Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad leczeniem zespołu Takotsubo u pacjentów z użyciem adenozyny, dipirydamolu i apiksabanu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zespołu Takotsubo, znanego również jako "zespół złamanego serca". Jest to stan, w którym serce nagle osłabia się, często w wyniku silnego stresu emocjonalnego lub fizycznego. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie za pomocą adenozyny oraz inhibitora wychwytu zwrotnego adenozyny, dipirydamolu, poprawia stan pacjentów z zespołem Takotsubo w porównaniu do standardowego leczenia. Dodatkowo, badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie apiksabanu zmniejsza ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w porównaniu do braku leczenia lekami przeciwzakrzepowymi.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do różnych grup, aby otrzymać różne kombinacje leków lub placebo. Adenozyna i dipirydamol będą podawane w celu oceny ich wpływu na poprawę funkcji serca, natomiast apiksaban będzie oceniany pod kątem zmniejszenia ryzyka zakrzepów. Badanie będzie trwało do 30 dni, a pacjenci będą monitorowani pod kątem różnych wskaźników zdrowotnych, takich jak funkcja serca i występowanie zdarzeń zakrzepowych.

Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla osób cierpiących na zespół Takotsubo, co może prowadzić do poprawy jakości życia pacjentów. Badanie jest prowadzone zgodnie z aktualnymi zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego dla zespołu Takotsubo.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i kliniczna diagnoza zespołu Takotsubo, pacjent przystępuje do badania.

    Wymagane jest pisemne wyrażenie zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja 1

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do grupy otrzymującej leczenie z użyciem adenozyny i dipirydamolu lub do grupy standardowej opieki.

    Adenozyna jest podawana w formie infuzji, a dipirydamol w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu.

  3. Krok 3

    Randomizacja 2

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do grupy otrzymującej apiksaban lub do grupy bez leczenia lekami przeciwzakrzepowymi.

    Apiksaban jest podawany w formie tabletek powlekanych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Ocena wskaźnika ruchu ściany serca oraz frakcji wyrzutowej (EF) w ciągu 48-96 godzin.

    Monitorowanie wystąpienia zdarzeń takich jak zgon, zatrzymanie akcji serca, czy konieczność użycia urządzenia wspomagającego pracę serca do 30 dnia.

  5. Krok 5

    Obserwacja długoterminowa

    Obserwacja pacjenta pod kątem ponownej hospitalizacji z powodu zespołu Takotsubo oraz ogólnej śmiertelności w okresie 6 miesięcy i od 1 do 10 lat.

    Monitorowanie wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych oraz krwawień zgodnie z kryteriami TIMI i BARC do 30 dnia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowany zespół Takotsubo. To stan, w którym serce ma osłabioną zdolność pompowania krwi, a frakcja wyrzutowa (EF) jest mniejsza niż 50%. Frakcja wyrzutowa to miara tego, jak dobrze serce pompuje krew.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu, takie jak adenozyna lub dipirydamol. Adenozyna to substancja, która wpływa na serce, a dipirydamol to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma historię poważnych reakcji alergicznych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma zaburzenia krzepnięcia krwi, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Adenozyna

    to lek, który jest stosowany w badaniu w celu poprawy wyników klinicznych u pacjentów z zespołem Takotsubo. Działa poprzez wpływ na przepływ krwi w sercu i może pomóc w łagodzeniu objawów związanych z tym zespołem.

  • Dipirydamol

    to inhibitor wychwytu adenozyny, który jest stosowany razem z adenozyną w badaniu. Jego rola polega na zwiększeniu skuteczności adenozyny poprzez zapobieganie jej szybkiemu usuwaniu z organizmu, co może prowadzić do lepszych wyników leczenia u pacjentów z zespołem Takotsubo.

  • Apiksaban

    to lek przeciwzakrzepowy, który jest testowany w badaniu w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z zespołem Takotsubo. Działa poprzez hamowanie czynników krzepnięcia krwi, co może pomóc w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Adenozyna

    Adenozyna jest podawana dożylnie i działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych oraz poprawę przepływu krwi w sercu. Obecnie jest badana w kontekście zespołu Takotsubo, znanego również jako zespół złamanego serca. Głównym celem jej stosowania jest poprawa wyników klinicznych u pacjentów z tym schorzeniem. Mechanizm działania adenozyny polega na wiązaniu się z receptorami adenozynowymi, co prowadzi do zmniejszenia przewodnictwa w węźle przedsionkowo-komorowym. Klasyfikowana jest jako lek antyarytmiczny.

  • Dipirydamol

    Dipirydamol jest podawany doustnie i działa jako inhibitor wychwytu zwrotnego adenozyny, co zwiększa jej stężenie w organizmie. Jest badany w leczeniu zespołu Takotsubo, aby wspomagać działanie adenozyny i poprawiać wyniki kliniczne. Działa poprzez hamowanie enzymu fosfodiesterazy, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych. Należy do klasy leków przeciwpłytkowych.

  • Apiksaban

    Apiksaban jest podawany doustnie i działa jako inhibitor czynnika Xa, co zapobiega tworzeniu się skrzepów krwi. Jest badany w kontekście zespołu Takotsubo, aby zmniejszyć ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Działa poprzez blokowanie aktywności czynnika Xa, co hamuje kaskadę krzepnięcia krwi. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzakrzepowy.

Badane choroby

Zespół Takotsubo – Jest to nagłe i odwracalne zaburzenie funkcji serca, które często występuje po silnym stresie emocjonalnym lub fizycznym. Charakteryzuje się tymczasowym osłabieniem mięśnia sercowego, co prowadzi do objawów podobnych do zawału serca, takich jak ból w klatce piersiowej i duszność. W badaniach obrazowych serca można zaobserwować charakterystyczne zmiany w kształcie lewej komory, przypominające japońskie naczynie do łapania ośmiornic, zwane "takotsubo". Zespół ten zazwyczaj ustępuje samoistnie w ciągu kilku tygodni, ale w niektórych przypadkach może prowadzić do powikłań, takich jak niewydolność serca. Częściej dotyka kobiety, zwłaszcza po menopauzie. Mechanizm powstawania zespołu Takotsubo nie jest do końca poznany, ale uważa się, że kluczową rolę odgrywają hormony stresu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501874-21-00Kod protokołuBROKEN-SWEDEHEARTPlanowana liczba uczestników1 600 osóbSponsorVaestra Goetalandsregionen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).