Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie PET/CT z cytrynianem galu-68 w diagnostyce infekcyjnego zapalenia wsierdzia zastawki protezowej u pacjentów z podejrzeniem tej choroby

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej zakaźnym zapaleniem wsierdzia zastawki protezowej. Jest to poważna infekcja, która może wystąpić u osób z wszczepionymi sztucznymi zastawkami serca. W badaniu zostanie wykorzystany specjalny rodzaj badania obrazowego, zwany PET/CT, z użyciem substancji o nazwie cytrynian galu-68. PET/CT to zaawansowana technika obrazowania, która łączy tomografię komputerową (CT) z pozytonową tomografią emisyjną (PET), co pozwala na dokładniejsze zobrazowanie wnętrza ciała.

Celem badania jest ocena skuteczności PET/CT z cytrynianem galu-68 w diagnozowaniu zakaźnego zapalenia wsierdzia zastawki protezowej. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze ta metoda wykrywa infekcję u pacjentów podejrzewanych o tę chorobę. W trakcie badania pacjenci będą poddawani badaniu PET/CT, a wyniki będą porównywane z innymi metodami diagnostycznymi, aby ocenić ich dokładność.

Badanie będzie trwało kilka lat, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie diagnozować zakaźne zapalenie wsierdzia zastawki protezowej. Dzięki temu możliwe będzie opracowanie lepszych strategii leczenia dla pacjentów z tą poważną chorobą. W badaniu zostanie również porównana skuteczność PET/CT z cytrynianem galu-68 z inną metodą obrazowania, znaną jako 18FDG-PET/CT, aby ocenić różnice w wykrywaniu infekcji.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent musi być osobą dorosłą (powyżej 18 lat) z protezą zastawki serca.

    Podejrzenie infekcyjnego zapalenia wsierdzia na podstawie danych klinicznych, mikrobiologicznych lub obrazowych jest wymagane.

    Historia pacjenta jest omawiana na spotkaniu multidyscyplinarnym poświęconym zapaleniu wsierdzia.

    Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych.

    Wymagana jest pisemna zgoda pacjenta oraz badacza.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje cytrynian galu-68 w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek jest podawany w celu przeprowadzenia badania PET/CT.

  3. Krok 3

    Badanie PET/CT

    Wykonanie badania PET/CT z użyciem cytrynianu galu-68 w celu diagnozy infekcyjnego zapalenia wsierdzia na protezie zastawki serca.

    Badanie ma na celu ocenę czułości metody w diagnozowaniu tego schorzenia.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Ocena czułości, specyficzności oraz wartości predykcyjnych dodatnich i ujemnych badania PET/CT z użyciem cytrynianu galu-68.

    Porównanie wyników z badaniem PET/CT z użyciem 18FDG w celu oceny rozprzestrzenienia się infekcji i poszukiwania pierwotnego miejsca wniknięcia patogenu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć więcej niż 18 lat.
  • Pacjent musi mieć sztuczną zastawkę serca.
  • Pacjent musi być podejrzewany o zakaźne zapalenie wsierdzia, co oznacza infekcję wewnętrznej warstwy serca, na podstawie danych klinicznych, mikrobiologicznych lub obrazowych.
  • Historia medyczna pacjenta musi być omówiona na spotkaniu zespołu specjalistów zajmujących się zapaleniem wsierdzia.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym.
  • Pacjent musi podpisać dobrowolną, świadomą i pisemną zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że pacjent rozumie, na czym polega badanie i zgadza się na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia na zastawce protezowej nie mogą brać udziału w badaniu. To oznacza, że osoby, które mają infekcję na sztucznej zastawce serca, nie kwalifikują się do udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Gallium 68 citrate (68Ga-PET/CT) to specjalny rodzaj badania obrazowego, które wykorzystuje radioaktywny izotop galu. W tym badaniu klinicznym jest używane do diagnozowania infekcyjnego zapalenia wsierdzia u pacjentów z podejrzeniem tej choroby na zastawkach protezowych. Badanie to pomaga lekarzom zobaczyć, czy w okolicach zastawki protezowej występuje infekcja, co jest kluczowe dla postawienia właściwej diagnozy i podjęcia odpowiedniego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Gallium 68 citrate – Jest to substancja stosowana w formie dożylnej w badaniach obrazowych PET/CT. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w diagnozowaniu infekcyjnego zapalenia wsierdzia związanego z protezami zastawkowymi. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest podejrzenie infekcyjnego zapalenia wsierdzia u pacjentów z protezami zastawkowymi. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu radioaktywnego izotopu galu, który gromadzi się w miejscach zapalnych, co umożliwia ich wizualizację w badaniach obrazowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki kontrastowe stosowane w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

Infekcyjne zapalenie wsierdzia sztucznej zastawki – Jest to infekcja, która rozwija się na zastawkach serca, które zostały zastąpione protezami. Choroba ta jest wywoływana przez bakterie lub inne mikroorganizmy, które dostają się do krwiobiegu i osadzają się na sztucznych zastawkach. Objawy mogą obejmować gorączkę, dreszcze, zmęczenie oraz bóle mięśni i stawów. W miarę postępu choroby może dojść do uszkodzenia zastawki, co prowadzi do zaburzeń w przepływie krwi przez serce. Nieleczona infekcja może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak uszkodzenie serca lub rozprzestrzenienie się infekcji na inne części ciała. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514331-24-00Kod protokołuCHUBX 2020/49Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).