Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem GLPG3667 u dorosłych z aktywnym toczniem rumieniowatym układowym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z aktywnym toczniem rumieniowatym układowym. Toczeń rumieniowaty układowy to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki, co może prowadzić do zapalenia i uszkodzenia różnych narządów. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie GLPG3667, który jest podawany doustnie w formie kapsułek. W badaniu porównuje się działanie tego leku z placebo, które nie zawiera substancji czynnej.

Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej GLPG3667 lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje który preparat, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy będą przyjmować lek przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez zespół medyczny. Badanie ma na celu ocenę, czy GLPG3667 może zmniejszyć aktywność choroby i poprawić samopoczucie pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym.

W trakcie badania będą oceniane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak zmiany w objawach choroby, bezpieczeństwo stosowania leku oraz ewentualne działania niepożądane. Wyniki te pomogą określić, czy GLPG3667 jest skutecznym i bezpiecznym lekiem dla osób z toczniem rumieniowatym układowym. Badanie potrwa do marca 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca GLPG3667 lub grupa otrzymująca placebo.

    Obie substancje są podawane doustnie w formie kapsułek.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje kapsułki zgodnie z zaleceniami badaczy. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są określone przez zespół badawczy.

    Czas trwania podawania leku wynosi do 48 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są różne wskaźniki, takie jak aktywność choroby i ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Główne wyniki badania obejmują proporcję uczestników, którzy osiągnęli odpowiedź SLE (SRI-4) w 32. tygodniu.

    Dodatkowe wyniki obejmują ocenę odpowiedzi w 48. tygodniu oraz inne wskaźniki, takie jak zmiany w liczbie stawów objętych zapaleniem.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przestaje przyjmować badany lek.

    Ostateczna ocena stanu zdrowia uczestnika jest przeprowadzana w celu podsumowania wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby uczestniczące muszą być w wieku od 18 do 75 lat w dniu podpisania formularza zgody.
  • Osoba musi mieć potwierdzoną diagnozę tocznia rumieniowatego układowego (SLE) zgodnie z kryteriami klasyfikacji z 2019 roku, a choroba musi być zdiagnozowana co najmniej 24 tygodnie przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Osoba musi mieć łączny wynik w skali SLEDAI-2K wynoszący co najmniej 6 punktów oraz kliniczny wynik SLEDAI-2K wynoszący co najmniej 4 punkty podczas badania przesiewowego i na początku badania. Wyniki te muszą być potwierdzone przez centralny przegląd podczas badania przesiewowego.
  • Osoba musi mieć pozytywny wynik na obecność jednego z następujących przeciwciał: przeciwciała przeciwjądrowe (ANA) w stężeniu co najmniej 1:80, pozytywne przeciwciała anty-dsDNA lub pozytywne przeciwciała anty-Smith (anti-Sm).
  • Osoba musi mieć co najmniej jedną z określonych manifestacji SLE według protokołu opartego na skali BILAG: (1) wynik A lub B w układzie skórno-śluzówkowym; (2) wynik A lub B w układzie mięśniowo-szkieletowym z powodu zapalenia stawów; (3) jeśli występuje tylko jeden wynik B i brak wyniku A w układzie skórno-śluzówkowym lub mięśniowo-szkieletowym z powodu zapalenia stawów, to co najmniej jeden wynik B musi być obecny w innym układzie ciała, co daje łącznie co najmniej dwa wyniki B w skali BILAG.
  • Osoba musi być na terapii podstawowej z co najmniej jednym z następujących leków przez co najmniej 12 tygodni przed wizytą kwalifikacyjną i musi pozostać stabilna do momentu randomizacji i przez cały czas trwania badania: (1) jeden lek immunosupresyjny, stabilny przez co najmniej 8 tygodni przed badaniem przesiewowym; (2) jeden lek przeciwmalaryczny, stabilny przez co najmniej 8 tygodni przed badaniem przesiewowym. Dodatkowo, terapia podstawowa z doustnymi kortykosteroidami (CS) (prednizon lub równoważny) i/lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) jest dozwolona, ale nie wymagana: (1) CS (prednizon lub równoważny; maksymalnie 30 mg/dzień; monoterapia CS nie jest dozwolona), stabilna przez co najmniej 2 tygodnie przed badaniem przesiewowym; I/LUB (2) NLPZ, stabilne przez co najmniej 2 tygodnie przed badaniem przesiewowym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno uczestniczyły w innym badaniu klinicznym.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z alergią na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przerwać przyjmowania innych leków, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby z niekontrolowanymi problemami zdrowotnymi, takimi jak wysokie ciśnienie krwi.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GLPG3667 to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest podawany doustnie. Jego celem jest ocena skuteczności w zmniejszaniu aktywności choroby u pacjentów z aktywnym toczniem rumieniowatym układowym (SLE). Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze lek działa, jak jest bezpieczny i tolerowany przez pacjentów, a także jak organizm go przetwarza.

Co już wiadomo o tej terapii

GLPG3667 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena skuteczności w leczeniu aktywnego tocznia rumieniowatego układowego (SLE). GLPG3667 działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby. Należy do klasy leków immunomodulujących, które wpływają na odpowiedź immunologiczną organizmu.

Badane choroby

Toczeń rumieniowaty układowy – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki i narządy, prowadząc do zapalenia i uszkodzenia różnych części ciała. Objawy mogą obejmować zmęczenie, bóle stawów, wysypki skórne, gorączkę oraz problemy z nerkami. Choroba może przebiegać z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. Wpływa na różne układy organizmu, w tym skórę, stawy, nerki, serce i płuca. Przyczyny choroby nie są do końca znane, ale uważa się, że mogą mieć na nią wpływ czynniki genetyczne, hormonalne i środowiskowe. Choroba jest bardziej powszechna u kobiet niż u mężczyzn.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503183-16-00Kod protokołuGLPG3667-CL-215Planowana liczba uczestników196 osóbSponsorGalapagos

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).