Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad profilaktyką zakrzepicy u pacjentów z rakiem trzustki leczonych neoadiuwantowo: tinzaparyna sodowa i enoksaparyna sodowa

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem trzustki, którzy są leczeni przed operacją, co nazywa się leczeniem neoadiuwantowym. Pacjenci z tym rodzajem raka mają zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepicy, czyli tworzenia się skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych. Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie leków zapobiegających zakrzepom, zwanych tromboprofilaktyką, podczas leczenia neoadiuwantowego może zmniejszyć ryzyko zdarzeń naczyniowych i poprawić rokowanie oraz przeżycie pacjentów.

W badaniu stosowane są dwa leki: tinzaparyna sodowa (znana jako innohep) oraz enoksaparyna sodowa (znana jako Inhixa). Oba leki są podawane w formie zastrzyków podskórnych. Badanie jest prowadzone w sposób losowy, co oznacza, że pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej jeden z tych leków lub placebo. Czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 26 tygodni.

Podczas badania zbierane są informacje o zdarzeniach zakrzepowych, powikłaniach krwotocznych oraz postępie choroby. Pacjenci będą obserwowani przez co najmniej pięć lat lub do momentu śmierci. Dodatkowo, w trakcie leczenia i obserwacji choroby, będą pobierane próbki krwi, aby monitorować zmiany w aktywacji krzepnięcia. Próbki te będą pobierane przed rozpoczęciem leczenia, między cyklami chemioterapii, po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego oraz w określonych miesiącach po rozpoczęciu leczenia paliatywnego, jeśli operacja nie będzie możliwa.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent z rakiem trzustki, dla którego planowane są leczenia neoadiuwantowe, kwalifikuje się do udziału w badaniu.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa wzmocnionej profilaktyki zakrzepowej podczas leczenia neoadiuwantowego.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia neoadiuwantowego

    Podczas leczenia neoadiuwantowego pacjent otrzymuje profilaktykę zakrzepową.

    Stosowane leki to tinzaparyna sodowa i enoksaparyna sodowa, podawane w formie zastrzyków podskórnych.

  3. Krok 3

    Pobieranie próbek krwi

    Próbki krwi są pobierane przed rozpoczęciem leczenia neoadiuwantowego, pomiędzy cyklami chemioterapii, po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego oraz w miesiącach 1, 3, 6, 12, 15, 24 i 36.

    Celem jest obserwacja zmian w aktywacji krzepnięcia krwi pacjenta.

  4. Krok 4

    Obserwacja i monitorowanie

    Pacjent jest monitorowany pod kątem zdarzeń zakrzepowych, powikłań krwotocznych oraz postępu choroby.

    Obserwacja trwa co najmniej pięć lat lub do momentu śmierci pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak trzustki.
  • Planowane są dla pacjenta leczenia neoadiuwantowe, czyli terapie stosowane przed głównym leczeniem, aby zmniejszyć rozmiar guza.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są w trakcie leczenia neoadiuwantowego na raka trzustki. (Leczenie neoadiuwantowe to terapia stosowana przed głównym leczeniem, aby zmniejszyć rozmiar guza.)
  • Osoby, które nie są w grupie wiekowej objętej badaniem. (Badanie obejmuje osoby dorosłe.)
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków zapobiegających zakrzepom krwi. (Leki te nazywane są tromboprofilaktyką.)
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Heparyna Heparyna to lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi. W badaniu klinicznym jest używana jako profilaktyka przeciwzakrzepowa u pacjentów z rakiem trzustki, którzy są leczeni neoadiuwantowo. Celem jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia zdarzeń naczyniowych, takich jak zakrzepy, oraz poprawa rokowania i przeżycia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Enoxaparyna – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę zakrzepicy, zwłaszcza u pacjentów z rakiem trzustki poddawanych leczeniu neoadiuwantowemu. Działa poprzez hamowanie czynników krzepnięcia krwi, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzakrzepowy.

Badane choroby

Rak trzustki – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach trzustki, narządu odpowiedzialnego za produkcję enzymów trawiennych i hormonów, takich jak insulina. Choroba ta często nie daje wczesnych objawów, co sprawia, że jest trudna do wykrycia we wczesnym stadium. W miarę postępu, rak trzustki może powodować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę oraz problemy z trawieniem. Nowotwór ten ma tendencję do szybkiego rozprzestrzeniania się na inne części ciała, co komplikuje leczenie. W przypadku pacjentów poddawanych leczeniu neoadiuwantowemu, istnieje zwiększone ryzyko zakrzepicy, co wymaga szczególnej uwagi w kontekście profilaktyki zakrzepowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512475-12-01Planowana liczba uczestników214 osóbSponsorHUS-Yhtymae

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).