Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem MEDI0618 u dorosłych z migreną epizodyczną

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych cierpiących na migrenę epizodyczną, czyli rodzaj bólu głowy, który pojawia się okresowo i może być bardzo uciążliwy. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie MEDI0618, podawany w formie zastrzyku podskórnego, jest bezpieczny i skuteczny w zmniejszaniu liczby dni z migreną w porównaniu do placebo.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma MEDI0618, a druga placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje który preparat, co nazywa się badaniem "podwójnie ślepym".

Badanie potrwa 12 tygodni, a jego głównym celem jest ocena, jak zmienia się liczba dni z migreną w ostatnich czterech tygodniach leczenia w porównaniu do okresu początkowego. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanego leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o stosowanych lekach.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 70 lat, odpowiednia masa ciała i wskaźnik BMI, a także historia migreny.

  2. Krok 2

    Okres zbierania danych wyjściowych

    Przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem podawania leku, uczestnik zbiera dane dotyczące migreny, aby ustalić liczbę dni z bólem głowy (MHD).

    W tym okresie uczestnik musi mieć od 4 do 14 dni z migreną miesięcznie.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje MEDI0618 lub placebo w formie zastrzyku podskórnego.

    Celem jest ocena skuteczności powtarzanych dawek MEDI0618 w zapobieganiu migrenom.

  4. Krok 4

    Okres leczenia

    Badanie trwa do 12 tygodni, a uczestnik jest monitorowany pod kątem zmian w liczbie dni z migreną.

    Głównym celem jest zmiana liczby dni z migreną od okresu wyjściowego do ostatnich 4 tygodni okresu leczenia (od 9 do 12 tygodnia).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia uczestnik przechodzi końcową ocenę, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanego leku.

    Badanie ma na celu zakończenie do 13 stycznia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek od 18 do 70 lat.
  • Waga co najmniej 40 kg i BMI (wskaźnik masy ciała) co najmniej 18,0 kg/m2.
  • Historia bólów głowy typu migrena z aurą lub bez, z początkiem migreny w wieku 50 lat lub wcześniej, trwająca co najmniej 12 miesięcy przed badaniem wstępnym.
  • Co najmniej 12 dni z migreną w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem wstępnym.
  • W ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania, uczestnicy muszą mieć od 4 do 14 dni z migreną na miesiąc oraz spełniać określone kryteria migreny w co najmniej 4 dni: migrena bez aury, migrena z aurą, prawdopodobna migrena lub nawracające ataki, które dobrze reagują na leki przeciwmigrenowe.
  • Uczestnicy spełniający kryteria MOH (nadużywania leków przeciwbólowych) są kwalifikowani do badania.
  • Historia niepowodzenia leczenia co najmniej 3 różnymi lekami zapobiegającymi migrenie z różnych klas. Uczestnicy, którzy nie otrzymywali jeszcze terapii aCGRP, mogą ją otrzymać, a ci, którzy już próbowali, muszą mieć niepowodzenie w co najmniej jednej terapii aCGRP.
  • Uczestnicy muszą umieć odróżnić bóle głowy typu migrena od bólów głowy typu napięciowego.
  • Kobiety, które nie są w ciąży, nie planują zajść w ciążę podczas badania, nie karmią piersią lub nie mogą mieć dzieci. Kobiety w wieku rozrodczym, które są aktywne seksualnie z partnerem, muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas trwania badania i zgodzić się na przestrzeganie wytycznych dotyczących bezpiecznego podawania leku MEDI0618.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z historią nadużywania substancji, co oznacza, że miały problemy z nadmiernym spożywaniem alkoholu lub używaniem narkotyków.
  • Osoby, które mają alergię na składniki badanego leku.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MEDI0618 to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Jego celem jest zmniejszenie liczby dni z migrenowym bólem głowy u dorosłych pacjentów cierpiących na migrenę epizodyczną. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy jest skuteczny w zapobieganiu bólom migrenowym.

Co już wiadomo o tej terapii

MEDI0618 – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym celem jest zmniejszenie liczby dni z migrenowym bólem głowy u dorosłych pacjentów z epizodyczną migreną. Mechanizm działania MEDI0618 polega na modulacji procesów biologicznych związanych z migreną, co może prowadzić do zmniejszenia częstotliwości i nasilenia ataków. Klasyfikowany jest jako lek przeciwmigrenowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Migrena – Jest to przewlekła choroba neurologiczna charakteryzująca się nawracającymi bólami głowy o umiarkowanym lub silnym nasileniu. Bóle te często występują po jednej stronie głowy i mogą być pulsujące. Migrenie mogą towarzyszyć objawy takie jak nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. Ataki migreny mogą trwać od kilku godzin do kilku dni. Często poprzedzone są tzw. aurą, która obejmuje zaburzenia wzrokowe lub inne zmysłowe. Migrena może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512904-21-00Kod protokołuD7060C00003(M26-031)Planowana liczba uczestników1 249 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).