Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Pumitamig i durwalumab u chorych na nieoperacyjnego raka płuca niedrobnokomórkowego w stadium III bez progresji po jednoczesnej chemioradioterapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badane jest niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium III, którego nie można usunąć operacją, i który nie pogorszył się po wcześniejszym leczeniu z użyciem leków z grupy platyny oraz jednoczesnej chemioterapii i radioterapii (leczenia promieniowaniem). W badaniu porównywany jest pumitamig podawany dożylnie z durvalumabem podawanym dożylnie. Celem badania jest sprawdzenie, który z tych leków lepiej opóźnia dalszy rozwój choroby.

W badaniu osoby są losowo przydzielane do jednej z dwóch grup leczenia. Lek jest podawany w formie wlewu do żyły. Leczenie jest prowadzone przez pewien czas, a stan zdrowia jest następnie regularnie oceniany, aby sprawdzić, jak choroba się zachowuje i jak organizm znosi podawany lek. Badanie ma też pomóc ocenić bezpieczeństwo obu leków.

Porównanie obejmuje, czy choroba pozostaje stabilna, czy się zmniejsza, oraz jak długo pacjenci żyją po rozpoczęciu leczenia. Oceniane są także możliwe działania niepożądane, czyli niekorzystne reakcje organizmu na lek.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania otrzymujesz jeden z dwóch leków podawanych dożylnie, czyli do żyły: pumitamig albo durwalumab.

    Badanie jest randomizowane, co oznacza, że przydział do jednego z leków odbywa się losowo.

    Badanie jest otwarte, co oznacza, że nazwa podawanego leku nie jest ukrywana.

    Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium iii, który nie uległ pogorszeniu po wcześniejszym jednoczesnym leczeniu chemio- i radioterapią z użyciem platyny.

  2. Krok 2

    Podawanie leku w trakcie badania

    Otrzymujesz pumitamig w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji albo durwalumab.

    Oba leki są podawane dożylnie.

    W dostarczonych danych nie podano dokładnej dawki, częstości ani czasu trwania podawania leku.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leczenia

    W trakcie badania sprawdzane jest, który lek lepiej opóźnia postęp choroby, czyli moment, w którym rak zaczyna się powiększać lub szerzyć.

    Oceniane jest także, jak długo uczestnicy żyją podczas przyjmowania pumitamibu w porównaniu z durwalumabem.

    Lekarz ocenia, po jakim czasie choroba się pogarsza.

    Sprawdzane jest, czy guz zmniejsza się albo znika.

    Oceniane jest, czy choroba pozostaje bez zmian albo się zmniejsza.

    Sprawdzane jest, jak długo guz pozostaje mniejszy lub stabilny po poprawie.

    Mierzony jest czas, po którym guz zaczyna się zmniejszać po rozpoczęciu leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa leczenia

    W trakcie badania oceniane jest, jak bezpieczne są oba leki i jak dobrze są tolerowane.

    Dane dotyczące badania obejmują obserwację działań niepożądanych oraz ogólnej tolerancji leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu trwa do momentu zakończenia obserwacji zgodnie z planem badania.

    W dostarczonych danych nie podano dokładnego czasu trwania udziału pojedynczego uczestnika.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoba musi mieć niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium III w postaci, której nie można usunąć operacyjnie (czyli nie da się jej wyciąć zabiegiem chirurgicznym).
  • Choroba nie może się pogorszyć po chemioradioterapii, czyli po leczeniu łączącym chemioterapię i radioterapię (napromienianie).
  • Możliwy jest dowolny poziom ekspresji PD-L1, czyli badanie obejmuje osoby zarówno z niskim, jak i wysokim poziomem tego białka na komórkach nowotworowych.
  • Stan ogólny musi być dobry, co oznacza, że pacjent powinien być na tyle sprawny, aby mógł bezpiecznie brać udział w badaniu i otrzymywać leczenie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Istotna choroba serca lub naczyń krwionośnych — na przykład poważna choroba serca, która może zwiększać ryzyko udziału w badaniu.
  • Istotna choroba płuc w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed losowaniem do badania — czyli przed przydzieleniem do grupy leczenia.
  • Wywiad śródmiąższowej choroby płuc — to choroba, która powoduje bliznowacenie i sztywnienie tkanki płucnej.
  • Zapalenie płuc wymagające leczenia sterydami ogólnoustrojowymi — są to leki działające w całym organizmie, a nie tylko miejscowo.
  • Duże ryzyko krwawienia z płuc.
  • Przetoka brzuszna w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy — czyli nieprawidłowe połączenie między narządami lub tkankami w jamie brzusznej.
  • Perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy — czyli dziura w żołądku, jelicie lub innym odcinku układu pokarmowego.
  • Obecność określonych zmian genetycznych: mutacje EGFR lub przestawienia ALK — są to konkretne zmiany w materiale genetycznym komórek nowotworowych.
  • Istotne zaburzenia krzepnięcia — czyli problemy z prawidłowym tworzeniem skrzepu krwi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pumitamig

    to lek podawany dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły w formie wlewu. W tym badaniu jest stosowany samodzielnie jako leczenie testowe. Jego celem jest spowolnienie lub zatrzymanie rozwoju niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium III u osób, u których choroba nie pogorszyła się po wcześniejszym leczeniu chemioradioterapią.

  • Durvalumab

    to lek podawany dożylnie, również w formie wlewu. W badaniu służy jako lek porównawczy, aby sprawdzić, czy pumitamig działa lepiej w hamowaniu postępu choroby. Durvalumab pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pumitamig

    Pumitamig to lek podawany dożylnie w postaci koncentratu do przygotowania wlewu, czyli kroplówki. Jest to nowoczesny lek badany w badaniach klinicznych i nie jest jeszcze szeroko stosowany w codziennej praktyce medycznej; w piśmiennictwie opisywany jest jako lek przeciwnowotworowy z grupy przeciwciał monoklonalnych. Stosuje się go głównie w leczeniu raka płuca niedrobnokomórkowego, zwłaszcza w zaawansowanych postaciach choroby, a jego działanie polega na wiązaniu się z określonymi białkami na komórkach nowotworowych i komórkach układu odpornościowego, co pomaga organizmowi lepiej rozpoznawać i zwalczać nowotwór.

  • Durvalumab

    Durvalumab to lek podawany dożylnie w formie wlewu i jest już znanym lekiem stosowanym w onkologii. Należy do grupy przeciwciał monoklonalnych, a jego główne zastosowanie obejmuje leczenie niektórych nowotworów płuca, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca, oraz innych wybranych nowotworów. Działa przez blokowanie białka, które nowotwór wykorzystuje, aby „ukrywać się” przed układem odpornościowym, dzięki czemu komórki odpornościowe mogą skuteczniej atakować guz.

Badane choroby

Nieoperacyjny niedrobnokomórkowy rak płuca w III stopniu zaawansowania - Jest to miejscowo zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca, który rozwinął się do etapu III i nie może zostać całkowicie usunięty operacyjnie. Oznacza to, że guz jest obecny w płucu i często obejmuje także pobliskie węzły chłonne. Choroba zwykle postępuje przez stopniowe powiększanie się guza i szerzenie się do sąsiednich tkanek. Może pozostawać stabilna przez pewien czas, a następnie zacząć rosnąć lub pojawić się nowe ogniska choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523576-23-00Kod protokołuCA2660001Planowana liczba uczestników850 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).