Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem raka prostaty opornego na kastrację z przerzutami u dorosłych z użyciem lutetu (177Lu) vipivotide tetraxetan

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia osób dorosłych z przerzutowym opornym na kastrację rakiem prostaty. Jest to rodzaj raka prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, znany również jako Pluvicto. Lek ten jest podawany w formie zastrzyku lub infuzji dożylnej i zawiera substancję radioaktywną, która celuje w komórki nowotworowe.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji długotrwałego stosowania lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni chemioterapią. Badanie będzie również analizować, jak lek rozkłada się w organizmie i jakie dawki promieniowania są wchłaniane przez różne narządy. Uczestnicy będą otrzymywać lek przez maksymalnie 12 cykli, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez cały czas trwania badania.

W badaniu zostanie również użyty gozetotide, znany jako Locametz, który jest stosowany w diagnostyce obrazowej, aby pomóc w identyfikacji komórek nowotworowych. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak te leki działają razem i jak mogą być stosowane w leczeniu tego rodzaju raka prostaty. Uczestnicy mogą być losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lek lub placebo, a ich reakcje na leczenie będą dokładnie monitorowane.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona histologicznie obecność raka gruczołu krokowego oraz pozytywny wynik badania PET/CT z użyciem gozetotidu.

  2. Krok 2

    Podanie leku Locametz

    Uczestnik otrzymuje Locametz, który jest przygotowywany jako zestaw do radioterapii.

    Lek podawany jest dożylnie w celu oceny poziomu PSMA w organizmie.

  3. Krok 3

    Podanie leku Pluvicto

    Uczestnik otrzymuje Pluvicto, który jest roztworem do wstrzykiwań lub infuzji.

    Dawka wynosi 7,4 GBq (z tolerancją ±10%) i może być podawana do 12 cykli.

    Lek podawany jest dożylnie w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są krzywe czas-aktywność oraz dawki promieniowania pochłonięte przez organy.

    Oceniane są również działania niepożądane oraz reakcje organizmu na leczenie.

    Regularnie sprawdzane są parametry laboratoryjne, oznaki życiowe oraz wyniki elektrokardiogramu (EKG).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w lutym 2028 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnicy muszą być osobami dorosłymi w wieku co najmniej 18 lat.
  • Uczestnicy muszą mieć status wydolności ECOG równy 1 lub mniejszy. To skala, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzenie histologiczne gruczolakoraka prostaty, co oznacza, że badanie mikroskopowe wykazało obecność tego typu nowotworu.
  • Uczestnicy muszą być PSMA-pozytywni na podstawie skanów PET/CT z użyciem substancji zwanej gallium (68Ga) gozetotide. Oznacza to, że w badaniu obrazowym wykryto obecność specyficznego białka na powierzchni komórek nowotworowych.
  • Uczestnicy muszą mieć poziom testosteronu we krwi na poziomie kastracyjnym, co oznacza bardzo niski poziom tego hormonu, osiągnięty za pomocą leków lub zabiegu chirurgicznego.
  • Uczestnicy musieli doświadczyć progresji choroby tylko raz po wcześniejszym leczeniu jednym z leków drugiej generacji, takich jak abirateron, enzalutamid, darolutamid lub apalutamid.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty, nie mogą brać udziału w badaniu. To rodzaj raka prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu.
  • Pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni taksoidami, nie mogą uczestniczyć. Taksoidy to grupa leków stosowanych w leczeniu raka.
  • Pacjenci z poważnymi problemami z nerkami nie mogą brać udziału. Badanie jest przeznaczone dla osób z normalną funkcją nerek lub łagodnym upośledzeniem nerek.
  • Kobiety nie mogą uczestniczyć w tym badaniu. Jest ono przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Osoby należące do wrażliwych grup nie mogą brać udziału. Wrażliwe grupy to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub trudności w badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AAA617 to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację, którzy nie byli wcześniej leczeni chemioterapią. Celem badania jest ocena, jak lek ten rozkłada się w organizmie, a także jego bezpieczeństwa i tolerancji. Pacjenci otrzymują lek w określonych dawkach przez maksymalnie 12 cykli, a badanie koncentruje się na pacjentach z prawidłową funkcją nerek lub łagodnym upośledzeniem czynności nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka prostaty opornego na kastrację z przerzutami. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które oceniają jego bezpieczeństwo, tolerancję oraz rozkład promieniowania w organizmie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty, którzy nie byli wcześniej leczeni chemioterapią. Mechanizm działania polega na dostarczaniu promieniowania bezpośrednio do komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk, który celuje w specyficzne markery na powierzchni komórek nowotworowych.

Badane choroby

Rak prostaty oporny na kastrację z przerzutami – Jest to zaawansowana forma raka prostaty, która nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu. Choroba ta charakteryzuje się rozprzestrzenianiem się nowotworu poza prostatę, często do kości i innych narządów. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać nasilających się objawów, takich jak ból kości, problemy z oddawaniem moczu oraz ogólne osłabienie. Rak ten jest trudny do leczenia, ponieważ nie reaguje na standardowe terapie hormonalne. W miarę rozwoju choroby, mogą pojawić się nowe przerzuty i nasilenie objawów. Choroba wymaga stałego monitorowania i dostosowywania strategii leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-512338-13-00Kod protokołuCAAA617A12101Planowana liczba uczestników106 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).