Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem polatuzumabu wedotyny z rituksymabem, gemcytabiną i oksaliplatyną u pacjentów z nawrotowym/opornym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), który powrócił lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch różnych terapii. Pierwsza z nich to połączenie leków: polatuzumab vedotin, rituksymab, gemcytabina i oksaliplatyna (znane jako R-GemOx). Druga terapia to R-GemOx bez polatuzumabu vedotin.

Polatuzumab vedotin to lek, który działa na komórki nowotworowe, a rituksymab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu zwalczać nowotwór. Gemcytabina i oksaliplatyna to leki stosowane w chemioterapii, które pomagają zatrzymać wzrost komórek nowotworowych. W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jednej otrzymującej pełną terapię z polatuzumabem vedotin, a drugiej bez tego leku. Celem jest ocena, która z terapii jest bardziej skuteczna i bezpieczna.

Badanie będzie trwało przez określony czas, a pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych, takich jak neuropatia obwodowa, czyli uszkodzenie nerwów, które może powodować ból lub drętwienie. Wyniki badania pomogą określić, czy dodanie polatuzumabu vedotin do standardowej terapii R-GemOx przynosi korzyści pacjentom z DLBCL.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) oraz odpowiednia kondycja fizyczna.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki dożylnie. W skład terapii wchodzą: rituksymab, polatuzumab vedotin, gemcytabina oraz oksaliplatyna.

    Leki są podawane w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowany jest stan zdrowia pacjenta, w tym występowanie ewentualnych działań niepożądanych, takich jak neuropatia obwodowa.

    Ocena bezpieczeństwa i tolerancji terapii jest kluczowym elementem badania.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność terapii oceniana jest na podstawie przeżycia całkowitego pacjentów oraz odpowiedzi na leczenie.

    Badanie ma na celu porównanie skuteczności terapii z polatuzumabem vedotin w połączeniu z innymi lekami w porównaniu do terapii bez tego leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lutym 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL), co oznacza, że choroba została zidentyfikowana na podstawie badania tkanki.
  • Choroba musi być nawracająca (powracająca po leczeniu) lub oporna (nie reagująca na leczenie).
  • Pacjent musi mieć za sobą co najmniej jedną wcześniejszą linię leczenia systemowego, co oznacza, że wcześniej był leczony lekami działającymi na cały organizm.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę chorobową, którą można zmierzyć w dwóch wymiarach, co oznacza, że lekarze mogą ocenić jej wielkość i zmiany w czasie.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0, 1 lub 2, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem samodzielności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję hematologiczną, co oznacza, że jego krew i układ krwiotwórczy działają prawidłowo.
  • Pacjent musi być w odpowiednim przedziale wiekowym, co oznacza, że musi mieć co najmniej 18 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem nerwowym, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Polatuzumab Vedotin

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B, który powraca lub jest oporny na leczenie. Działa poprzez łączenie się z komórkami nowotworowymi i dostarczanie do nich substancji toksycznej, co prowadzi do ich zniszczenia.

  • Rytuksymab

    to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów chłoniaków i działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia.

  • Gemcytabina

    to lek przeciwnowotworowy, który zakłóca wzrost i podział komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka, i działa poprzez hamowanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych.

  • Oksaliplatyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu chłoniaka poprzez zakłócanie procesów wewnątrz komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Polatuzumab Vedotin – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z innymi lekami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z DLBCL, którzy nie reagują na standardowe terapie. Mechanizm działania polega na celowaniu w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne sprzężone z lekiem cytotoksycznym.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL) nawrotowy/oporny – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który wywodzi się z komórek B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem guzów w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie lub innych narządach. W przypadku nawrotowego lub opornego DLBCL, choroba powraca po leczeniu lub nie reaguje na standardowe terapie. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. Choroba może postępować szybko, co wymaga intensywnego monitorowania i leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512537-33-00Kod protokołuMO40598Planowana liczba uczestników284 osobySponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).