Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem dupilumabu na przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa u pacjentów z chorobą typu 2 dróg oddechowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP). Jest to stan, w którym w nosie i zatokach rozwijają się polipy, co może prowadzić do problemów z oddychaniem i utraty węchu. W badaniu testowany jest lek o nazwie dupilumab, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Dupilumab jest już stosowany w leczeniu niektórych chorób alergicznych i zapalnych, a w tym badaniu sprawdzana jest jego skuteczność w poprawie stanu pacjentów z CRSwNP.

Celem badania jest ocena, jak 24-tygodniowe leczenie Dupilumabem wpływa na stan błony śluzowej nosa u pacjentów z CRSwNP. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej dupilumab lub placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który z tych preparatów otrzymują. Badanie jest zaplanowane na 24 tygodnie, podczas których uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w stanie zdrowia.

W trakcie badania będą monitorowane różne wskaźniki zdrowotne, takie jak zmiany w tkance nosa oraz poziomy markerów zapalnych we krwi. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak dupilumab może pomóc w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa, co może prowadzić do poprawy jakości życia pacjentów z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy wpływu leku dupilumab na pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP).

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, uczestnik musi być na stabilnej dawce donosowych kortykosteroidów przez 4 tygodnie.

    W przypadku współistniejącej astmy, uczestnik powinien być na stabilnej dawce wziewnych kortykosteroidów przez co najmniej 12 tygodni przed rozpoczęciem badania.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje dupilumab lub placebo w formie zastrzyku podskórnego. Lek podawany jest w dawce 300 mg.

    Leczenie trwa 24 tygodnie, a zastrzyki są podawane regularnie zgodnie z harmonogramem badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, co 12 tygodni, oceniane są zmiany w tkance polipów nosa oraz w biopsjach nosa.

    Badanie obejmuje również ocenę zmian w markerach zapalnych we krwi oraz innych wskaźnikach zdrowotnych.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu leczenia, przeprowadzana jest ocena wyników, w tym zmiany w ekspresji genów i markerach zapalnych.

    Uczestnik wypełnia kwestionariusze dotyczące jakości życia i kontroli astmy, aby ocenić subiektywne odczucia związane z leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni zdolni do płodzenia powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas badania i przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Kobiety po menopauzie nie muszą stosować dodatkowej antykoncepcji.
  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być w stanie udzielić wiarygodnych informacji i być dostępny do udziału w badaniu zgodnie z jego protokołem.
  • Pacjent musi mieć przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP) z określonymi wynikami w testach oceniających stan zdrowia nosa.
  • Pacjent musi stosować stabilną dawkę kortykosteroidów donosowych przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent może mieć astmę, zgodnie z definicją Globalnej Inicjatywy na rzecz Astmy (GINA).
  • Pacjent nie może otrzymywać żadnych żywych szczepionek osłabionych na 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania i do jego zakończenia.
  • W przypadku pacjentów z astmą: muszą stosować stabilne dawki wziewnych kortykosteroidów przez co najmniej 12 tygodni przed badaniem i dobrze się do tego stosować. Mogą stosować dodatkowe leki na astmę, jeśli jest to konieczne, zgodnie z decyzją badacza. Muszą być gotowi do przestrzegania okresów przerwy w leczeniu przed każdą wizytą. Jeśli stosują leki przeciwleukotrienowe, muszą je przyjmować nieprzerwanie przez co najmniej 30 dni przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa. To stan, w którym w nosie i zatokach przynosowych tworzą się miękkie, nienowotworowe narośla zwane polipami.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe i starsze dzieci.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grupy wrażliwej, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, również mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dupilumab to lek stosowany w leczeniu chorób związanych z zapaleniem typu 2, takich jak astma i przewlekłe zapalenie zatok z polipami nosa (CRSwNP). W badaniu klinicznym ocenia się jego zdolność do przywracania bariery ochronnej w tkance polipów nosa oraz w biopsjach nosa u pacjentów z CRSwNP. Lek ten jest dodawany do standardowej opieki nad CRS i/lub astmą, aby sprawdzić jego wpływ na ekspresję połączeń ścisłych w tkankach.

Co już wiadomo o tej terapii

Dupilumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu chorób związanych z zapaleniem typu 2, takich jak przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP). Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie astmy, atopowego zapalenia skóry oraz CRSwNP. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów dla interleukin IL-4 i IL-13, co zmniejsza stan zapalny. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa – Jest to stan zapalny błony śluzowej zatok przynosowych, który trwa dłużej niż 12 tygodni i charakteryzuje się obecnością polipów nosa. Polipy to miękkie, bezbolesne narośla, które mogą blokować przepływ powietrza i drenaż śluzu. Objawy obejmują przewlekły katar, zatkany nos, ból twarzy, zmniejszenie węchu i smaku. Choroba może prowadzić do częstych infekcji zatok i pogorszenia jakości życia. Często współwystępuje z astmą i alergiami. Mechanizmy zapalne i strukturalne w błonie śluzowej mogą być różne, co wpływa na przebieg choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504014-30-00Planowana liczba uczestników44 osobySponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).