Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu utraty wagi na wchłanianie apiksabanu u pacjentów po operacji bariatrycznej Roux-en-Y

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli operację o nazwie Roux-en-Y gastric bypass, czyli rodzaj operacji bariatrycznej stosowanej w leczeniu otyłości. Celem badania jest ocena, jak zmienia się wchłanianie leku apiksaban przed i po tej operacji. Apiksaban to lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować apiksaban i będą monitorowani w różnych momentach: przed operacją, około 17 dni po operacji, do 60 dni po operacji oraz około 3 miesiące po operacji. Dodatkowo, badanie obejmie pomiar masy ciała i wskaźnika masy ciała (BMI) po 3 miesiącach od operacji, aby sprawdzić, jak zmiany w masie ciała wpływają na wchłanianie leku.

W badaniu zostaną również zarejestrowane ewentualne poważne krwawienia oraz przypadki zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak operacja Roux-en-Y gastric bypass wpływa na działanie leków przeciwzakrzepowych, co może pomóc w przyszłości w lepszym dostosowaniu leczenia dla pacjentów po tej operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o lekach, które będą stosowane.

    Pacjent otrzymuje lek apiksaban w formie doustnej. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez zespół medyczny.

  2. Krok 2

    Przed operacją

    Przed operacją pacjent przyjmuje apiksaban zgodnie z zaleceniami.

    Przeprowadzane są badania krwi w celu oceny poziomu substancji czynnej w organizmie.

  3. Krok 3

    Operacja

    Pacjent przechodzi operację Roux-en-Y gastric bypass, która jest częścią badania.

    Po operacji pacjent pozostaje pod obserwacją medyczną.

  4. Krok 4

    Po operacji

    Po operacji pacjent kontynuuje przyjmowanie apiksabanu zgodnie z zaleceniami.

    Przeprowadzane są kolejne badania krwi w celu monitorowania poziomu substancji czynnej oraz oceny jej wchłaniania po operacji.

  5. Krok 5

    Kontrola po 3 miesiącach

    Po upływie około 3 miesięcy od operacji pacjent uczestniczy w wizycie kontrolnej.

    Podczas wizyty oceniane są wyniki badań krwi oraz zmiany w masie ciała i wskaźniku masy ciała (BMI).

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy zostali zakwalifikowani do przeprowadzenia laparoskopowego bypassu żołądkowego (jest to rodzaj operacji, która pomaga w utracie wagi).
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie przeszedł operacji Roux-en-Y gastric bypass (jest to rodzaj operacji bariatrycznej, która zmienia sposób, w jaki żołądek i jelita przetwarzają jedzenie).
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w przedziale wiekowym 18-65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych (np. osoby z niepełnosprawnościami, osoby starsze wymagające opieki).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Apixaban to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest często stosowany u pacjentów, którzy przeszli operację, taką jak bypass żołądkowy, aby zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z krzepliwością krwi. W badaniu klinicznym ocenia się, jak organizm pacjentów przyswaja ten lek przed i po operacji, co może pomóc w lepszym dostosowaniu leczenia do ich potrzeb.

Co już wiadomo o tej terapii

Apixaban – Apixaban jest lekiem podawanym doustnie, co oznacza, że przyjmuje się go w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego działanie i skuteczność są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zakrzepom krwi, szczególnie u pacjentów po operacjach, takich jak Roux-en-Y gastric bypass. Na poziomie molekularnym apixaban działa poprzez hamowanie czynnika Xa, co zapobiega tworzeniu się skrzepów krwi. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako bezpośredni inhibitor czynnika Xa, co czyni go skutecznym środkiem przeciwzakrzepowym.

Badane choroby

Wyłączenie żołądkowe metodą Roux-en-Y – Jest to chirurgiczna procedura bariatryczna stosowana w leczeniu otyłości. Polega na zmniejszeniu żołądka i połączeniu go bezpośrednio z jelitem cienkim, co ogranicza ilość spożywanego pokarmu i wchłanianie składników odżywczych. Po operacji pacjenci mogą odczuwać szybsze uczucie sytości i zmniejszenie apetytu. W wyniku zmniejszenia masy ciała mogą wystąpić zmiany w metabolizmie i poziomach hormonów. Proces adaptacji organizmu do nowego układu pokarmowego może trwać kilka miesięcy. W tym czasie mogą wystąpić zmiany w masie ciała i wskaźniku masy ciała (BMI).
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519737-30-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).