miejscowo zaawansowany oznacza, że choroba rozprzestrzeniła się w pobliżu miejsca, gdzie się zaczęła, a przerzutowy oznacza, że choroba rozprzestrzeniła się do innych części ciała.
  • Osoby, które nie są kobietami. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. Badanie jest przeznaczone dla osób w określonym wieku.
  • Osoby należące do wrażliwych grup populacji, które wymagają dodatkowej ochrony. Wrażliwe grupy to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub potrzebują szczególnej opieki.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Inhibitory aromatazy to leki stosowane w terapii pacjentek z zaawansowanym lub przerzutowym niskozróżnicowanym mięsakowatym rakiem endometrium. Ich zadaniem jest zmniejszenie produkcji estrogenów w organizmie, co może spowolnić wzrost nowotworu. W badaniu klinicznym porównuje się skuteczność przerwania terapii tymi lekami z jej kontynuacją, aby ocenić, która strategia jest bardziej korzystna dla pacjentek.

Co już wiadomo o tej terapii

Aromatase inhibitors – Leki te są podawane doustnie i stosowane w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niskozróżnicowanym mięsakowym zrębem endometrium. Obecnie są one przedmiotem badań klinicznych, które oceniają wpływ przerwania versus kontynuacji ich stosowania na przeżycie wolne od progresji choroby. Aromatase inhibitors działają poprzez blokowanie enzymu aromatazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji estrogenów, hormonów, które mogą stymulować wzrost niektórych nowotworów. Klasyfikowane są jako leki hormonalne, które hamują syntezę estrogenów.

Badane choroby

Mięsak podścieliskowy endometrium niskiego stopnia – Jest to rzadki rodzaj nowotworu, który rozwija się w tkance łącznej macicy. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i może być trudny do wykrycia we wczesnych stadiach. Może występować lokalnie zaawansowany lub w formie przerzutowej, co oznacza, że rozprzestrzenił się poza macicę. Objawy mogą obejmować nieprawidłowe krwawienia z macicy, ból w miednicy lub uczucie pełności w jamie brzusznej. Choroba może postępować różnie u różnych pacjentów, a jej przebieg zależy od wielu czynników, w tym od stopnia zaawansowania i lokalizacji przerzutów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512629-97-00Kod protokołuET17-200Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorCentre Leon Berard

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).