Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem MK-5475 u dorosłych z nadciśnieniem płucnym związanym z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z nadciśnieniem płucnym związanym z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Nadciśnienie płucne to stan, w którym ciśnienie krwi w tętnicach płucnych jest zbyt wysokie, co może prowadzić do problemów z oddychaniem i zmęczenia. Przewlekła obturacyjna choroba płuc to choroba płuc, która utrudnia oddychanie z powodu zwężenia dróg oddechowych.

W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo leku o nazwie MK-5475, który jest podawany w formie proszku do inhalacji. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek wpływa na zdolność do chodzenia na dystansie 6 minut po 24 tygodniach stosowania. W badaniu porównuje się działanie leku MK-5475 z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego składnika leczniczego.

Uczestnicy badania będą przyjmować lek lub placebo przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu ocenę, czy MK-5475 może poprawić zdolność do wysiłku fizycznego oraz ogólny stan zdrowia pacjentów z nadciśnieniem płucnym związanym z POChP. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku MK-5475 w porównaniu z placebo u dorosłych z nadciśnieniem płucnym związanym z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 40 do 85 lat, stabilna terapia POChP oraz brak ciąży u kobiet.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej lek MK-5475 lub placebo.

    Lek MK-5475 jest podawany w formie proszku do inhalacji.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek zgodnie z zaleceniami, poprzez inhalację.

    Czas trwania podawania leku wynosi 24 tygodnie.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem jest ocena zmiany w dystansie pokonywanym w teście 6-minutowego marszu po 24 tygodniach.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w poziomie NT-proBNP oraz klasie funkcjonalnej WHO po 12 i 24 tygodniach.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane.

    Oceniana jest liczba uczestników, u których wystąpiły działania niepożądane oraz liczba uczestników, którzy przerwali leczenie z powodu działań niepożądanych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w październiku 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent ma nadciśnienie płucne związane z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (PH-COPD), co oznacza, że ma problemy z oddychaniem i wysokie ciśnienie w naczyniach płucnych.
  • Pacjent jest w wieku od 40 do 85 lat.
  • Kobieta nie jest w ciąży ani nie karmi piersią, albo nie może zajść w ciążę, albo stosuje akceptowalną metodę antykoncepcji, albo powstrzymuje się od stosunków seksualnych, albo ma negatywny wynik testu ciążowego wykonanego w ciągu 24 godzin przed pierwszą dawką leku w badaniu.
  • Pacjent przeszedł cewnikowanie prawego serca (RHC) podczas badań przesiewowych lub w ciągu 12 miesięcy przed badaniem, które spełnia określone kryteria dotyczące przepływu krwi i ciśnienia.
  • Pacjent ma dowody na obturacyjną chorobę płuc na podstawie testów funkcji płuc przeprowadzonych podczas badań przesiewowych.
  • Pacjent ma ocenę klasy funkcjonalnej WHO od II do IV, co oznacza, że jego zdolność do wykonywania codziennych czynności jest ograniczona.
  • Jeśli pacjent korzysta z dodatkowego tlenu, jego plan leczenia musi być stabilny.
  • Pacjent ma stabilną i zoptymalizowaną terapię dla przewlekłej, podstawowej choroby płuc (COPD).
  • Jeśli pacjent przyjmuje inhibitory PDE5, ich stosowanie musi być stabilne.
  • Jeśli pacjent przyjmuje leki na nadciśnienie i/lub leki moczopędne, ich stosowanie musi być stabilne.
  • Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, ich stosowanie musi być stabilne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami płuc, które nie są związane z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które niedawno przeszły operację serca lub płuc, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują leki mogące wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z niewydolnością serca, która nie jest dobrze kontrolowana, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci z alergią na składniki leku badanego w tym badaniu nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MK-5475 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych z nadciśnieniem płucnym związanym z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może poprawić zdolność pacjentów do chodzenia na dłuższe dystanse w ciągu 6 minut po 24 tygodniach leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-5475 – MK-5475 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2a badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie nadciśnienia płucnego związanego z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (PH-COPD). Mechanizm działania MK-5475 polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych w płucach, co poprawia przepływ krwi i zmniejsza ciśnienie w tętnicach płucnych. Klasyfikowany jest jako lek rozszerzający naczynia krwionośne, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Nadciśnienie płucne związane z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (NP-POChP) – Jest to stan, w którym występuje podwyższone ciśnienie krwi w tętnicach płucnych, co jest związane z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. PH-COPD prowadzi do zwiększonego obciążenia serca, zwłaszcza prawej komory, co może powodować jej przerost i niewydolność. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie, zawroty głowy oraz obrzęki nóg i stóp. Choroba postępuje stopniowo, a jej nasilenie może się różnić w zależności od stopnia zaawansowania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, co wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501201-13-00Kod protokołuMK-5475-013Planowana liczba uczestników139 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).