Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad leczeniem raka trzustki z użyciem FOLFIRINOX, pembrolizumabu i SABR u pacjentów z granicznie resekcyjnym rakiem trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka trzustki, a dokładniej jego specyficznego typu, który nazywa się rak trzustki z graniczną możliwością resekcji. W tym badaniu testowane jest połączenie kilku metod leczenia, aby sprawdzić, czy mogą one poprawić stan pacjentów z tym rodzajem raka. Wykorzystywane są leki FOLFIRINOX i pembrolizumab, a także specjalna forma radioterapii zwana stereotaktyczną radioterapią ciała (SABR). FOLFIRINOX to kombinacja kilku leków stosowanych w chemioterapii, a pembrolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem.

Celem badania jest sprawdzenie, czy takie połączenie leczenia przed operacją, a następnie kontynuacja leczenia po operacji, może poprawić czas, w którym choroba nie postępuje. Badanie obejmuje kilka etapów: najpierw pacjenci otrzymują wspomniane leki i radioterapię, następnie przeprowadzana jest operacja, a po niej kontynuowane jest leczenie lekami. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie dostają aktywnego leku, ale nie jest to wyjaśniane w szczegółach.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz jakie są inne efekty leczenia, takie jak ogólne przeżycie, możliwość przeprowadzenia operacji, powikłania pooperacyjne, toksyczność leczenia, jakość życia oraz odpowiedź organizmu na leczenie. Badanie jest prowadzone przez grupę specjalistów zajmujących się rakiem trzustki i ma zakończyć się w 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie składające się z trzech głównych elementów: FOLFIRINOX, pembrolizumab oraz stereotaktyczna ablacyjna radioterapia ciała (SABR).

    FOLFIRINOX to kombinacja leków, które są podawane dożylnie. Składa się z oksaliplatyny, kwasu folinowego, fluorouracylu oraz irynotekanu.

    Pembrolizumab jest lekiem immunoterapeutycznym podawanym dożylnie.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Oksaliplatyna jest podawana w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Pembrolizumab jest podawany jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

    Kwas folinowy jest podawany jako roztwór do wstrzykiwań lub infuzji.

    Fluorouracyl jest podawany jako roztwór do wstrzykiwań lub infuzji.

    Irynotekan jest podawany jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Radioterapia

    Pacjent przechodzi stereotaktyczną ablacyjną radioterapię ciała (SABR), która jest precyzyjną formą radioterapii skierowaną na guz.

  4. Krok 4

    Resekcja

    Po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, pacjent może być poddany operacji usunięcia guza, jeśli jest to możliwe.

  5. Krok 5

    Leczenie adiuwantowe

    Po operacji pacjent kontynuuje leczenie adiuwantowe, które obejmuje ponowne podawanie FOLFIRINOX oraz pembrolizumabu w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu choroby.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz testy laboratoryjne, aby sprawdzić, czy leczenie jest skuteczne i bezpieczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony rak trzustki za pomocą badań histologicznych lub cytologicznych. To oznacza, że próbka tkanki lub komórek została zbadana pod mikroskopem, aby potwierdzić obecność raka.
  • Kobieta może uczestniczyć, jeśli nie jest w ciąży, nie karmi piersią i spełnia określone warunki dotyczące możliwości zajścia w ciążę. Jeśli jest w wieku rozrodczym, musi stosować się do zaleceń dotyczących antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 18 tygodni po ostatniej dawce leku.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć guz trzustki, który jest na granicy możliwości usunięcia chirurgicznego.
  • Pacjent musi mieć stan ogólny oceniany jako 0 lub 1 w skali ECOG. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. Stan 0 oznacza pełną aktywność, a 1 oznacza pewne ograniczenia, ale pacjent jest w stanie wykonywać lekkie prace.
  • Pacjent musi być w stanie poddać się operacji, radioterapii i chemioterapii.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią liczbę białych krwinek (leukocytów) i płytek krwi. Leukocyty to komórki krwi, które pomagają zwalczać infekcje, a płytki krwi pomagają w krzepnięciu krwi.
  • Pacjent musi mieć poziom hemoglobiny co najmniej 6 mmol/l. Hemoglobina to białko w czerwonych krwinkach, które przenosi tlen.
  • Pacjent musi mieć prawidłową funkcję nerek, co oznacza, że wskaźnik filtracji kłębuszkowej (E-GFR) musi być większy niż 50 ml/min. E-GFR to miara, jak dobrze nerki filtrują krew.
  • Pacjent musi mieć poziom bilirubiny poniżej 50 µmol/l lub planowane jest drenaż dróg żółciowych. Bilirubina to substancja, która powstaje, gdy organizm rozkłada stare czerwone krwinki.
  • Mężczyzna musi zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 18 tygodni po ostatniej dawce leku oraz powstrzymać się od oddawania nasienia w tym okresie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał wcześniej reakcje niepożądane na podobne terapie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • FOLFIRINOX

    to kombinacja leków stosowanych w chemioterapii, która zawiera kilka różnych substancji działających razem, aby zwalczać komórki nowotworowe. Jest stosowana w leczeniu raka trzustki i ma na celu zmniejszenie guza przed operacją.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie pewnych białek, które mogą hamować odpowiedź immunologiczną, co pozwala organizmowi skuteczniej atakować komórki nowotworowe.

  • Stereotactic Ablative Body Radiotherapy (SABR)

    to zaawansowana forma radioterapii, która precyzyjnie dostarcza wysokie dawki promieniowania do guza, minimalizując uszkodzenia zdrowych tkanek. Jest stosowana w celu zmniejszenia rozmiaru guza przed operacją.

Co już wiadomo o tej terapii

  • FOLFIRINOX

    Jest to kombinacja leków stosowana w leczeniu raka trzustki, podawana dożylnie. Obecnie jest badana w połączeniu z innymi terapiami w celu poprawy przeżycia pacjentów z rakiem trzustki, który jest trudny do usunięcia chirurgicznie. FOLFIRINOX działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych.

  • Pembrolizumab

    Jest to lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka trzustki. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Pembrolizumab jest obecnie badany w połączeniu z innymi terapiami w celu zwiększenia jego skuteczności. Należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

  • Rak trzustki

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach trzustki, narządu odpowiedzialnego za produkcję enzymów trawiennych i hormonów, takich jak insulina. Choroba ta często nie daje wczesnych objawów, co sprawia, że jest trudna do wykrycia we wczesnym stadium. W miarę postępu, rak trzustki może powodować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę i problemy z trawieniem. Nowotwór ten ma tendencję do szybkiego rozprzestrzeniania się na inne narządy, co komplikuje leczenie.

  • Rak trzustki granicznie resekcyjny

    Jest to specyficzny typ raka trzustki, który znajduje się na granicy możliwości chirurgicznego usunięcia. W tym przypadku guz jest blisko ważnych naczyń krwionośnych, co utrudnia jego całkowite wycięcie. Choroba ta wymaga starannego planowania leczenia, które może obejmować terapie przedoperacyjne w celu zmniejszenia guza. BRPC może prowadzić do podobnych objawów jak inne formy raka trzustki, w tym ból brzucha i utrata masy ciała.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-508707-20-00Kod protokołu2023-508707-20-00Planowana liczba uczestników66 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).