Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności oseltamiwiru w leczeniu zapalenia płuc u pacjentów z COVID-19

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z zapalenie płuc, które jest chorobą płuc charakteryzującą się stanem zapalnym. W badaniu zostaną wykorzystane różne leki, w tym Tamiflu (zawierający oseltamiwir), hydrokortyzon (w postaci proszku do wstrzykiwań), prednizolon (w postaci tabletek) oraz deksametazon (zarówno w postaci tabletek, jak i roztworu do wstrzykiwań). Celem badania jest uzyskanie wiarygodnych danych na temat wpływu tych leków na śmiertelność oraz czas do wypisu ze szpitala.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do różnych grup, które otrzymają jeden z wymienionych leków lub placebo. Leki będą podawane doustnie lub w formie wstrzyknięć, w zależności od ich postaci. Badanie ma na celu ocenę, jak szybko pacjenci mogą zostać wypisani ze szpitala oraz czy leczenie wpływa na zmniejszenie ryzyka śmierci w ciągu 28 dni od rozpoczęcia terapii.

Badanie obejmuje pacjentów hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc, w tym tych z potwierdzoną infekcją wirusem grypy typu A lub B. Czas trwania badania przewidziany jest do czerwca 2026 roku, a rekrutacja pacjentów ma rozpocząć się w grudniu 2023 roku. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu skuteczności różnych terapii w leczeniu zapalenia płuc i poprawie opieki nad pacjentami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przyjęciu do szpitala i spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego RECOVERY.

    Kryteria włączenia obejmują wiek co najmniej 18 lat, zdiagnozowane zapalenie płuc oraz brak przeciwwskazań do udziału w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych, co oznacza, że otrzyma jeden z badanych leków lub standardowe leczenie.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent może otrzymać oseltamivir w postaci kapsułek 75 mg do stosowania doustnego.

    Alternatywnie, pacjent może otrzymać hydrokortyzon w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji dożylnej, w dawce 100 mg.

    Inną opcją jest prednizolon w postaci tabletek 10 mg do stosowania doustnego.

    Pacjent może również otrzymać deksametazon w postaci roztworu do wstrzykiwań 3,3 mg/ml lub tabletek 2,0 mg do stosowania doustnego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Główne punkty końcowe badania obejmują śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 28 dni oraz czas do wypisu ze szpitala w ciągu 28 dni.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Udział pacjenta w badaniu kończy się po 28 dniach lub po wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

    Wyniki badania zostaną wykorzystane do oceny skuteczności i bezpieczeństwa badanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą być hospitalizowani, czyli przebywać w szpitalu.
  • Muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Muszą mieć zespół zapalenia płuc, co oznacza, że lekarz zdiagnozował u nich zapalenie płuc na podstawie typowych objawów nowej infekcji dróg oddechowych, dowodów na ostre choroby płuc (np. niedotlenienie, co oznacza niski poziom tlenu we krwi, lub wyniki badań obrazowych), a inne przyczyny są mało prawdopodobne.
  • Muszą mieć jedną z następujących diagnoz: a) potwierdzona infekcja wirusem grypy A lub B, b) zapalenie płuc nabyte w społeczności z planowanym leczeniem antybiotykami (bez podejrzenia lub potwierdzenia zakażenia wirusem SARS-CoV-2, grypy, aktywnej gruźlicy płucnej lub zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis).
  • Nie mogą mieć historii medycznej, która według lekarza pacjenta mogłaby stanowić znaczące ryzyko, jeśli pacjent weźmie udział w badaniu.
  • Nie może być powodu, dla którego leczenie w ramach badania zdecydowanie powinno lub nie powinno być podane, według opinii lekarza pacjenta (dotyczy to tylko kwalifikacji do odpowiedniego porównania).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zapalenia płuc, nie mogą brać udziału w badaniu. Zapalenie płuc to infekcja płuc, która może powodować kaszel, gorączkę i trudności w oddychaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Remdesivir

    to lek przeciwwirusowy, który jest badany pod kątem jego skuteczności w leczeniu COVID-19. Działa poprzez hamowanie replikacji wirusa, co może pomóc w skróceniu czasu trwania choroby.

  • Deksametazon

    to steryd, który jest stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. W kontekście COVID-19, może pomóc w zmniejszeniu reakcji zapalnej, która może prowadzić do uszkodzenia płuc.

  • Tocilizumab

    to lek, który działa poprzez blokowanie działania interleukiny-6, substancji chemicznej w organizmie, która może powodować stan zapalny. Jest badany w leczeniu ciężkich przypadków COVID-19, aby zmniejszyć stan zapalny i poprawić wyniki leczenia.

  • Azithromycin

    to antybiotyk, który jest badany w kontekście COVID-19, aby sprawdzić, czy może pomóc w leczeniu infekcji bakteryjnych, które mogą towarzyszyć wirusowi.

  • Hydroksychlorochina

    to lek, który był pierwotnie stosowany w leczeniu malarii. Jest badany pod kątem jego potencjalnego działania przeciwwirusowego w leczeniu COVID-19.

  • Lopinavir/ritonavir

    to kombinacja leków przeciwwirusowych, które są badane w leczeniu COVID-19. Działają poprzez hamowanie enzymów niezbędnych do replikacji wirusa.

Co już wiadomo o tej terapii

Remdesivir – Remdesivir jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu ciężkich przypadków COVID-19, w tym zapalenia płuc. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w praktyce klinicznej jako część terapii przeciwwirusowej. Jego głównym działaniem terapeutycznym jest hamowanie replikacji wirusa SARS-CoV-2, co pomaga w zmniejszeniu nasilenia choroby. Remdesivir należy do klasy leków przeciwwirusowych, które działają poprzez zakłócanie procesu namnażania wirusa na poziomie molekularnym.

Badane choroby

Zapalenie płuc – Zapalenie płuc to infekcja, która atakuje pęcherzyki płucne, powodując ich zapalenie i wypełnienie płynem lub ropą. Może być wywołana przez bakterie, wirusy lub grzyby. Objawy obejmują kaszel, gorączkę, dreszcze oraz trudności w oddychaniu. Choroba może rozwijać się szybko, prowadząc do poważnych problemów z oddychaniem. W niektórych przypadkach może wymagać hospitalizacji, zwłaszcza u osób starszych lub z osłabionym układem odpornościowym. Wczesne rozpoznanie i odpowiednie leczenie są kluczowe dla poprawy stanu zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507441-29-00Planowana liczba uczestników1 590 osóbSponsorUniversity Of Oxford

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).