Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad niwolumabem i ipilimumabem u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem płuca (NSCLC) w stadium 3

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium zaawansowanym, które wcześniej nie były leczone. Celem badania jest porównanie skuteczności różnych terapii w leczeniu tego typu raka. W badaniu stosowane są leki nivolumab i ipilimumab, które są podawane razem z radioterapią, a także durvalumab. Wszystkie te leki są podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

W trakcie badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Pierwsza grupa otrzyma nivolumab z radioterapią, a następnie nivolumab z ipilimumabem. Druga grupa otrzyma nivolumab z radioterapią, a następnie sam nivolumab. Trzecia grupa otrzyma radioterapię, a następnie durvalumab. Celem jest sprawdzenie, która z tych kombinacji jest najskuteczniejsza w zatrzymaniu postępu choroby.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez pogorszenia się stanu zdrowia oraz jak długo mogą przeżyć ogólnie. Dodatkowo, badanie będzie monitorować wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. Przewiduje się, że badanie zakończy się w grudniu 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z grup badawczych. Każda grupa otrzymuje różne kombinacje leków i terapii.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu za pomocą kroplówki.

    Wśród stosowanych leków znajdują się: nivolumab, ipilimumab, durvalumab, karboplatyna, cisplatyna, etoposid, paklitaksel, pemetreksed disodowy.

  3. Krok 3

    Częstotliwość i czas trwania terapii

    Leki są podawane w określonych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem badania. Czas trwania terapii zależy od przypisanej grupy i może obejmować kilka tygodni lub miesięcy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie oraz oceny postępów choroby.

    Podczas wizyt kontrolnych mogą być wykonywane badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie kryteriów takich jak przeżycie bez progresji choroby oraz ogólne przeżycie.

    Dodatkowe wskaźniki obejmują odsetek odpowiedzi na leczenie oraz czas trwania odpowiedzi.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu terapii pacjent jest monitorowany w celu oceny długoterminowych efektów leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany wcześniej nieleczony miejscowo zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC).
  • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony jako ECOG 0 lub 1. To oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności, ale może odczuwać pewne ograniczenia.
  • Choroba pacjenta musi być w stadium IIIA, IIIB lub IIIC, co oznacza, że rak jest zaawansowany, ale nie rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjent musi być nowo zdiagnozowany i nie może mieć wcześniejszego leczenia miejscowego ani ogólnoustrojowego jako głównego leczenia dla miejscowo zaawansowanej choroby.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Badanie obejmuje osoby w określonym przedziale wiekowym, ale szczegóły nie są tutaj podane.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które były wcześniej leczone na niedrobnokomórkowy rak płuca, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nivolumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która wzmacnia naturalną zdolność organizmu do zwalczania raka. Ipilimumab to inny lek immunoterapeutyczny, który działa poprzez aktywację układu odpornościowego, aby pomóc w zwalczaniu komórek nowotworowych. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia. Durvalumab to lek, który również należy do grupy immunoterapeutyków. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje układ odpornościowy, co pozwala organizmowi skuteczniej atakować komórki rakowe. Concurrent Chemoradiotherapy (CCRT) to terapia, która łączy chemioterapię i radioterapię w celu leczenia raka. Chemioterapia wykorzystuje leki do niszczenia komórek nowotworowych, podczas gdy radioterapia używa promieniowania do tego samego celu. Połączenie tych dwóch metod ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Nivolumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, szczególnie w terapii nowotworów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanego raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego. Ipilimumab – Ten lek jest również podawany dożylnie i stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, w tym czerniaka i raka płuca. Jest uznawany za skuteczny w terapii nowotworowej i jest przedmiotem licznych badań klinicznych. Jego główne zastosowanie to wspomaganie układu odpornościowego w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka CTLA-4, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego. Durvalumab – Lek ten jest podawany dożylnie i stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Jest szeroko stosowany w medycynie i badany w kontekście różnych nowotworów. Jego głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie raka płuca po chemioradioterapii. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co umożliwia układowi odpornościowemu skuteczniejsze niszczenie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy miejscowo zaawansowany (LA NSCLC) – Jest to rodzaj raka płuca, który nie rozprzestrzenił się jeszcze na odległe części ciała, ale jest zbyt zaawansowany, aby można go było usunąć chirurgicznie. Choroba ta rozwija się w komórkach płuc i może obejmować różne typy komórek, takie jak gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i naciekać sąsiednie tkanki oraz struktury, takie jak ściana klatki piersiowej czy przepona. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. Choroba ta jest często diagnozowana w późniejszych stadiach, co utrudnia jej leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502886-71-00Kod protokołuCA209-73LPlanowana liczba uczestników1 184 osobySponsorBristol Myers Squibb International Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).