Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie bezpieczeństwa i aktywności klinicznej gsk5926371 u dorosłych z nawrotnym lub opornym chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dorosłych osób z nawracającym lub opornym na leczenie Non-Hodgkin lymphoma typu B-komórkowego, rzadkiej choroby układu limfatycznego, w której komórki układu odpornościowego rosną niekontrolowanie. W ramach badania podaje się nowy lek o kodzie GSK5926371, który jest podawany w formie roztworu do wstrzyknięcia podskórnie (czyli pod skórę).

Celem badania jest ocena, czy lek jest bezpieczny i jak dobrze działa u pacjentów z tą chorobą.

Uczestnicy będą przyjmować lek w wyznaczonych dawkach przez określony czas, a badacze będą regularnie zbierać informacje o ewentualnych działaniach niepożądanych, wynikach badań krwi oraz innych prostych pomiarach zdrowia. Po zakończeniu podawania leku zostanie oceniona odpowiedź organizmu na terapię.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta po przyjęciu do badania

    Po zapisaniu się do badania przeprowadzane są badania wstępne, w tym wywiad medyczny, badania krwi oraz elektrokardiogram (EKG) w celu potwierdzenia kwalifikacji.

    Każde z tych badań ma na celu ocenę stanu zdrowia i bezpieczeństwa przed podaniem leku.

  2. Krok 2

    Pierwsze podanie leku

    Lek GSK5926371 podawany jest podskórnie w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Dokładna dawka nie jest określona w dostępnych informacjach; częstotliwość i długość podawania ustalane są przez zespół badawczy.

    Po podaniu następuje krótkotrwała obserwacja w placówce medycznej w celu wykrycia ewentualnych natychmiastowych działań niepożądanych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie po podaniu

    W ciągu kilku dni po podaniu leku wykonywane są kontrole laboratoryjne i pomiary parametrów życiowych, aby ocenić tolerancję leku.

    Wszelkie niepożądane objawy są rejestrowane i oceniane pod kątem nasilenia.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    W kolejnych tygodniach i miesiącach pacjent przychodzi na zaplanowane wizyty, podczas których ponownie pobierane są próbki krwi oraz wykonywane są badania fizykalne.

    Oceniana jest odpowiedź kliniczna, czyli zmiany w wielkości i liczbie zmian nowotworowych, oraz monitorowane są parametry laboratoryjne, ciśnienie krwi, tętno i EKG.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa i zakończenie udziału

    Po zakończeniu określonego okresu podawania leku lub w przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych badanie jest zamykane dla danego pacjenta.

    Przeprowadzane jest podsumowanie wyników, w tym ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Musisz mieć histologicznie potwierdzony (diagnoza potwierdzona badaniem tkanki) przerzutowy lub oporny (relapsed/refractory) B‑NHL – rodzaj nieziarniczego chłoniaka nieżydłowego, w którym złośliwe komórki pochodzą z limfocytów B. Choroba musi być mierzalna (lekarz musi móc ją zobaczyć i zmierzyć).
  • Wcześniej musiałeś otrzymać przynajmniej 2 różne linie leczenia obejmujące leki działające w całym organizmie (systemiczną terapię przeciwnowotworową), w tym kombinację zawierającą lek anti‑CD20 (lek skierowany przeciwko białku CD20 na komórkach B). Jeśli w twoim przypadku dopuszczalne jest leczenie CAR‑T (indywidualna terapia komórkowa), musisz je już otrzymać, chyba że nie kwalifikujesz się do niej, nie masz do niej dostępu lub odrzuciłeś taką opcję.
  • Musisz mieć udokumentowany nawrotny, postępujący lub oporny na ostatnie leczenie stan choroby według kryteriów Lugano (standardowych zasad oceny postępu chłoniaka).
  • Jeśli możesz zajść w ciążę, musisz zgodzić się na odpowiednią antykoncepcję przez cały czas trwania badania.
  • Musisz być zdolny do podpisania świadomej zgody – rozumieć, na co się zgadzasz i samodzielnie wyrazić zgodę.
  • Twój stan sprawności (ECOG) musi wynosić od 0 do 2, czyli od pełnej aktywności (0) do ograniczonej zdolności do wykonywania codziennych czynności, ale nadal samodzielnie poruszającego się (2).
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów – kluczowe organy takie jak wątroba, nerki i szpik kostny muszą działać prawidłowo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Posiada nowotwór inny niż badany, który pogorszył się lub wymagał leczenia w ciągu ostatnich 24 miesięcy, z wyjątkiem niegroźnych nowotworów skóry (podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego) lub wczesnych nowotworów (np. piersi, szyjki macicy, pęcherza) usuniętych bez śladów przerzutów (rozprzestrzeniania się nowotworu).
  • Ma poważne problemy sercowo‑naczyniowe, takie jak niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, ciężka niewydolność serca (klasa 3‑4 według klasyfikacji NYHA), frakcja wyrzutowa serca ≤ 45 % w ciągu ostatnich 12 miesięcy, niestabilna dusznica lub zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Przeszedł poważną operację w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką leku lub nie wyzdrowiał po operacji.
  • Miał w przeszłości postępową wielopostaciową lekooporność mózgową (PML), ma obecnie nowotwór w mózgu lub rdzeniu kręgowym, lub cierpi na poważne choroby układu nerwowego, takie jak niekontrolowane napady padaczkowe, udar, zapalenie naczyń mózgowych lub choroby neurodegeneracyjne.
  • Ma aktywną lub przewlekłą infekcję, która wymaga przyjmowania leków przeciwbakteryjnych, przeciwgrzybiczych lub przeciwwirusowych w ciągu ostatnich 14 dni.
  • Przeszedł przeszczep szpiku kostnego od dawcy (allo‑SCT) w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub ma aktywną chorobę przeszczep‑graft (GVHD), wymagającą leków tłumiących układ odpornościowy.
  • Przeszedł przeszczep szpiku kostnego własnego (auto‑SCT) w ciągu ostatnich 100 dni.
  • Otrzymał terapię komórek CAR‑T (specjalnie zmodyfikowane komórki immunologiczne) w ciągu ostatnich 12 tygodni.
  • Otrzymał dwuwiątkowe przeciwciało skierowane przeciw CD19 lub CD20 w ciągu ostatnich 8 tygodni.
  • Ma wydłużony odstęp QTc (ponad 450 ms, lub ponad 480 ms przy zaburzeniu przewodzenia serca zwanym blokiem odnogi pęczka Hisa).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GSK5926371 jest lekiem badanym w tym badaniu. Podaje się go podskórnie w postaci roztworu do wstrzykiwań. Badanie obejmuje dorosłych pacjentów z nawracającymi lub opornymi na leczenie chłoniakami nieziarnicowymi typu B. Celem jest sprawdzenie, czy lek jest bezpieczny i jak dobrze działa, aby ustalić odpowiednią dawkę do dalszych etapów badań.

Co już wiadomo o tej terapii

GSK5926371 - Preparat jest podawany podskórnie w postaci roztworu do wstrzykiwań. Obecnie znajduje się w badaniach klinicznych fazy 1/2 i nie jest jeszcze dopuszczony do leczenia. Jest testowany u dorosłych pacjentów z nawróconym lub opornym chłoniakiem nieziarniczym typu B. Działa poprzez blokowanie określonego białka, które wspiera wzrost komórek nowotworowych, co klasyfikuje go jako eksperymentalny inhibitor celowany w nowotwory.

Badane choroby

Chłoniak nieziarniczy B‑komórkowy - jest nowotworem złośliwym wywodzącym się z limfocytów B. Charakteryzuje się niekontrolowanym namnażaniem komórek w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie oraz szpiku kostnym. Choroba może rozwijać się stopniowo, prowadząc do powiększenia węzłów chłonnych i objawów ogólnoustrojowych, takich jak gorączka, nocne poty i utrata masy ciała. Po początkowym leczeniu może wystąpić nawrót lub brak odpowiedzi na terapie, co określa się jako choroba nawracająca lub oporna.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-524915-36-00Kod protokołu300557Planowana liczba uczestników49 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).