Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością LU AG09222 w zapobieganiu migrenie u dorosłych, u których wcześniejsze leczenie profilaktyczne było nieskuteczne.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

This clinical trial focuses on the prevention of migraine, a condition characterized by severe headaches that can be accompanied by symptoms like nausea and sensitivity to light. The study is designed to evaluate the effectiveness of a new treatment called Lu AG09222, which is administered as a solution for injection. Participants in the study will receive either Lu AG09222 or a placebo, which is a substance with no active medication, to compare the effects.

The main goal of the study is to determine how well Lu AG09222 can prevent migraines in people who experience them frequently, either as episodic migraine or chronic migraine. Episodic migraine refers to headaches that occur on fewer than 15 days per month, while chronic migraine involves headaches on 15 or more days per month. The study will involve participants who have not found relief from previous preventive treatments.

Participants will be randomly assigned to different groups to receive varying doses of Lu AG09222 or a placebo. The study will be conducted over several weeks, during which participants will keep a diary to track their migraine occurrences and any changes in their condition. This information will help researchers understand the potential benefits and safety of Lu AG09222 for preventing migraines.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, czy uczestnik otrzymuje lek badany czy placebo.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek badany Lu AG09222 lub placebo w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek podawany jest podskórnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane w ramach badania, a uczestnik jest informowany o harmonogramie podawania leku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik prowadzi dziennik migrenowy, w którym zapisuje występowanie migreny i bólów głowy. Dziennik ten jest używany do oceny skuteczności leczenia.

    Badanie trwa 12 tygodni, a jego celem jest ocena zmiany liczby dni z migreną w porównaniu do okresu przed rozpoczęciem badania.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne uczestnika, takie jak wyniki badań laboratoryjnych, parametry życiowe, waga oraz wyniki EKG.

    Oceniane są również ewentualne działania niepożądane oraz zmiany w zachowaniu uczestnika.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu badania, uczestnik przestaje otrzymywać lek badany lub placebo.

    Przeprowadzana jest końcowa ocena stanu zdrowia uczestnika oraz analiza zebranych danych w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku Lu AG09222.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Uczestnik ma zdiagnozowaną migrenę zgodnie z wytycznymi ICHD-3, co potwierdzono podczas wizyty kontrolnej.
  • Uczestnik ma historię występowania migreny od co najmniej 12 miesięcy przed wizytą kontrolną.
  • Uczestnik zaczął doświadczać migreny przed ukończeniem 50 lat.
  • Uczestnik doświadczał migreny przez co najmniej 4 dni w miesiącu przez każdy z ostatnich 3 miesięcy przed wizytą kontrolną.
  • Uczestnik spełnia określone kryteria dla epizodycznej migreny (EM) lub przewlekłej migreny (CM) na podstawie danych zebranych w eDzienniku przez pierwsze 28 dni okresu kontrolnego.
  • Uczestnik regularnie wypełniał eDziennik, wpisując dane przez co najmniej 24 z 28 dni po wizycie kontrolnej.
  • Uczestnik miał niepowodzenie w leczeniu co najmniej 2 do 4 różnych leków zapobiegających migrenie w ciągu ostatnich 10 lat, z których przynajmniej jeden nie był skuteczny. Leki te mogą obejmować: propranolol/metoprolol, topiramat, amitryptylinę, flunaryzynę/lomeryzynę, kandesartan, walproinian/divalproeks, toksynę botulinową (jeśli była stosowana w leczeniu przewlekłej migreny).
  • Uczestnik ma od 18 do 65 lat podczas wizyty kontrolnej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, takie jak niewydolność serca.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na ich zdolność do udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lu AG09222 to lek badany w celu zapobiegania migrenie. Jest to nowy lek, który ma na celu zmniejszenie częstotliwości i nasilenia ataków migreny u osób cierpiących na migrenę epizodyczną i przewlekłą. W badaniu klinicznym ocenia się, jak skuteczny jest ten lek w porównaniu do placebo, aby określić jego potencjalne korzyści dla pacjentów z migreną.

Co już wiadomo o tej terapii

Lu AG09222 – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który jest obecnie badany w ramach klinicznych prób dotyczących jego skuteczności w zapobieganiu migrenom. Lek ten znajduje się w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego pełne zastosowanie w medycynie nie zostało jeszcze zatwierdzone. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zapobieganie migrenom, zarówno epizodycznym, jak i przewlekłym. Mechanizm działania Lu AG09222 polega na modulacji określonych receptorów w układzie nerwowym, co ma na celu zmniejszenie częstotliwości i nasilenia ataków migreny. Klasyfikowany jest jako lek przeciwmigrenowy.

Badane choroby

Migrena – Jest to przewlekła choroba neurologiczna charakteryzująca się nawracającymi bólami głowy o umiarkowanym do silnego nasileniu. Bóle te często są jednostronne i pulsujące, mogą trwać od kilku godzin do kilku dni. Migrenie mogą towarzyszyć objawy takie jak nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. U niektórych osób występuje tzw. aura, czyli zespół objawów neurologicznych poprzedzających ból głowy, takich jak zaburzenia widzenia czy mrowienie. Migrena może być wywoływana przez różne czynniki, w tym stres, zmiany hormonalne, niektóre pokarmy czy brak snu. Choroba ta często wpływa na jakość życia, ograniczając codzienne funkcjonowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508821-28-00Kod protokołu20297APlanowana liczba uczestników1 036 osóbSponsorH. Lundbeck A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).