Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad skutecznością GFH925 i cetuksymabu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym rakiem płuca (NSCLC), które mają specyficzną mutację zwaną KRAS G12C. W badaniu testowane są dwa leki: GFH925, który jest nowym lekiem w formie tabletek, oraz cetuximab (znany również jako Erbitux), który jest podawany w formie wlewu dożylnego. Celem badania jest sprawdzenie, jak bezpieczne i skuteczne jest połączenie tych dwóch leków u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni na ten typ raka płuca.

Badanie jest podzielone na dwie fazy. W pierwszej fazie (Ib) oceniana jest bezpieczeństwo i tolerancja połączenia leków. W drugiej fazie (II) badana jest ich skuteczność. Uczestnicy będą przyjmować GFH925 doustnie oraz otrzymywać cetuximab dożylnie. Badanie ma na celu zrozumienie, jak te leki działają razem i jakie mogą mieć efekty uboczne.

W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak wyniki badań laboratoryjnych, parametry życiowe oraz wyniki badań fizykalnych. Badanie ma na celu zebranie danych, które pomogą w dalszym rozwoju leczenia dla pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiedni stan zdrowia oraz brak wcześniejszego leczenia systemowego dla zaawansowanego NSCLC.

  2. Krok 2

    Faza Ib

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku GFH925 w połączeniu z cetuksymabem.

    Pacjent otrzymuje cetuksymab w formie dożylnej infuzji oraz GFH925 w formie tabletek doustnych.

  3. Krok 3

    Faza II

    Celem tej fazy jest ocena skuteczności leku GFH925 w połączeniu z cetuksymabem.

    Podobnie jak w fazie Ib, pacjent kontynuuje przyjmowanie cetuksymabu i GFH925 w tych samych formach.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zdarzeń niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych, znakach życiowych i badaniach fizykalnych.

    Oceniane są również parametry farmakokinetyczne leku GFH925, takie jak jego stężenie we krwi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu, podpisując formularz zgody. Jeśli pacjent nie jest w stanie samodzielnie wyrazić zgody, może to zrobić jego prawny przedstawiciel.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, oraz mężczyźni z partnerkami, które mogą zajść w ciążę, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez pewien czas po jego zakończeniu. Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć stan zdrowia oceniany jako 0 lub 1 w skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group), co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia dłuższą niż 3 miesiące według oceny lekarza.
  • Pacjent musi być gotowy dostarczyć próbki tkanki nowotworowej i osocza do analizy.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony zaawansowany NSCLC (niedrobnokomórkowy rak płuca) z mutacją KRAS G12C i nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla zaawansowanej choroby. Musi spełniać dodatkowe warunki, takie jak brak innych mutacji, które można leczyć.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową, z wyjątkiem przypadków, gdy ma tylko przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego.
  • Pacjent musi mieć wystarczająco dobre funkcje narządów, w tym:
    • Odpowiednie funkcje krwiotwórcze: odpowiednia liczba białych krwinek, płytek krwi i hemoglobiny bez transfuzji krwi w ciągu 14 dni przed badaniem.
    • Odpowiednie funkcje wątroby: poziomy enzymów wątrobowych i bilirubiny w normie.
    • Odpowiednie funkcje nerek: poziom kreatyniny w normie lub odpowiedni klirens kreatyniny.
    • Odpowiedni czas krzepnięcia krwi.
    • Poziom magnezu w normie.
    • Pacjent musi mieć ustąpione objawy toksyczności z poprzedniego leczenia nowotworowego do poziomu wyjściowego lub do łagodnego poziomu (z wyjątkiem neurotoksyczności lub wypadania włosów, które mogą być umiarkowane).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli wcześniej był leczony na zaawansowanego raka płuc z mutacją KRAS G12C. Mutacja KRAS G12C to specyficzna zmiana w genie, która może wpływać na rozwój raka.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych dla badania, nie mogą w nim uczestniczyć. Kryteria wiekowe mogą obejmować określone przedziały wiekowe.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, mogą być wykluczeni z badania. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GFH925 to nowy lek badany w połączeniu z innym lekiem w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją KRAS G12C. Celem badania jest sprawdzenie, jak bezpieczny i tolerowany jest ten lek oraz jak skuteczny może być w leczeniu tego typu raka. Cetuximab to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka. W tym badaniu jest używany w połączeniu z GFH925, aby ocenić, czy takie połączenie może być skuteczniejsze w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją KRAS G12C.

Co już wiadomo o tej terapii

GFH925 – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w połączeniu z cetuksymabem w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją KRAS G12C. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie wcześniej nieleczonego zaawansowanego NSCLC z mutacją KRAS G12C. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu aktywności białka KRAS, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. GFH925 jest klasyfikowany jako inhibitor KRAS.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) z mutacją KRAS G12C – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością specyficznej mutacji w genie KRAS, znanej jako G12C. Mutacja ta prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba ta zwykle rozwija się powoli, ale może prowadzić do zaawansowanego stadium, jeśli nie zostanie wcześnie wykryta. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-501451-87-00Kod protokołuGFH925X0201Planowana liczba uczestników32 osobySponsorZhejiang Genfleet Therapeutics Co. Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).