Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie stosowania testosteronu przezskórnego u pacjentek z niską rezerwą jajnikową i polimorfizmem receptora androgenowego przed zabiegiem ICSI

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentek z niską rezerwą jajnikową oraz obecnością specyficznego wariantu genetycznego receptora androgenowego. W ramach badania oceniana będzie skuteczność leczenia z zastosowaniem testosteronu w postaci żelu przezskórnego przed rozpoczęciem procedury zapłodnienia pozaustrojowego. Głównym celem jest sprawdzenie, czy takie przygotowanie może zwiększyć liczbę pozyskiwanych komórek jajowych.

W trakcie badania pacjentki będą otrzymywać Testogel (żel z testosteronem) do stosowania na skórę. Następnie zostanie przeprowadzona standardowa procedura stymulacji jajników z użyciem leków hormonalnych, takich jak folitropina alfa (Bemfola), tryptorelin (Decapeptyl) oraz ganireliks (Astarté). Wszystkie te leki podawane są w formie zastrzyków podskórnych.

Podczas leczenia będzie monitorowana liczba i jakość pozyskanych komórek jajowych, a także skuteczność zapłodnienia i rozwój zarodków. Oceniane będą również takie aspekty jak czas trwania stymulacji hormonalnej oraz częstość występowania ciąży potwierdzonej badaniem ultrasonograficznym.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjentka rozpoczyna aplikację żelu testosteronu (Testogel 50 mg) na skórę. Preparat należy stosować codziennie zgodnie z zaleceniami.

    Okres stosowania żelu poprzedza właściwą stymulację hormonalną.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie stymulacji hormonalnej

    Pacjentka rozpoczyna przyjmowanie zastrzyków podskórnych zawierających hormon triptorelinę (Decapeptyl 0,1 mg). Zastrzyki wykonywane są codziennie.

    Równocześnie rozpoczyna się podawanie hormonu FSH (Bemfola 300 IU) w formie zastrzyków podskórnych.

  3. Krok 3

    Monitoring wzrostu pęcherzyków

    Regularne badania ultrasonograficzne oceniające wzrost pęcherzyków jajnikowych.

    W odpowiednim momencie dodawany jest antagonista GnRH (Astarté 0,25 mg) w formie zastrzyków podskórnych.

  4. Krok 4

    Pobranie komórek jajowych

    Po osiągnięciu odpowiedniej wielkości pęcherzyków wykonywany jest zabieg pobrania komórek jajowych.

    Pobrane komórki jajowe są następnie przygotowywane do procedury ICSI (docytoplazmatyczna iniekcja plemnika).

  5. Krok 5

    Zapłodnienie i hodowla zarodków

    Przeprowadzenie zapłodnienia metodą ICSI.

    Hodowla powstałych zarodków do stadium blastocysty (około 5-6 dni).

  6. Krok 6

    Transfer zarodka

    Wykonanie transferu zarodka do jamy macicy.

    Po około 2 tygodniach wykonywane jest badanie krwi w celu potwierdzenia ciąży.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjentki z niską rezerwą jajnikową według kryteriów bolońskich, spełniające co najmniej dwa z trzech warunków:
    • Wiek równy lub powyżej 40 lat
    • Poprzedni cykl z pobraniem mniej niż 4 komórek jajowych
    • Niskie markery rezerwy jajnikowej (liczba pęcherzyków antralnych <5-7; AMH <0,5-1,1 ng)
    • Nosicielki polimorfizmu receptora androgenowego: między 22 a 24 powtórzeniami CAG
    • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 32
    • Wskazanie do zapłodnienia pozaustrojowego
    • Obecność obu jajników
    • Brak torbieli jajników
    • Brak endometriozy (rozrostu błony śluzowej macicy poza jamą macicy)
    • Prawidłowy kariotyp (układ chromosomów) i badanie zespołu łamliwego chromosomu X
    • Brak ciężkiego czynnika męskiego w nasieniu
    • Próbka nasienia pochodząca z ejakulacji
    • Zdolność do przestrzegania protokołu badania
    • Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 40 lat
  • Płeć męska (badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet)
  • Brak potwierdzonej niskiej rezerwy jajnikowej według kryteriów bolońskich (zespół parametrów oceniających zdolność jajników do produkcji komórek jajowych)
  • Brak potwierdzonego polimorfizmu receptora androgenowego (specyficzna zmiana genetyczna w receptorze hormonów męskich)
  • Obecność przeciwwskazań do stosowania testosteronu przezskórnego, takich jak:
    • Ciąża lub karmienie piersią
    • Nowotwory hormonozależne
    • Ciężkie choroby wątroby
    • Nadwrażliwość na składniki leku
    • Aktywne infekcje lub stany zapalne narządów rozrodczych
    • Stosowanie innych terapii hormonalnych mogących wpływać na wyniki badania
    • Poważne schorzenia współistniejące, które mogłyby zakłócić przebieg badania lub stanowić zagrożenie dla pacjentki
    • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Testosteron przezskórny

    to lek w postaci żelu lub plastra naklejanego na skórę, który dostarcza testosteron do organizmu. Jest stosowany w tym badaniu jako terapia wstępna przed procedurą zapłodnienia in vitro. Lek ten może pomóc w zwiększeniu liczby komórek jajowych u pacjentek z obniżoną rezerwą jajnikową i określonymi wariantami genetycznymi receptora androgenowego. Testosteron przezskórny jest powszechnie stosowany w medycynie i ma na celu poprawę odpowiedzi jajników na stymulację hormonalną.

  • ICSI

    (docytoplazmatyczna iniekcja plemnika) to metoda zapłodnienia pozaustrojowego, w której pojedynczy plemnik jest bezpośrednio wprowadzany do komórki jajowej przy pomocy specjalnej mikroigły. Ta technika jest szczególnie skuteczna w przypadkach, gdy występują problemy z płodnością męską lub gdy standardowe metody zapłodnienia in vitro nie przynoszą oczekiwanych rezultatów.

Co już wiadomo o tej terapii

Testosterone (transdermalny) - Lek hormonalny podawany w formie przezskórnej (przez skórę), stosowany w leczeniu pacjentek z niską rezerwą jajnikową i polimorfizmem receptora androgenowego. Testosteron w tej formie działa jako preparat wstępny przed procedurą zapłodnienia pozaustrojowego metodą ICSI, mający na celu zwiększenie liczby kompleksów kumulus-oocyt podczas stymulacji jajników. Mechanizm działania polega na bezpośrednim wpływie na receptory androgenowe w tkance jajnika, co prowadzi do poprawy odpowiedzi na późniejszą stymulację hormonalną. Lek należy do grupy androgenów i jest stosowany w nowatorski sposób w medycynie rozrodu jako terapia wspomagająca u pacjentek z obniżoną rezerwą jajnikową.

Badane choroby

  • Niska rezerwa jajnikowa

    Stan, w którym jajniki kobiety mają zmniejszoną zdolność do produkcji komórek jajowych w porównaniu do oczekiwanej dla danego wieku. Charakteryzuje się zmniejszoną liczbą pęcherzyków jajnikowych oraz obniżonym poziomem hormonów związanych z płodnością. Może występować naturalnie wraz z wiekiem lub jako stan przedwczesny u młodszych kobiet. Stan ten wpływa na zdolność do zajścia w ciążę i skuteczność procedur wspomaganego rozrodu.

  • Polimorfizm receptora androgenowego

    Genetyczna odmiana w budowie receptora androgenowego, która może wpływać na jego funkcjonowanie. Jest to wariant genu receptora androgenowego, który może zmieniać sposób, w jaki organizm reaguje na hormony męskie (androgeny). Występuje naturalnie w populacji i może mieć wpływ na różne procesy biologiczne, w tym na funkcje rozrodcze.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510596-37-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorInstituto Bernabeu S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).