Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad retifanlimabem i chemioterapią u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium zaawansowanym, który może być typu płaskonabłonkowego lub niepłaskonabłonkowego. Celem badania jest porównanie skuteczności leczenia za pomocą chemioterapii opartej na platynie z lub bez dodatku leku retifanlimab (znanego również jako INCMGA00012). Retifanlimab to lek, który może wspomagać układ odpornościowy w walce z rakiem. W badaniu stosowane będą również inne leki, takie jak Carboplatyna, Cisplatyna, Pemetreksed i Paklitaksel, które są powszechnie używane w chemioterapii.

W trakcie badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma chemioterapię z Retifanlimabem, a druga grupa chemioterapię z placebo. Placebo to substancja, która wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnego składnika. Badanie jest prowadzone w sposób "podwójnie ślepy", co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje retifanlimab, a kto placebo. Czas trwania leczenia może wynosić do 24 miesięcy, w zależności od reakcji organizmu na terapię.

Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie Retifanlimabu do standardowej chemioterapii może poprawić przeżycie pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć ten rodzaj raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca INCMGA00012 z chemioterapią lub grupa otrzymująca placebo z chemioterapią.

    Losowy przydział do grupy jest kluczowy dla zapewnienia obiektywności wyników badania.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki dożylnie. W skład chemioterapii wchodzą leki takie jak karboplatyna, cisplatyna, pemetreksed, paklitaksel oraz retifanlimab.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i są monitorowane przez zespół medyczny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania krwi, obrazowanie oraz inne testy diagnostyczne.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie kryteriów RECIST v1.1, które mierzą zmiany w wielkości guza.

    Czas przeżycia całkowitego (OS) oraz czas do progresji choroby (PFS) są kluczowymi wskaźnikami skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział pacjenta w badaniu kończy się po zakończeniu planowanego okresu leczenia lub w przypadku wystąpienia niepożądanych działań, które wymagają przerwania terapii.

    Po zakończeniu badania pacjent może być monitorowany w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoba musi być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Osoba musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co potwierdzają wyniki badań laboratoryjnych wykonanych w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
  • Osoba musi być oceniona przez lekarza pod kątem szczepienia przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 przed rozpoczęciem badania. Szczepienie jest zalecane, ale nie jest wymagane.
  • Osoba musi mieć co najmniej 18 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Osoba musi mieć potwierdzoną diagnozę raka płuca niedrobnokomórkowego (NSCLC) w stadium IV, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza płuca. W przypadku raka o typie niesquamous, należy potwierdzić brak pewnych mutacji genetycznych. Jeśli rak ma typ squamous, nie jest to wymagane.
  • Osoba nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC, z wyjątkiem pewnych terapii, które zakończyły się co najmniej 12 miesięcy przed rozwojem choroby przerzutowej.
  • Osoba musi dostarczyć próbkę tkanki guza do analizy w celu potwierdzenia statusu PD-L1, co jest ważne dla określenia, jak rak może reagować na leczenie.
  • Osoba musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z określonymi kryteriami, co oznacza, że zmiany nowotworowe można ocenić za pomocą badań obrazowych.
  • Osoba musi mieć status wydolności fizycznej według skali ECOG wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych ograniczeń.
  • Osoba musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące przed podpisaniem zgody na udział w badaniu.
  • Osoba musi zgodzić się na unikanie ciąży lub ojcostwa dzieci podczas badania i przez określony czas po zakończeniu leczenia. Kobiety muszą mieć negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem badania i stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż te, które są badane.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • INCMGA00012

    to eksperymentalny lek badany w połączeniu z chemioterapią w leczeniu raka płuca. Jego celem jest sprawdzenie, czy może on poprawić przeżywalność pacjentów z przerzutowym rakiem płuca w porównaniu do samej chemioterapii.

  • Chemioterapia oparta na platynie

    to standardowe leczenie stosowane w terapii raka płuca. Działa poprzez niszczenie komórek nowotworowych i zapobieganie ich dalszemu wzrostowi. W tym badaniu chemioterapia jest stosowana zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z INCMGA00012, aby ocenić, czy dodanie nowego leku może przynieść dodatkowe korzyści.

Co już wiadomo o tej terapii

INCMGA00012 – INCMGA00012 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem jest leczenie przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, zarówno płaskonabłonkowego, jak i niepłaskonabłonkowego. Działa poprzez blokowanie specyficznych białek na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich zwalczaniu. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworom.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy przerzutowy niesquamous lub squamous – Jest to rodzaj raka płuca, który nie jest drobnokomórkowy i może mieć postać niesquamous lub squamous. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w płucach, które mogą tworzyć guzy i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą przenikać do węzłów chłonnych i innych organów, co prowadzi do przerzutów. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Choroba ta jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia jej leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501987-16-00Kod protokołuINCMGA 0012-304Planowana liczba uczestników576 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).