Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem XL092 w połączeniu z lekami immunoonkologicznymi u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, które nie mogą być usunięte chirurgicznie lub są w stadium przerzutowym. W badaniu oceniane są różne rodzaje nowotworów, w tym rak nerki, rak prostaty, rak pęcherza moczowego, rak jelita grubego, rak wątroby, rak płuca oraz rak głowy i szyi. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie XL092, który jest podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami immunoonkologicznymi, takimi jak nivolumab, ipilimumab oraz relatlimab.

W badaniu stosowane są różne kombinacje leków. XL092 jest podawany w formie tabletek, a nivolumab, ipilimumab i relatlimab w formie roztworów do infuzji dożylnej. Badanie składa się z dwóch etapów: pierwszego, w którym ustalana jest odpowiednia dawka i oceniane jest bezpieczeństwo, oraz drugiego, w którym oceniana jest skuteczność leczenia w różnych grupach pacjentów. W trakcie badania pacjenci mogą otrzymywać różne kombinacje leków, w tym nivolumab w połączeniu z ipilimumabem lub relatlimabem.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak leki działają na różne typy nowotworów i jakie są ich efekty uboczne. Pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu również ocenę, jak leki wpływają na markery nowotworowe we krwi i tkankach. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzenie obecności nieoperacyjnego lub zaawansowanego nowotworu.

  2. Krok 2

    Etap eskalacji dawki

    Pacjent otrzymuje lek zanzalintinib w połączeniu z innymi lekami immunoonkologicznymi, takimi jak nivolumab (podwójna terapia), nivolumab + ipilimumab (potrójna terapia) oraz nivolumab + relatlimab (potrójna terapia).

    Leki podawane są dożylnie lub doustnie, w zależności od kombinacji.

  3. Krok 3

    Etap ekspansji

    Pacjent kontynuuje terapię, a celem jest ocena skuteczności leczenia oraz bezpieczeństwa stosowanych kombinacji leków.

    Podczas tego etapu monitorowane są reakcje organizmu na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne mają na celu ocenę stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Badania obejmują ocenę odpowiedzi na leczenie oraz monitorowanie biomarkerów we krwi i tkankach nowotworowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

    Ostateczna ocena obejmuje analizę danych zebranych podczas całego badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony guz lity, który jest nieoperacyjny, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy. Oznacza to, że guz nie może być usunięty chirurgicznie i rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży w momencie badania.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z określonymi kryteriami, z wyjątkiem niektórych przypadków raka prostaty.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki guza, jeśli jest dostępna, lub nową próbkę, jeśli można ją bezpiecznie uzyskać.
  • Pacjent musi powrócić do stanu zdrowia sprzed leczenia lub mieć objawy nie gorsze niż stopień 1 według skali CTCAE v5 po wcześniejszych terapiach, chyba że objawy są uznane za nieistotne klinicznie przez lekarza.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w dniu wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali Karnofsky'ego wynoszący co najmniej 70%. Skala ta ocenia ogólną sprawność pacjenta, gdzie 100% oznacza pełną sprawność, a 0% oznacza śmierć.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań protokołu badania oraz podpisać formularz świadomej zgody.
  • Pacjenci płodni i ich partnerzy muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji podczas badania i przez określony czas po ostatniej dawce leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje na podobne terapie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpłynąć na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpłynąć na jego zdrowie podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich kilku tygodni przeszedł inną terapię przeciwnowotworową.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpłynąć na jego zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Zanzalintinib

    to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanych nowotworów litych, które nie mogą być usunięte chirurgicznie. Celem badania jest określenie bezpiecznej dawki oraz ocena, jak organizm reaguje na ten lek, zarówno gdy jest podawany samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami.

  • Nivolumab

    to lek immunoonkologiczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, czy takie połączenie jest bardziej skuteczne w leczeniu zaawansowanych nowotworów.

  • Ipilimumab

    to kolejny lek immunoonkologiczny, który wspomaga układ odpornościowy w atakowaniu komórek nowotworowych. W badaniu jest stosowany razem z nivolumabem, aby ocenić skuteczność takiego połączenia w leczeniu zaawansowanych nowotworów.

  • Relatlimab FDC

    to lek, który jest stosowany w połączeniu z nivolumabem w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko nowotworom. Badanie ma na celu ocenę, jak skuteczne jest to połączenie w leczeniu zaawansowanych nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

Zanzalintinib – Zanzalintinib jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych dotyczących zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych. Lek ten jest testowany w połączeniu z innymi lekami immunoonkologicznymi, takimi jak niwolumab, ipilimumab i relatlimab, w celu oceny jego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne rodzaje nowotworów, w tym raka nerki, prostaty, pęcherza moczowego, jelita grubego, wątroby, płuc oraz raka głowy i szyi. Zanzalintinib działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie specyficznych szlaków sygnałowych, które są zaangażowane w wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej, co oznacza, że blokuje enzymy odpowiedzialne za przekazywanie sygnałów wzrostu w komórkach nowotworowych.

Badane choroby

  • Rak jasnokomórkowy nerki

    Jest to rodzaj raka nerki, który zaczyna się w komórkach wyściełających kanaliki nerkowe. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, a w zaawansowanych stadiach może prowadzić do przerzutów do innych części ciała.

  • Rak prostaty oporny na kastrację

    Jest to forma raka prostaty, która nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu. Choroba może postępować, nawet gdy poziom testosteronu jest niski, i często prowadzi do przerzutów.

  • Rak urotelialny

    Jest to nowotwór, który rozwija się w komórkach wyściełających drogi moczowe, w tym pęcherz moczowy. Może występować zarówno u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni immunoterapią, jak i u tych, którzy już ją przeszli.

  • Rak jelita grubego

    Jest to nowotwór, który zaczyna się w okrężnicy lub odbytnicy. Może rozwijać się z polipów, które z czasem przekształcają się w nowotwory złośliwe.

  • Rak wątrobowokomórkowy

    Jest to najczęstszy typ raka wątroby, który rozwija się w komórkach wątrobowych. Choroba często związana jest z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość.

  • Rak płuca niedrobnokomórkowy

    Jest to najczęstszy typ raka płuc, który rozwija się w komórkach nabłonkowych płuc. Może mieć różne podtypy, w tym gruczolakoraka i raka płaskonabłonkowego.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-510061-10-00Kod protokołuXL092-002Planowana liczba uczestników862 osobySponsorExelixis Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).