Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad skutecznością JNJ-64042056 u pacjentów z przedkliniczną chorobą Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą Alzheimera w jej wczesnym stadium, zanim pojawią się wyraźne objawy. Celem jest sprawdzenie, jak nowy lek o nazwie JNJ-64042056 wpływa na spowolnienie pogorszenia zdolności poznawczych, czyli umiejętności myślenia i zapamiętywania. Lek ten jest rodzajem terapii, która ma na celu działanie na specyficzne białka w mózgu związane z chorobą Alzheimera.

W badaniu porównuje się działanie leku JNJ-64042056 z placebo, czyli substancją, która nie ma działania leczniczego. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, a ani oni, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Badanie ma na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i reakcji organizmu na ten nowy lek.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie poddawani ocenie zdolności poznawczych, aby sprawdzić, czy lek wpływa na ich poprawę lub spowolnienie pogorszenia. Badanie potrwa kilka lat, co pozwoli na dokładne zbadanie długoterminowych efektów stosowania leku JNJ-64042056. W trakcie badania uczestnicy będą również monitorowani pod kątem ewentualnych skutków ubocznych, aby zapewnić ich bezpieczeństwo.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca JNJ-64042056 lub grupa otrzymująca placebo.

    Proces ten jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel badawczy nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje JNJ-64042056 w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnych lub placebo.

    Podanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są różne testy, w tym ocena funkcji poznawczych za pomocą skali PACC-5.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Na zakończenie badania, które planowane jest na kwiecień 2031 roku, przeprowadzana jest końcowa ocena zmian w funkcjach poznawczych uczestnika.

    Głównym celem jest ocena zmiany w wynikach PACC-5 od wartości początkowej do 206 tygodnia badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 55 do 75 lat w momencie wizyty kwalifikacyjnej.
  • Podwyższony poziom białka tau w mózgu, co oznacza, że wynik badania PET (pozytonowa tomografia emisyjna) musi być większy niż 1.1. Badanie to jest oceniane przez wykwalifikowanego specjalistę.
  • Wynik globalny CDR (Clinical Dementia Rating) równy 0 podczas badania wstępnego i na początku badania. CDR to skala oceniająca stopień demencji.
  • Wynik MMSE (Mini-Mental State Examination) wynoszący co najmniej 27 punktów, z uwzględnieniem poziomu wykształcenia. MMSE to test oceniający funkcje poznawcze.
  • Umiejętność czytania i pisania oraz co najmniej 5 lat formalnej edukacji, co jest potwierdzone przez uczestnika i osobę towarzyszącą podczas badania wstępnego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami mózgu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące wpływać na pamięć lub myślenie.
  • Osoby z historią poważnych problemów zdrowotnych, takich jak zawał serca lub udar mózgu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z alergią na składniki leku badanego w tym badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

JNJ-64042056 – to eksperymentalna szczepionka, która ma pomóc w walce z chorobą Alzheimera. Działa poprzez stymulowanie układu odpornościowego do rozpoznawania i usuwania białka tau, które gromadzi się w mózgu osób z tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

JNJ-64042056 – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie preklinicznej choroby Alzheimera. Działa poprzez aktywną immunoterapię skierowaną przeciwko białku tau, które jest związane z rozwojem tej choroby. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych. Obecnie jest w fazie badań, które mają na celu ocenę jego skuteczności, bezpieczeństwa i zdolności do wywoływania odpowiedzi immunologicznej.

Badane choroby

Choroba Alzheimera w stadium przedklinicznym – Jest to wczesne stadium choroby Alzheimera, w którym nie występują jeszcze wyraźne objawy kliniczne, ale w mózgu zachodzą już zmiany patologiczne. W tym etapie mogą pojawiać się subtelne zmiany w funkcjonowaniu poznawczym, które nie są jeszcze na tyle poważne, by wpływać na codzienne życie. Proces chorobowy obejmuje gromadzenie się białek beta-amyloidu i tau, które prowadzą do uszkodzenia neuronów. Zmiany te mogą trwać przez wiele lat, zanim pojawią się wyraźne objawy demencji. W stadium przedklinicznym osoby mogą nie być świadome, że rozwija się u nich choroba Alzheimera. Badania koncentrują się na identyfikacji tych wczesnych zmian, aby móc interweniować zanim choroba przejdzie do bardziej zaawansowanych stadiów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505096-68-00Kod protokołu64042056ALZ2001Planowana liczba uczestników125 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).