Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem bemnifosbuwiru u pacjentów wysokiego ryzyka z COVID-19

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób zarażonych wirusem COVID-19, które są w grupie podwyższonego ryzyka. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie bemnifosbuvir hemisulfate w porównaniu z placebo. Lek ten jest podawany w formie tabletek i ma na celu zmniejszenie liczby hospitalizacji oraz zgonów z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów z COVID-19, którzy otrzymują jedynie opiekę wspomagającą.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma bemnifosbuvir hemisulfate, a druga placebo. Uczestnicy będą przyjmować lek doustnie przez maksymalnie 5 dni. Przez cały czas trwania badania, które obejmuje okres do 29 dni, będą monitorowani pod kątem wystąpienia jakichkolwiek objawów związanych z COVID-19, hospitalizacji lub innych powikłań zdrowotnych. Badanie ma na celu zebranie danych na temat skuteczności leku w zmniejszaniu ryzyka poważnych konsekwencji zdrowotnych związanych z COVID-19.

W badaniu zostanie również oceniona częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych. Uczestnicy będą poddawani regularnym kontrolom, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność leczenia. Wyniki badania pomogą określić, czy bemnifosbuvir hemisulfate może być skutecznym środkiem w leczeniu pacjentów z COVID-19, którzy są w grupie podwyższonego ryzyka powikłań.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: grupa otrzymująca bemnifosbuvir lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten jest nazywany randomizacją i jest przeprowadzany w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikowi, jak i badaczom wiedzę, do której grupy uczestnik został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek w formie tabletki doustnej. W przypadku przydzielenia do grupy otrzymującej bemnifosbuvir, lek ten jest podawany zgodnie z zaleceniami badaczy. W przypadku grupy placebo, uczestnik otrzymuje tabletki wyglądające identycznie jak bemnifosbuvir, ale nie zawierające substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Uczestnik jest monitorowany przez okres do 29 dni od rozpoczęcia badania. W tym czasie badacze oceniają skuteczność i bezpieczeństwo podawanego leku, obserwując, czy uczestnik wymaga hospitalizacji lub czy wystąpiły inne poważne zdarzenia zdrowotne.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu okresu obserwacji, badacze dokonują oceny wyników zdrowotnych uczestnika. Analizowane są dane dotyczące hospitalizacji, powikłań związanych z COVID-19 oraz ewentualnych działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoba musi być chętna i zdolna do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pozytywny wynik testu na obecność wirusa SARS-CoV-2 (test RT-PCR lub zatwierdzony szybki test antygenowy) przeprowadzony nie później niż 5 dni przed losowym przydziałem do grupy badawczej.
  • Łagodny lub umiarkowany przebieg COVID-19 z początkiem objawów nie później niż 5 dni przed losowym przydziałem do grupy badawczej oraz co najmniej jeden objaw związany z COVID-19 w momencie badania przesiewowego.
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: zgoda na abstynencję (powstrzymanie się od stosunków heteroseksualnych) lub stosowanie odpowiedniej antykoncepcji podczas okresu leczenia i przez 30 dni po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem przyjmowania leku badawczego.
  • Osoba musi być zdolna do przyjmowania leków w formie tabletek doustnych.
  • Osoba, według opinii badacza, musi być chętna i zdolna do przestrzegania schematu przyjmowania leku badawczego oraz wszystkich innych wymagań badania.
  • Osoba musi być w grupie wysokiego ryzyka, co oznacza spełnienie jednego z poniższych kryteriów:
    • Wiek 70 lat lub więcej
    • Wiek 55 lat lub więcej z jednym z następujących czynników ryzyka: otyłość, cukrzyca, choroba sercowo-naczyniowa lub nadciśnienie, przewlekła choroba płuc wymagająca rutynowej terapii
    • Wiek od 50 do 54 lat włącznie z dwoma z powyższych czynników ryzyka
    • Wiek 18 lat lub więcej z jednym z następujących stanów: zespół Downa, anemia sierpowata, demencja, choroba Parkinsona, mieszkańcy domów opieki, niektóre stany osłabienia odporności lub leczenie immunosupresyjne
    • Rekrutacja młodzieży w wieku od 12 do 17 lat będzie możliwa po przeprowadzeniu zaplanowanej analizy pośredniej, jeśli zostanie wydana rekomendacja do kontynuacji badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie mają potwierdzonego zakażenia COVID-19, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są hospitalizowane z powodu COVID-19, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które otrzymują inne leczenie niż opieka wspomagająca, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają mniej niż 18 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bemnifosbuvir to lek badany w celu oceny jego skuteczności w zmniejszaniu ryzyka hospitalizacji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów z COVID-19, którzy są w grupie wysokiego ryzyka i otrzymują jedynie opiekę wspomagającą. Lek ten jest testowany w ramach badania klinicznego, aby sprawdzić, czy może pomóc w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem COVID-19.

Co już wiadomo o tej terapii

Bemnifosbuvir – Bemnifosbuvir jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem jest leczenie pacjentów z COVID-19, szczególnie tych z grupy wysokiego ryzyka. Działa poprzez hamowanie replikacji wirusa, co pomaga w zmniejszeniu liczby hospitalizacji i zgonów związanych z COVID-19. Bemnifosbuvir należy do klasy leków przeciwwirusowych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

COVID-19 – Choroba wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2, który atakuje głównie układ oddechowy. Objawy mogą obejmować gorączkę, kaszel, duszności, utratę smaku lub węchu, a także zmęczenie. U niektórych osób może prowadzić do ciężkiego zapalenia płuc, niewydolności oddechowej, a nawet uszkodzenia innych narządów. Przebieg choroby jest zróżnicowany; niektórzy przechodzą ją łagodnie, podczas gdy inni mogą wymagać hospitalizacji. Wirus przenosi się głównie drogą kropelkową, co czyni go wysoce zakaźnym. W miarę postępu choroby mogą pojawić się powikłania, takie jak zapalenie płuc czy zespół ostrej niewydolności oddechowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504540-33-00Kod protokołuAT-03A-017Planowana liczba uczestników2 470 osóbSponsorAtea Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).