Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad personalizowanym dawkowaniem natalizumabu w rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego dla pacjentów w Holandii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną stwardnieniem rozsianym, a dokładniej jej postacią nawracająco-ustępującą. W badaniu testowany jest lek o nazwie natalizumab, który jest podawany w formie wlewu dożylnego lub zastrzyku podskórnego. Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie tego leku w dłuższych odstępach czasu jest bezpieczne i skuteczne.

W badaniu używane są różne formy leku: Tysabri i Tyruko, które zawierają tę samą substancję czynną, czyli natalizumab. Lek ten jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego, aby zmniejszyć częstość nawrotów choroby. Badanie ma na celu ocenę, czy zmiana częstotliwości podawania leku może być korzystna dla pacjentów.

Uczestnicy badania będą otrzymywać lek w odstępach co najmniej 6 tygodni. Przez cały czas trwania badania, które potrwa do 2026 roku, będą monitorowani pod kątem aktywności choroby za pomocą MRI mózgu. Badanie ma na celu zebranie danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności takiego podejścia w rzeczywistych warunkach klinicznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak diagnoza stwardnienia rozsianego z rzutami i remisjami oraz ukończenie 18 lat, pacjent przystępuje do badania.

    Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje natalizumab, lek stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego.

    Podawanie leku odbywa się w formie dożylnej infuzji lub podskórnej iniekcji.

  3. Krok 3

    Dawkowanie i częstotliwość

    Lek Tysabri lub Tyruko w dawce 300 mg jest podawany w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji.

    Alternatywnie, Tysabri w dawce 150 mg jest podawany w formie roztworu do iniekcji w gotowej strzykawce.

    Dawkowanie jest dostosowane indywidualnie, z możliwością wydłużenia odstępów między podaniami, począwszy od 6 tygodni.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne badania MRI mózgu są wykonywane w celu monitorowania aktywności choroby.

    Głównym celem jest ocena aktywności radiologicznej choroby po dwóch latach.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lipcu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności indywidualnego dawkowania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Diagnoza nawracająco-ustępującej stwardnienia rozsianego zgodnie z kryteriami z 2017 roku. To rodzaj stwardnienia rozsianego, w którym objawy pojawiają się i znikają.
  • Przyjęcie 6 lub więcej kolejnych infuzji natalizumabu. Natalizumab to lek stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu poprzez podpisanie pisemnej zgody.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Natalizumab to lek stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego z rzutami i remisjami. Działa poprzez blokowanie działania pewnych komórek układu odpornościowego, które mogą uszkadzać układ nerwowy. W badaniu klinicznym testuje się możliwość wydłużenia odstępów między dawkami tego leku, aby sprawdzić, czy jest to bezpieczne i skuteczne dla pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Natalizumab – Lek ten jest podawany dożylnie, co oznacza, że wprowadzany jest bezpośrednio do krwiobiegu. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu stwardnienia rozsianego, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Działa na poziomie molekularnym poprzez blokowanie integryn, co zapobiega przedostawaniu się komórek zapalnych do mózgu i rdzenia kręgowego. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Stwardnienie rozsiane – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która atakuje centralny układ nerwowy, w tym mózg i rdzeń kręgowy. Charakteryzuje się uszkodzeniem osłonek mielinowych, co prowadzi do zakłóceń w przekazywaniu sygnałów nerwowych. Objawy mogą obejmować problemy z równowagą, koordynacją, widzeniem oraz osłabienie mięśni. Choroba często przebiega w postaci rzutów i remisji, ale może również postępować w sposób ciągły. Z czasem może prowadzić do trwałych uszkodzeń neurologicznych. Przyczyny choroby nie są w pełni poznane, ale uważa się, że czynniki genetyczne i środowiskowe odgrywają rolę w jej rozwoju.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513105-31-00Planowana liczba uczestników440 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).