Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności flukonazolu w leczeniu wrodzonej moczówki prostej nerkopochodnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia wrodzonej nerkowej moczówki prostej, która jest rzadką chorobą genetyczną powodującą wydalanie dużych ilości moczu i stałe uczucie pragnienia. W ramach badania testowany będzie lek flukonazol, który jest standardowo stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych, ale może mieć również korzystne działanie u pacjentów z tą chorobą.

Celem badania jest sprawdzenie, czy flukonazol może zmniejszyć ilość wydalanego moczu i poprawić zdolność nerek do zagęszczania moczu u osób z wrodzoną nerkową moczówką prostą, która jest spowodowana mutacją w genie AVPR2. Pacjenci otrzymają lek w postaci doustnej w dawce nieprzekraczającej 400 mg dziennie.

Podczas badania będzie oceniana objętość wydalanego moczu oraz jego stężenie. Dodatkowo prowadzone będą obserwacje dotyczące stężenia różnych substancji we krwi oraz częstości oddawania moczu. Leczenie będzie trwało maksymalnie 3 miesiące, a jego skuteczność będzie regularnie monitorowana przez zespół medyczny.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek flukonazol (lek przeciwgrzybiczy) w formie doustnej.

    Badanie ma na celu sprawdzenie, czy flukonazol może zmniejszyć ilość wydalanego moczu i poprawić zdolność zagęszczania moczu u pacjentów z wrodzonym nefrogennym moczówką prostą.

  2. Krok 2

    Monitorowanie podstawowych parametrów

    Podczas badania będzie mierzona objętość wydalanego moczu oraz jego zdolność do zagęszczania (osmolalność).

    Dodatkowo badane będą: stężenie elektrolitów we krwi, częstość oddawania moczu oraz poziom hormonu wazopresyny we krwi.

  3. Krok 3

    Badania laboratoryjne

    Zostanie przeprowadzona analiza egzosomów w moczu (małych pęcherzyków zawierających białka) w celu zbadania poziomu białka AQP2.

    Badana będzie również osmolalność osocza (stężenie substancji rozpuszczonych we krwi) oraz stężenie elektrolitów.

  4. Krok 4

    Okres trwania badania

    Badanie kliniczne rozpoczęło się we wrześniu 2020 roku.

    Planowane zakończenie badania przypada na wrzesień 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być płci męskiej
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć przebieg badania i świadomie w nim uczestniczyć
  • U pacjenta musi być zdiagnozowana moczówka nerkopochodna (zaburzenie, w którym nerki nie są w stanie prawidłowo zagęszczać moczu) potwierdzona badaniem genetycznym wykazującym mutację w genie AVPR2 (gen odpowiedzialny za produkcję receptora wazopresyny)
  • Pacjent musi być zdolny do samodzielnego podejmowania decyzji dotyczących swojego udziału w badaniu
  • Stan zdrowia psychicznego pacjenta musi pozwalać na świadome uczestnictwo w badaniu klinicznym

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Płeć żeńska - badanie jest przeznaczone wyłącznie dla mężczyzn
  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat - badanie jest skierowane do dorosłych w wieku od 18 do 65 lat
  • Brak potwierdzonej mutacji genu AVPR2 (gen odpowiedzialny za receptor wazopresyny)
  • Ciężkie choroby wątroby lub nerek (ze względu na metabolizm badanego leku flukonazolu)
  • Przyjmowanie leków, które mogą wchodzić w interakcje z flukonazolem (lek przeciwgrzybiczy używany w badaniu)
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na flukonazol lub podobne leki przeciwgrzybicze
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Niezdolność do zrozumienia i przestrzegania protokołu badania
  • Obecność poważnych chorób współistniejących, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Stan zdrowia uniemożliwiający bezpieczne uczestnictwo w badaniu według oceny lekarza
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Flukonazol jest lekiem przeciwgrzybiczym, który w tym badaniu jest badany pod kątem nowego zastosowania w leczeniu wrodzonej moczówki prostej nerkopochodnej. Lek ten, choć pierwotnie stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych, może potencjalnie pomóc pacjentom z moczówką prostą poprzez zmniejszenie ilości wydalanego moczu i poprawę zdolności nerek do zagęszczania moczu. Jest to szczególnie ważne dla pacjentów z mutacją genu AVPR2, którzy cierpią z powodu nadmiernego wydalania moczu i związanych z tym problemów w codziennym funkcjonowaniu.

Co już wiadomo o tej terapii

Fluconazole - Lek przeciwgrzybiczy podawany doustnie lub dożylnie, który w tym badaniu klinicznym jest badany pod kątem nowego zastosowania w leczeniu wrodzonej moczówki nerkopochodnej (NDI). Substancja ta, pierwotnie stosowana w leczeniu zakażeń grzybiczych, jest obecnie testowana pod kątem jej potencjalnego wpływu na zmniejszenie diurezy i poprawę zdolności zagęszczania moczu u pacjentów z mutacją genu AVPR2. Mechanizm działania w kontekście NDI polega prawdopodobnie na modulacji szlaków sygnałowych w nerkach, co może prowadzić do lepszej regulacji gospodarki wodnej organizmu. Jest to przykład repozycjonowania leku, czyli badania znanej substancji pod kątem nowych zastosowań terapeutycznych, co może przynieść korzyści pacjentom cierpiącym na tę rzadką chorobę genetyczną.

Badane choroby

Moczówka prosta nerkopochodna - Rzadka choroba charakteryzująca się zaburzeniem zdolności nerek do zagęszczania moczu, mimo prawidłowego wydzielania hormonu wazopresyny. Pacjenci wydalają duże ilości rozcieńczonego moczu, co prowadzi do częstego oddawania moczu zarówno w dzień, jak i w nocy. Stan ten jest najczęściej spowodowany mutacją w genie AVPR2, który odpowiada za receptor wazopresyny w nerkach. Choroba objawia się silnym pragnieniem i produkcją dużych ilości moczu, co może prowadzić do odwodnienia organizmu. U pacjentów występuje również podwyższone stężenie sodu we krwi oraz zaburzenia równowagi elektrolitowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517438-16-00Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).