Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wpływem amylazy, proteazy i rizolipazy na jakość życia pacjentów po gastrektomii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły operację usunięcia części lub całości żołądka, znaną jako gastrektomia. Celem badania jest sprawdzenie, czy przyjmowanie enzymów trawiennych z każdym posiłkiem po takiej operacji może poprawić jakość życia pacjentów po sześciu miesiącach od zabiegu. Enzymy te, zawarte w leku o nazwie Nortase®, to amylaza, proteaza i rizolipaza. Są one dostępne w formie twardych kapsułek.

W badaniu porównuje się działanie enzymów z działaniem placebo, które nie zawiera aktywnych składników. Uczestnicy będą przyjmować kapsułki doustnie przez okres do sześciu miesięcy. Badanie ma na celu ocenę, czy suplementacja enzymami może wpłynąć na poprawę jakości życia związanej z chorobą, mierzoną po sześciu miesiącach od operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena, czy suplementacja enzymami trawiennymi po gastrektomii poprawia jakość życia związanej z chorobą po 6 miesiącach od operacji.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak ukończona gastrektomia (całkowita lub częściowa) oraz wiek 18 lat lub więcej.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent otrzymuje lek o nazwie Nortase®, który zawiera enzymy: amylazę, proteazę i rizolipazę.

    Lek jest podawany w formie twardych kapsułek i przyjmowany doustnie.

    Pacjent przyjmuje kapsułki z każdym posiłkiem, co ma na celu wspomaganie trawienia po operacji.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem jakości życia związanej z chorobą, co jest oceniane za pomocą fizycznego podskala EORTC-QLQ-C30.

    Ocena jakości życia odbywa się po 6 miesiącach od operacji.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 30 listopada 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności suplementacji enzymami trawiennymi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy przeszli gastrektomię (całkowitą lub częściową). Gastrektomia to operacja polegająca na usunięciu części lub całości żołądka.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci, którzy przeszli całkowite lub częściowe usunięcie żołądka (gastrektomię), nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pancreatic Enzymes Pancreatyczne enzymy są stosowane w celu wspomagania trawienia po gastrektomii. Po usunięciu części żołądka, organizm może mieć trudności z produkcją wystarczającej ilości enzymów trawiennych. Suplementacja enzymami trzustkowymi ma na celu poprawę jakości życia pacjentów poprzez ułatwienie trawienia i wchłaniania składników odżywczych z posiłków.

Co już wiadomo o tej terapii

Enzymy trzustkowe – Enzymy trzustkowe są podawane doustnie w formie kapsułek lub tabletek. Obecnie są badane w kontekście poprawy jakości życia pacjentów po gastrektomii, zarówno całkowitej, jak i częściowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie trawienia u osób, które przeszły operację usunięcia części lub całości żołądka. Działają na poziomie molekularnym, pomagając w rozkładzie składników odżywczych, takich jak białka, tłuszcze i węglowodany, co ułatwia ich wchłanianie w jelitach. Klasyfikowane są jako preparaty enzymatyczne wspomagające trawienie.

Badane choroby

Gastrektomia – Jest to zabieg chirurgiczny polegający na całkowitym lub częściowym usunięciu żołądka. Po operacji pacjenci mogą doświadczać trudności z trawieniem, ponieważ żołądek odgrywa kluczową rolę w procesie trawienia pokarmu. Może to prowadzić do niedoborów składników odżywczych, utraty masy ciała oraz zmęczenia. Pacjenci mogą również doświadczać tzw. zespołu poposiłkowego, który objawia się bólami brzucha, biegunką i zawrotami głowy po jedzeniu. W wyniku zmniejszonej powierzchni trawiennej, organizm może mieć trudności z wchłanianiem niektórych witamin i minerałów. Długoterminowe skutki mogą obejmować zmiany w diecie i stylu życia, aby zminimalizować objawy i poprawić jakość życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501944-14-00Kod protokołuPANEMPlanowana liczba uczestników188 osóbSponsorUniversitaet Leipzig

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).