Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad ticagrelorem i klopidogrelem u pacjentów z chorobą wieńcową wymagających PCI

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą wieńcową, którzy wymagają zabiegu zwanego *PCI* (przezskórna interwencja wieńcowa). Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności wyboru leku przeciwpłytkowego na podstawie testów genetycznych. W badaniu będą stosowane dwa leki: *tikagrelor* (znany jako Brilique) oraz *klopidogrel* (znany jako Clopidogrel Medreg). Oba leki są dostępne w formie tabletek powlekanych i przyjmowane doustnie.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze pacjenci reagują na te leki, biorąc pod uwagę ich genotyp *CYP2C19*. Genotyp ten może wpływać na to, jak organizm przetwarza leki. Pacjenci będą podzieleni na grupy w zależności od tego, czy ich choroba jest stabilna, czy niestabilna, oraz który lek przyjmują. W trakcie badania będą monitorowane zarówno bezpieczeństwo, jak i skuteczność leczenia, w tym ryzyko krwawienia oraz wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar.

Badanie potrwa 12 miesięcy, a jego wyniki pomogą określić, czy wybór leku na podstawie testów genetycznych jest bezpieczny i skuteczny dla pacjentów wymagających *PCI*. Wyniki te mogą przyczynić się do lepszego dostosowania leczenia do indywidualnych potrzeb pacjentów, co może poprawić ich zdrowie i jakość życia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, wskazanie do stosowania doustnych antykoagulantów (D)OAC oraz przeprowadzenie udanej angioplastyki wieńcowej (PCI) w przypadku stabilnej lub niestabilnej choroby wieńcowej.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, zatwierdzoną przez komisję etyczną.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie jednym z dwóch leków: Brilique (ticagrelor) 90 mg lub Clopidogrel Medreg 75 mg, oba w formie tabletek powlekanych.

    Leki są przyjmowane doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Przez okres 12 miesięcy monitorowane są wyniki leczenia, w tym bezpieczeństwo i skuteczność stosowanych leków.

    Bezpieczeństwo oceniane jest na podstawie występowania poważnych krwawień oraz krwawień niepowodujących zagrożenia życia (CRNM).

    Skuteczność oceniana jest na podstawie występowania zgonów z jakiejkolwiek przyczyny, zawałów serca, udarów oraz zakrzepicy w stencie.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po 12 miesiącach przeprowadzana jest końcowa ocena wyników leczenia, porównując je z ustalonymi celami badania.

    Dodatkowo, pacjent wypełnia kwestionariusz EQ5D5L, który ocenia stan zdrowia w pięciu wymiarach, co pozwala na porównanie wyników pomiędzy różnymi grupami pacjentów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć wskazanie do stosowania na stałe (D)OAC. (D)OAC to leki, które pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.
  • Pacjenci muszą przechodzić udany PCI z powodu stabilnej lub niestabilnej choroby wieńcowej. PCI to zabieg, który pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu.
  • Pacjenci muszą podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu, zatwierdzoną przez komisję etyczną.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają choroby wieńcowej, czyli problemów z naczyniami krwionośnymi serca.
  • Osoby, które nie mają wskazań do PCI, czyli zabiegu poszerzania naczyń krwionośnych serca.
  • Osoby, które nie potrzebują leczenia z użyciem inhibitorów p2y12, czyli leków pomagających zapobiegać zakrzepom krwi.
  • Pacjenci, którzy nie mają wskazań do stosowania (D)OAC, czyli leków przeciwzakrzepowych.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych badania.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej, czyli takiej, która może być bardziej narażona na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Clopidogrel

    to lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest często stosowany u pacjentów, którzy przeszli zabieg angioplastyki wieńcowej (PCI), aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. W badaniu COATS jego działanie jest oceniane w kontekście dostosowywania terapii przeciwzakrzepowej na podstawie testów genetycznych.

  • CYP2C19-genotype-guided p2y12 inhibitor selection

    to podejście terapeutyczne, które polega na wyborze odpowiedniego inhibitora p2y12 na podstawie genotypu pacjenta. W badaniu COATS ocenia się, czy takie podejście jest bezpieczne i skuteczne u pacjentów wymagających terapii przeciwzakrzepowej i poddawanych PCI.

Co już wiadomo o tej terapii

Klopidogrel – Jest to lek podawany doustnie, stosowany głównie u pacjentów z chorobą wieńcową, którzy wymagają przeprowadzenia przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Klopidogrel jest dobrze znany w literaturze medycznej jako lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Działa poprzez blokowanie receptorów p2y12 na powierzchni płytek krwi, co zmniejsza ich zdolność do agregacji. Klopidogrel jest klasyfikowany jako inhibitor agregacji płytek krwi.

Badane choroby

Choroba wieńcowa – Jest to schorzenie, w którym dochodzi do zwężenia lub zablokowania tętnic wieńcowych, które dostarczają krew do serca. Proces ten jest najczęściej wynikiem odkładania się blaszki miażdżycowej na ścianach naczyń krwionośnych. W miarę postępu choroby, przepływ krwi do serca może być ograniczony, co prowadzi do bólu w klatce piersiowej, znanego jako dławica piersiowa. W skrajnych przypadkach może dojść do zawału serca, gdy przepływ krwi zostaje całkowicie zablokowany. Choroba ta rozwija się stopniowo i może być bezobjawowa przez wiele lat. Regularne monitorowanie i zmiany stylu życia mogą pomóc w zarządzaniu tym schorzeniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512350-17-01Kod protokołuNL77315.078.21Planowana liczba uczestników520 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).