Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie nad wpływem noradrenaliny na poprawę rokowania u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z udarami niedokrwiennymi, które są nagłymi zaburzeniami przepływu krwi w mózgu, prowadzącymi do uszkodzenia tkanki mózgowej. W szczególności skupia się na udarach w obszarze tętnic perforujących, które mogą prowadzić do pogorszenia stanu neurologicznego. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia za pomocą norepinefryny, leku podawanego dożylnie, w porównaniu do standardowej opieki medycznej. Norepinefryna, znana również jako noradrenalina, jest substancją chemiczną, która może wpływać na ciśnienie krwi i przepływ krwi w organizmie.

W trakcie badania pacjenci będą podzieleni na dwie grupy: jedna otrzyma standardową opiekę, a druga dodatkowo norepinefrynę. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie norepinefryny poprawi funkcjonowanie pacjentów po 90 dniach od wystąpienia udaru. Funkcjonowanie to będzie oceniane za pomocą skali Rankina, która mierzy stopień niezależności pacjenta w codziennym życiu. Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leczyć pacjentów z tym rodzajem udaru.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak poprawa stanu neurologicznego, występowanie ewentualnych powikłań oraz ogólne samopoczucie. Ważne jest, aby zrozumieć, że badanie to ma na celu znalezienie najlepszych metod leczenia, które mogą poprawić jakość życia pacjentów po udarze. Wyniki badania mogą przyczynić się do opracowania nowych standardów opieki nad pacjentami z udarami niedokrwiennymi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego udaru niedokrwiennego.

    Kryteria włączenia obejmują m.in. wiek powyżej 18 lat, udar niedokrwienny w ciągu ostatnich 72 godzin oraz pogorszenie stanu neurologicznego.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: standardowej opieki lub standardowej opieki z dodatkowym podawaniem norepinefryny.

    Czas od pogorszenia stanu neurologicznego do randomizacji nie może przekroczyć 6 godzin.

  3. Krok 3

    Podawanie norepinefryny

    Pacjenci w grupie z norepinefryną otrzymują lek w postaci roztworu do infuzji dożylnej.

    Celem jest osiągnięcie docelowego ciśnienia tętniczego przez co najmniej 24 godziny.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan pacjenta jest regularnie monitorowany, w tym ciśnienie krwi i ewentualne działania niepożądane, takie jak ból głowy, ból w klatce piersiowej, bradykardia czy duszność.

    Monitorowanie obejmuje również ocenę stanu neurologicznego za pomocą skali NIHSS.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 90 dniach od rozpoczęcia badania ocenia się funkcjonalną niezależność pacjenta za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS).

    Dodatkowe oceny obejmują m.in. poprawę neurologiczną, śmiertelność, oraz wyniki testów psychologicznych i poznawczych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć udar niedokrwienny, który wystąpił mniej niż 72 godziny temu, w obszarze tętnicy przeszywającej, co potwierdzono za pomocą rezonansu magnetycznego mózgu (MRI).
  • Pacjent musi wykazywać wczesne pogorszenie neurologiczne lub wahania, co potwierdzi neurolog prowadzący. Pogorszenie to oznacza wzrost o 3 punkty w ogólnym wyniku NIHSS (skala oceny udaru) lub wzrost o 2 punkty w ocenie ruchowej lub ataksji, niezależnie od tego, czy pogorszenie jest przejściowe czy trwałe.
  • Czas między wczesnym pogorszeniem neurologicznym a losowym przydzieleniem do grupy badawczej musi być krótszy niż 6 godzin.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję, taką jak wkładka wewnątrzmaciczna, hormonalne środki antykoncepcyjne, które zapobiegają owulacji (doustne, dopochwowe lub przezskórne), sterylizacja kobieca, partner po wazektomii lub abstynencja seksualna.
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń zdrowotnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami używanymi w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne schorzenia neurologiczne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał niedawno inne poważne operacje lub zabiegi medyczne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Norepinefryna jest lekiem stosowanym w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena wpływu na funkcjonalną niezależność pacjentów po udarze mózgu spowodowanym postępującym uszkodzeniem tętnic perforujących. W badaniu tym norepinefryna jest podawana w rozcieńczonej formie dożylnie, aby zwiększyć ciśnienie krwi. Celem jest poprawa przepływu krwi w mózgu i potencjalne zwiększenie szans na powrót do zdrowia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Norepinefryna – Lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu udaru mózgu, szczególnie w przypadku udaru związanego z postępującym uszkodzeniem tętnic perforujących. Obecnie jest badany w kontekście klinicznym, aby ocenić jego skuteczność w poprawie funkcji pacjentów po 90 dniach od udaru. Norepinefryna działa poprzez zwiększenie ciśnienia krwi, co może poprawić przepływ krwi w mózgu. Należy do klasy leków zwanych sympatykomimetykami, które naśladują działanie układu współczulnego.

Badane choroby

Udar mózgu – Udar mózgu to nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu, które prowadzi do uszkodzenia tkanki mózgowej. Może być spowodowany zablokowaniem naczynia krwionośnego (udar niedokrwienny) lub jego pęknięciem (udar krwotoczny). Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia, zawroty głowy oraz utratę równowagi. Postęp choroby zależy od rodzaju udaru i jego lokalizacji w mózgu. W przypadku udaru niedokrwiennego, uszkodzenie mózgu może się pogłębiać, jeśli nie zostanie szybko przywrócony przepływ krwi. Udar krwotoczny może prowadzić do zwiększenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego i dalszych uszkodzeń mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508704-37-00Kod protokołuCHUBX 2022/23Planowana liczba uczestników358 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).