Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie nad wpływem BIIB080 na łagodne zaburzenia poznawcze i łagodną demencję Alzheimera u pacjentów w wieku 50-80 lat

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi spowodowanymi chorobą Alzheimera lub łagodną demencją Alzheimera. Celem jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku o nazwie BIIB080. Lek ten jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań do płynu mózgowo-rdzeniowego. W badaniu porównuje się działanie BIIB080 z placebo, czyli substancją nieaktywną, aby sprawdzić, czy lek wpływa na zmiany w ocenie klinicznej demencji.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać BIIB080 lub placebo przez określony czas. Badanie ma na celu zrozumienie, jak lek wpływa na objawy choroby Alzheimera, takie jak pamięć i zdolności poznawcze. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich zmian w ich stanie zdrowia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

W badaniu wykorzystuje się również inne substancje, takie jak florbetaben (18F) i flutemetamol (18F), które są stosowane w diagnostyce obrazowej, aby lepiej zrozumieć zmiany w mózgu związane z chorobą Alzheimera. Te substancje pomagają w wizualizacji złogów amyloidu, które są charakterystyczne dla tej choroby. Celem jest ocena, jak BIIB080 wpływa na te zmiany w mózgu w porównaniu do placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wynik w teście pamięci oraz potwierdzenie obecności patologii amyloidowej.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek BIIB080 lub placebo. Lek podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań do płynu mózgowo-rdzeniowego.

    Podanie leku odbywa się drogą dooponową (bezpośrednio do płynu mózgowo-rdzeniowego).

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w stanie zdrowia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leku odbywa się poprzez porównanie wyników testów poznawczych, takich jak CDR-SB, na początku badania i po 76 tygodniach.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku BIIB080.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć łagodne zaburzenia poznawcze związane z chorobą Alzheimera lub łagodną demencję Alzheimera. Oznacza to, że pacjent ma problemy z pamięcią i myśleniem, które są związane z chorobą Alzheimera.
  • Wynik w teście oceniającym pamięć, zwanym RBANS, musi być równy lub mniejszy niż 85. To wskazuje na problemy z pamięcią.
  • Wynik w teście CDR, który ocenia stopień demencji, musi wynosić 0,5 dla łagodnych zaburzeń poznawczych lub 0,5 albo 1 dla łagodnej demencji Alzheimera.
  • Wynik w teście MMSE, który ocenia ogólny stan umysłowy, musi wynosić od 22 do 30. To oznacza, że pacjent ma łagodne problemy z myśleniem.
  • Wynik w teście CDR Memory Box, który ocenia pamięć, musi wynosić co najmniej 0,5.
  • Musi być dowód na obecność amyloidu, co jest związane z chorobą Alzheimera. Może to być potwierdzone za pomocą specjalnego badania obrazowego (PET) lub badania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).
  • Pacjent musi być w odpowiednim przedziale wiekowym, który jest określony w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Inne kryteria mogą być określone w protokole badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób mózgu, które mogą wpływać na pamięć lub myślenie.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów zdrowotnych, które mogą wpływać na udział w badaniu, takich jak ciężkie choroby serca, wątroby lub nerek.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Pacjent nie może mieć alergii na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów psychicznych, które mogą wpływać na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BIIB080 to lek badany w celu oceny jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi spowodowanymi chorobą Alzheimera lub łagodną demencją Alzheimera. Celem badania jest zrozumienie, jak lek wpływa na zmiany w funkcjonowaniu poznawczym pacjentów w ciągu 76 tygodni.

Co już wiadomo o tej terapii

BIIB080 – BIIB080 jest lekiem podawanym w formie iniekcji, który jest obecnie badany w ramach klinicznych prób dotyczących łagodnych zaburzeń poznawczych związanych z chorobą Alzheimera oraz łagodnej demencji alzheimerowskiej. Lek ten znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja są oceniane w porównaniu z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji poznawczych u pacjentów z wczesnymi objawami choroby Alzheimera. Mechanizm działania BIIB080 polega na modulacji procesów molekularnych związanych z patologią choroby Alzheimera, co może prowadzić do spowolnienia postępu choroby. Klasyfikacja farmakologiczna leku obejmuje środki działające na układ nerwowy, szczególnie w kontekście chorób neurodegeneracyjnych.

Badane choroby

Łagodne zaburzenia poznawcze związane z chorobą Alzheimera – Jest to stan, w którym osoba doświadcza niewielkich problemów z pamięcią i myśleniem, które są bardziej zauważalne niż normalne zmiany związane z wiekiem, ale nie są na tyle poważne, aby zakłócać codzienne życie. Może to być wczesny etap choroby Alzheimera, ale nie u wszystkich osób z tymi objawami rozwija się pełnoobjawowa demencja. Objawy mogą obejmować trudności z przypominaniem sobie niedawnych wydarzeń, zapominanie słów lub imion oraz problemy z planowaniem i organizacją. Z czasem objawy mogą się pogłębiać, prowadząc do bardziej zauważalnych trudności w codziennym funkcjonowaniu. Otępienie w chorobie Alzheimera – Jest to postępująca choroba mózgu, która prowadzi do stopniowego pogarszania się pamięci, myślenia i zdolności do wykonywania codziennych czynności. Początkowo objawy mogą obejmować zapominanie niedawnych wydarzeń lub rozmów, a także trudności z koncentracją i podejmowaniem decyzji. W miarę postępu choroby, osoby mogą doświadczać dezorientacji, zmian osobowości oraz trudności z mówieniem i pisaniem. W zaawansowanych stadiach, pacjenci mogą potrzebować pomocy w codziennych czynnościach, takich jak jedzenie i ubieranie się. Choroba Alzheimera jest najczęstszą przyczyną demencji u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501644-15-00Kod protokołu247AD201Planowana liczba uczestników735 osóbSponsorBiogen Idec Research Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).