Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad przyspieszonym leczeniem infekcyjnego zapalenia wsierdzia u pacjentów z użyciem wankomycyny i kombinacji leków.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej zakaźnym zapaleniem wsierdzia, które jest infekcją wewnętrznej warstwy serca. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności skróconego leczenia antybiotykowego dla tej choroby, szczególnie w przypadku zapalenia wsierdzia po lewej stronie serca wywołanego przez bakterie takie jak Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis lub paciorkowce.

W badaniu stosowane będą różne antybiotyki, w tym wankomycyna, meropenem, ceftriakson, benzylopenicylina, ampicylina, kloksacylina, cefotaksym oraz daptomycyna. Leki te będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Część uczestników może otrzymać placebo, co jest substancją nieaktywną, stosowaną w badaniach klinicznych do porównania z rzeczywistym lekiem.

Badanie będzie trwało do sześciu tygodni, a jego uczestnicy będą monitorowani przez sześć miesięcy po zakończeniu leczenia. Celem jest sprawdzenie, czy krótsze leczenie antybiotykowe jest równie skuteczne i bezpieczne jak standardowe terapie. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty, takie jak długość pobytu w szpitalu, czas trwania leczenia antybiotykami oraz ewentualne komplikacje związane z dostępem dożylnym.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, hospitalizacja oraz potwierdzona infekcja lewostronnego zapalenia wsierdzia, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Konieczne jest uzyskanie świadomej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Leczenie obejmuje przyspieszoną terapię antybiotykową, której celem jest skrócenie czasu leczenia zapalenia wsierdzia.

    Stosowane leki to: wancomycyna, meropenem, ceftriakson, benzylopenicylina, ampicylina, kloksacylina, cefotaksym oraz daptomycyna.

    Wszystkie leki podawane są dożylnie w formie roztworu do infuzji lub iniekcji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są różne aspekty zdrowia pacjenta, w tym występowanie zdarzeń takich jak śmierć, zator septyczny, bakteriemia oraz konieczność operacji serca.

    Dodatkowo oceniane są koszty związane z opieką szpitalną, długość pobytu w szpitalu, czas trwania leczenia antybiotykami oraz komplikacje związane z dostępem dożylnym.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 6 miesięcy po randomizacji pacjenta.

    Ostateczne wyniki badania będą dostępne po zakończeniu całego procesu, co planowane jest na 30 czerwca 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć więcej niż 18 lat.
  • Musisz być pacjentem przebywającym na oddziale szpitalnym.
  • Musisz mieć zdiagnozowane zapalenie wsierdzia po lewej stronie serca zgodnie z zmodyfikowanymi kryteriami Duke'a. To są specjalne zasady, które lekarze używają do diagnozowania tego schorzenia.
  • Musisz mieć potwierdzoną infekcję wywołaną przez bakterie: Staphylococcus aureus, streptokoki lub Enterococcus faecalis. To są różne rodzaje bakterii, które mogą powodować infekcje.
  • Musisz wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że musisz zrozumieć, na czym polega badanie i zgodzić się na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z zakaźnym zapaleniem wsierdzia nie mogą brać udziału w badaniu. To jest infekcja wewnętrznej warstwy serca.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych, nie mogą uczestniczyć. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Pacjenci, którzy są wrażliwą populacją, nie mogą brać udziału. Oznacza to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Amoksycylina

    to antybiotyk stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych, w tym infekcyjnego zapalenia wsierdzia. Działa poprzez zabijanie bakterii lub hamowanie ich wzrostu, co pomaga organizmowi zwalczyć infekcję.

  • Wankomycyna

    to antybiotyk używany do leczenia poważnych infekcji bakteryjnych, zwłaszcza tych wywołanych przez bakterie oporne na inne antybiotyki. Jest często stosowana w leczeniu infekcyjnego zapalenia wsierdzia, szczególnie gdy inne leki są nieskuteczne.

  • Gentamycyna

    to antybiotyk, który jest często stosowany w połączeniu z innymi antybiotykami w leczeniu ciężkich infekcji bakteryjnych, takich jak infekcyjne zapalenie wsierdzia. Działa poprzez zakłócanie produkcji białek w komórkach bakteryjnych, co prowadzi do ich śmierci.

  • Ceftriakson

    to antybiotyk stosowany w leczeniu wielu rodzajów infekcji bakteryjnych, w tym infekcyjnego zapalenia wsierdzia. Działa poprzez zabijanie bakterii lub hamowanie ich wzrostu, co pomaga w zwalczaniu infekcji.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyk – Lek podawany jest doustnie lub dożylnie, w zależności od stanu pacjenta i rodzaju infekcji. Obecnie jest badany w kontekście przyspieszonego leczenia infekcyjnego zapalenia wsierdzia, co jest przedmiotem aktualnych badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcyjnego zapalenia wsierdzia, szczególnie wywołanego przez bakterie takie jak Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis czy paciorkowce. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako antybiotyk, który działa bakteriobójczo.

Badane choroby

Infekcyjne zapalenie wsierdzia – Jest to choroba, w której bakterie lub inne mikroorganizmy infekują wewnętrzną wyściółkę serca, zwłaszcza zastawki serca. Zwykle rozwija się, gdy bakterie dostają się do krwiobiegu i osadzają się na uszkodzonych zastawkach serca lub w ich pobliżu. Choroba może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak uszkodzenie zastawek serca, co może wpływać na prawidłowe funkcjonowanie serca. Objawy mogą obejmować gorączkę, dreszcze, zmęczenie, bóle mięśni i stawów oraz objawy związane z niewydolnością serca. W miarę postępu choroby mogą wystąpić powikłania, takie jak zatorowość septyczna, która polega na przemieszczaniu się fragmentów zakażonej tkanki do innych części ciała. Choroba wymaga szybkiej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszym uszkodzeniom serca i innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-507652-76-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorRegion Skane

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).