Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem wysokiego ryzyka nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego z użyciem IMUNO BCG Moreau RJ jako profilaktyka

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka pęcherza moczowego o wysokim ryzyku, który nie nacieka mięśni. W tym celu stosowany jest lek o nazwie IMUNO BCG Moreau RJ. Jest to specjalny rodzaj szczepionki zawierającej żywe bakterie Mycobacterium bovis Bacillus Calmette-Guérin, które są używane do stymulacji układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Lek ten jest podawany bezpośrednio do pęcherza moczowego.

Celem badania jest ocena, jak dobrze pacjenci z tym typem raka pęcherza radzą sobie bez postępu choroby po leczeniu z użyciem IMUNO BCG Moreau RJ. Badanie będzie trwało do 24 miesięcy po ostatnim zabiegu usunięcia guza. W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, czy rak nie postępuje oraz jak wpływa to na ich jakość życia.

Wyniki badania pomogą zrozumieć, jak skuteczny jest ten sposób leczenia w zapobieganiu nawrotom i postępowi choroby. Dodatkowo, będą oceniane wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Podpisanie świadomej zgody przed rozpoczęciem jakiejkolwiek aktywności związanej z badaniem.

    Kwalifikacja do badania na podstawie kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 85 lat, obecność nowotworu urotelialnego oraz wysokie ryzyko nawrotu lub progresji nowotworu pęcherza moczowego.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Podanie leku IMUNO BCG Moreau RJ, który jest proszkiem do sporządzania roztworu do wlewów dopęcherzowych.

    Lek zawiera żywe bakterie Mycobacterium bovis Bacillus Calmette-Guérin, szczep Moreau Rio de Janeiro.

    Podanie leku odbywa się drogą dopęcherzową, co oznacza, że roztwór jest wprowadzany bezpośrednio do pęcherza moczowego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępu

    Ocena skuteczności leczenia poprzez obliczenie wskaźnika progresji po 24 miesiącach od ostatniej resekcji przezcewkowej guza.

    Dodatkowe oceny obejmują wskaźnik progresji po 12 miesiącach, przeżycie wolne od choroby oraz jakość życia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena reakcji organizmu

    Analiza odpowiedzi immunologicznej poprzez badanie cytokin w moczu przed podaniem leku podczas wizyt indukcyjnych 1, 2, 5 i 6.

    Monitorowanie działań niepożądanych oraz ocena liczby i częstości występowania działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2025 roku, a jego zakończenie planowane jest na 18 sierpnia 2025 roku.

    Ocena wyników badania, w tym wskaźnika progresji oraz jakości życia pacjentów, zostanie przeprowadzona po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Podpisanie świadomej zgody przed rozpoczęciem jakiejkolwiek czynności związanej z badaniem, w tym niezbędnych ocen doboru.
  • Wiek pomiędzy 18 a 85 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
  • Obecność guza urotelialnego, co oznacza nowotwór, który rozwija się w komórkach wyściełających pęcherz moczowy.
  • Wysokiego ryzyka nieinwazyjny guz pęcherza moczowego, co oznacza, że guz nie przenika do mięśni pęcherza. Może być nowo zdiagnozowany lub nawracający, z towarzyszącym rakiem in situ (rak ograniczony do powierzchni) lub bez niego.
  • Pacjent z ryzykiem nawrotu lub progresji równym lub większym niż 7 punktów, zgodnie z tabelami CUETO, które są narzędziem oceny ryzyka.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

IMUNO BCG Moreau RJ to terapia stosowana w leczeniu pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu raka pęcherza moczowego, który nie nacieka mięśni. Terapia ta ma na celu zapobieganie progresji choroby poprzez stymulację układu odpornościowego pacjenta do walki z komórkami nowotworowymi. IMUNO BCG Moreau RJ jest podawany bezpośrednio do pęcherza moczowego, co pozwala na bezpośrednie działanie na komórki nowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

IMUNO BCG Moreau RJ – Jest to lek podawany bezpośrednio do pęcherza moczowego w formie wlewki. Obecnie jest badany w kontekście leczenia wysokiego ryzyka nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę i leczenie tego typu nowotworu. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do zwalczania komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako immunoterapia, co oznacza, że wykorzystuje naturalne mechanizmy obronne organizmu do walki z chorobą.

Badane choroby

Rak pęcherza moczowego o wysokim ryzyku, nieinwazyjny mięśniowo – Jest to rodzaj raka pęcherza moczowego, który nie przenika do warstwy mięśniowej pęcherza, ale ma wysokie ryzyko nawrotu i progresji. Choroba ta charakteryzuje się obecnością guzów na wewnętrznej wyściółce pęcherza moczowego. Może prowadzić do częstych nawrotów, a w niektórych przypadkach do progresji w bardziej zaawansowane formy raka. Objawy mogą obejmować krwiomocz, częste oddawanie moczu oraz ból podczas oddawania moczu. W miarę postępu choroby, guzy mogą się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części pęcherza. Regularne monitorowanie i ocena są kluczowe dla zarządzania tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519288-17-00Kod protokołuENCORE-01Planowana liczba uczestników306 osóbSponsorBiofabri S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).