Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad tafasitamabem i lenalidomidem u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), które doświadczyły nawrotu lub nie reagują na wcześniejsze leczenie. Chłoniak to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego. W tym badaniu testowane są dwa leki: tafasitamab i lenalidomid. Tafasitamab to przeciwciało monoklonalne, które pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Lenalidomid to lek, który wspiera układ odpornościowy w walce z nowotworem i może również hamować wzrost komórek nowotworowych.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa połączenia tafasitamabu i lenalidomidu u pacjentów z DLBCL, którzy nie kwalifikują się do intensywnego leczenia chemioterapią lub przeszczepu komórek macierzystych. Uczestnicy będą otrzymywać te leki przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez zespół medyczny. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane.

W trakcie badania uczestnicy będą poddawani różnym badaniom, aby ocenić, jak dobrze leki działają i czy są bezpieczne. Wyniki będą analizowane, aby określić, czy połączenie tafasitamabu i lenalidomidu jest skuteczne w leczeniu DLBCL. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji, które mogą pomóc w przyszłym leczeniu tego rodzaju chłoniaka.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu oraz podpisuje formularz zgody na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz potwierdzona diagnoza chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL).

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Leczenie rozpoczyna się od podania leku Minjuvi (tafasitamab) w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  3. Krok 3

    Podawanie leku doustnego

    Pacjent przyjmuje lek Zelvina (lenalidomid) w formie kapsułek twardych doustnie.

    Dostępne są różne dawki kapsułek: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg. Dawkowanie jest dostosowane indywidualnie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie.

    Podczas wizyt mogą być wykonywane badania krwi, biopsje oraz inne niezbędne procedury diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie wskaźnika ORR (ogólny wskaźnik odpowiedzi), który określa procent pacjentów z najlepszą odpowiedzią na leczenie.

    Dodatkowo oceniana jest DOR (czas trwania odpowiedzi), czyli czas od pierwszej udokumentowanej pełnej lub częściowej odpowiedzi do progresji choroby lub zgonu.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu kończy się po zakończeniu okresu leczenia i monitorowania, który trwa do 2026 roku.

    Pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu oraz przestrzegać wszystkich wizyt i procedur związanych z badaniem.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę jednego z następujących rodzajów chłoniaka:
    • Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) bez dodatkowych określeń
    • Chłoniak z dużych komórek B bogaty w komórki T/histiocyty
    • Chłoniak DLBCL związany z wirusem Epsteina-Barr u osób starszych
    • Chłoniak grudkowy stopnia 3b
    • Chłoniak złożony z komponentem DLBCL z późniejszym nawrotem DLBCL
    • Dowody na przekształcenie histologiczne z wcześniejszej diagnozy chłoniaka niskiego stopnia (np. chłoniak grudkowy, chłoniak strefy brzeżnej, przewlekła białaczka limfocytowa) w DLBCL, z późniejszym nawrotem DLBCL
    • Musisz być gotowy do poddania się wymaganiom dotyczącym biopsji guza w ramach badania, w tym biopsji węzła chłonnego lub tkanki za pomocą nacięcia, wycięcia lub igły rdzeniowej (lub posiadać archiwalny blok węzła chłonnego lub tkanki z najnowszej biopsji, nie starszy niż 3 lata przed rozpoczęciem badania).
    • Musisz być gotowy do poddania się pobraniu próbki szpiku kostnego, jeśli to konieczne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep szpiku kostnego lub komórek macierzystych.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tafasitamab to lek stosowany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B, który nie reaguje na wcześniejsze terapie lub nawraca. Działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich niszczeniu. Lenalidomid to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B, który nie reaguje na wcześniejsze terapie lub nawraca. Działa poprzez modyfikację odpowiedzi immunologicznej organizmu.

Co już wiadomo o tej terapii

Tafasitamab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), szczególnie u pacjentów, u których choroba nawróciła lub jest oporna na leczenie. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w połączeniu z lenalidomidem. Tafasitamab działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych. Lenalidomid – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), szczególnie w przypadkach nawrotu lub oporności na inne terapie. Obecnie badany jest w połączeniu z tafasitamabem w celu oceny jego skuteczności. Lenalidomid działa poprzez modulację układu odpornościowego oraz bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL) – Jest to najczęstszy typ chłoniaka nieziarniczego, który wywodzi się z komórek B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem guzów w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie lub innych narządach. Może występować w różnych częściach ciała, a objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. DLBCL może rozwijać się agresywnie, ale niektóre przypadki mogą mieć bardziej powolny przebieg. Choroba jest diagnozowana na podstawie badania histopatologicznego tkanki pobranej z guza.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505579-53-00Kod protokołuINCMOR 0208-305Planowana liczba uczestników88 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).