Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad skróceniem czasu antybiotykoterapii amoksycyliną u dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z zapalenie płuc nabytym poza szpitalem, które jest rodzajem infekcji płuc. Celem badania jest sprawdzenie, czy krótsze leczenie antybiotykiem amoksycylina jest równie skuteczne jak dłuższe leczenie. Amoksycylina to antybiotyk, który pomaga zwalczać infekcje bakteryjne. W badaniu dzieci będą przyjmować amoksycylinę w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego.

W trakcie badania dzieci będą podzielone na dwie grupy. Jedna grupa będzie przyjmować amoksycylinę przez 3 dni, jeśli szybko zareagują na leczenie, lub przez 5 dni, jeśli reakcja będzie wolniejsza. Druga grupa będzie przyjmować lek przez 5 dni w przypadku szybkiej reakcji lub przez 7 dni, jeśli reakcja będzie wolniejsza. Celem jest porównanie skuteczności obu strategii leczenia w zapobieganiu niepowodzeniom terapeutycznym, czyli sytuacjom, gdy leczenie nie przynosi oczekiwanych rezultatów.

Badanie ma na celu ocenę, czy krótsze leczenie jest równie skuteczne jak dłuższe, w kontekście liczby przypadków, w których leczenie nie przynosi oczekiwanych rezultatów po 7 dniach. Dodatkowo, badanie będzie monitorować ewentualne skutki uboczne związane z przyjmowaniem amoksycyliny oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących długości terapii. Wyniki będą oceniane na podstawie stanu zdrowia dzieci po 7 i 30 dniach od rozpoczęcia leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Udział w badaniu rozpoczyna się od potwierdzenia, że dziecko spełnia kryteria włączenia. Dziecko musi mieć od 3 do 59 miesięcy i być zdiagnozowane z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, które spełnia określone kryteria kliniczne.

    Dziecko nie może być hospitalizowane i epizod choroby musi rozpocząć się mniej niż 7 dni przed włączeniem do badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Dziecko otrzymuje amoksycylinę w dawce 80-100 mg na kilogram masy ciała dziennie.

    Lek podawany jest doustnie przez 3 dni w przypadku szybkiej odpowiedzi na leczenie lub przez 5 dni w przypadku opóźnionej odpowiedzi.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie jest monitorowana, aby ocenić, czy konieczne jest przedłużenie terapii do 5 dni w przypadku szybkiej odpowiedzi lub do 7 dni w przypadku opóźnionej odpowiedzi.

    Ocena odbywa się na podstawie poprawy klinicznej dziecka.

  4. Krok 4

    Ocena na dzień 7

    Na dzień 7 (D7) ocenia się, czy doszło do niepowodzenia terapeutycznego, co może obejmować konieczność zmiany antybiotyku, kontynuację leczenia po D7 lub hospitalizację z powodu pogorszenia stanu zdrowia.

  5. Krok 5

    Ocena na dzień 30

    Na dzień 30 (D30) ocenia się dalsze niepowodzenia terapeutyczne, takie jak hospitalizacja związana z początkowym epizodem, nieprawidłowy wynik prześwietlenia klatki piersiowej, wystąpienie powikłań zapalenia płuc lub nawrotu objawów.

    Monitorowane są również działania niepożądane związane z przyjmowaniem amoksycyliny oraz zgodność z zaleceniami dotyczącymi terapii antybiotykowej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Dziecko w wieku od 3 do 59 miesięcy.
  • Dziecko z rozpoznaniem pozaszpitalnego zapalenia płuc, które jest określane przez połączenie 3 głównych kryteriów i co najmniej 3 z 5 kryteriów dodatkowych:
    • Główne kryteria: Gorączka (temperatura powyżej 38°C), szybki oddech (polipnea) i zmiany w płucach widoczne na zdjęciu rentgenowskim.
    • Kryteria dodatkowe: Lokalizowane trzeszczenia w płucach, podwyższony poziom białka C-reaktywnego (CRP) powyżej 80 mg/L, pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, kaszel i zespół kondensacji płucnej.
    • Dziecko z epizodem, który rozpoczął się mniej niż 7 dni przed włączeniem do badania, w warunkach pozaszpitalnych.
    • Brak kryteriów wymagających hospitalizacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Dziecko ma mniej niż 3 miesiące lub więcej niż 59 miesięcy.
  • Dziecko ma ciężką postać zapalenia płuc, co oznacza, że choroba jest poważniejsza niż ta, którą badanie obejmuje.
  • Dziecko ma alergię na antybiotyk o nazwie amoksycylina, który jest stosowany w badaniu.
  • Dziecko ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, na przykład choroby serca lub nerek.
  • Dziecko przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z amoksycyliną.
  • Dziecko uczestniczy w innym badaniu klinicznym.
  • Dziecko miało niedawno szczepienie, które może wpłynąć na wyniki badania.
  • Dziecko ma osłabiony układ odpornościowy, co oznacza, że jego organizm ma trudności z walką z infekcjami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amoksycylina to antybiotyk stosowany w leczeniu zapalenia płuc u dzieci. W badaniu klinicznym ocenia się strategię skrócenia czasu terapii antybiotykowej. Amoksycylina jest podawana przez 3 dni w przypadku szybkiej odpowiedzi na leczenie lub przez 5 dni, jeśli odpowiedź jest opóźniona. Celem jest sprawdzenie, czy krótsza terapia jest równie skuteczna jak dłuższa, która trwa 5 dni przy szybkiej odpowiedzi lub 7 dni przy opóźnionej odpowiedzi.

Co już wiadomo o tej terapii

Amoksycylina – Jest to antybiotyk podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek lub zawiesiny. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń bakteryjnych, takich jak pozaszpitalne zapalenie płuc u dzieci. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako antybiotyk beta-laktamowy z grupy penicylin.

Badane choroby

Zapalenie płuc pochodzenia pozaszpitalnego u dzieci – Jest to infekcja płuc, która rozwija się u dzieci poza szpitalem, najczęściej wywołana przez bakterie lub wirusy. Objawia się gorączką, kaszlem, trudnościami w oddychaniu oraz bólem w klatce piersiowej. Choroba może postępować od łagodnych objawów do bardziej nasilonych, w zależności od patogenu i odporności dziecka. W miarę postępu infekcji, może dojść do nagromadzenia płynu w pęcherzykach płucnych, co utrudnia wymianę gazową. W niektórych przypadkach może prowadzić do powikłań, takich jak zapalenie opłucnej czy ropień płuca. Choroba jest najczęściej diagnozowana u dzieci w wieku od 3 do 59 miesięcy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-512236-30-00Kod protokołuRECHMPL22_0399Planowana liczba uczestników1 100 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Montpellier

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).