Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności leczenia pooperacyjnego z zastosowaniem kombinacji leków u pacjentów z rakiem okrężnicy w stadium III i wysokiego ryzyka stadium II

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem okrężnicy w stadium III oraz wysokiego ryzyka stadium II. W ramach badania wykorzystywana jest tzw. płynna biopsja, czyli badanie krwi pozwalające wykryć obecność krążącego DNA guza, które może wskazywać na obecność komórek nowotworowych. Celem badania jest sprawdzenie, czy ta metoda może być skutecznym narzędziem do monitorowania pacjentów po operacji usunięcia nowotworu.

W trakcie leczenia stosowane są następujące leki przeciwnowotworowe: kapecytabina w postaci tabletek przyjmowanych doustnie oraz podawane dożylnie: oksaliplatyna, fluorouracyl i irynotekan. Leki te należą do różnych grup środków przeciwnowotworowych i działają w różny sposób na komórki rakowe. Kapecytabina i fluorouracyl należą do grupy analogów pirymidyny, oksaliplatyna jest lekiem alkilującym, a irynotekan jest inhibitorem enzymu.

Pacjenci będą poddawani regularnym badaniom krwi w celu wykrycia ewentualnej obecności materiału genetycznego nowotworu. Na podstawie wyników tych badań lekarze będą mogli ocenić skuteczność zastosowanego leczenia oraz ryzyko nawrotu choroby. Leczenie może trwać do 6 miesięcy, w zależności od indywidualnej sytuacji pacjenta i wyników badań.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Potwierdzenie rozpoznania raka okrężnicy w stadium III lub wysokiego ryzyka stadium II

    Wykonanie standardowych badań oceniających funkcje narządów

    Sprawdzenie stanu ogólnego pacjenta według skali ECOG 0-1 (dobry stan ogólny)

    W przypadku kobiet w wieku rozrodczym - wykonanie testu ciążowego

  2. Krok 2

    Pobranie materiału do badań

    Pobranie próbki krwi przed operacją w celu wykonania płynnej biopsji

    Zabezpieczenie tkanki nowotworowej po operacji

  3. Krok 3

    Leczenie chemioterapią

    Podawanie leków przeciwnowotworowych w następujący sposób:

    Kapecytabina - tabletki doustne

    Oksaliplatyna - wlew dożylny

    Fluorouracyl - wstrzyknięcie lub wlew dożylny

    Irynotekan - wlew dożylny

  4. Krok 4

    Regularne badania kontrolne

    Wykonywanie regularnych płynnych biopsji (badań krwi)

    Ocena skuteczności leczenia poprzez badania obrazowe

    Monitorowanie działań niepożądanych według skali CTCAE

    Wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości życia (QLQ-C30 i CR-29)

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Kontynuacja regularnych wizyt kontrolnych przez 2-3 lata

    Wykonywanie badań obrazowych w celu wykluczenia nawrotu choroby

    Ocena przeżycia bez nawrotu choroby w okresie 2 i 3 lat

    Całkowity czas obserwacji do 5 lat

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu klinicznym Pegasus
  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Potwierdzone badaniem histopatologicznym rozpoznanie operacyjnego raka okrężnicy w stadium III lub II (T4N0), zlokalizowanego minimum 12 cm od odbytu (potwierdzone endoskopowo) i powyżej załamka otrzewnej podczas operacji
  • Dostępność oryginalnej tkanki nowotworowej zabezpieczonej w bloczkach parafinowych (FFPE)
  • Dostępność próbki osocza pobranej przed operacją
  • Zgoda na poddanie się wszystkim zaplanowanym pobraniom krwi w ramach biopsji płynnej
  • Stan sprawności według skali ECOG 0-1 (oznacza brak lub niewielkie ograniczenia w codziennej aktywności)
  • Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć wykonany test ciążowy i stosować skuteczne metody antykoncepcji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z przerzutami odległymi (oznacza to rozprzestrzenienie się raka do innych części ciała) nie kwalifikują się do badania
  • Pacjenci, którzy nie mogą przejść zaplanowanego leczenia chirurgicznego
  • Osoby z innymi aktywnymi nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby zakłócić interpretację wyników badania
  • Osoby z przeciwwskazaniami do chemioterapii (oznacza to stan zdrowia uniemożliwiający bezpieczne stosowanie leków przeciwnowotworowych)
  • Pacjenci niezdolni do regularnego uczestnictwa w wizytach kontrolnych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ponieważ w dostarczonych danych źródłowych nie wymieniono żadnych konkretnych leków ani terapii, mogę jedynie wyjaśnić, że to badanie kliniczne koncentruje się na wykorzystaniu biopsji płynnej w leczeniu pooperacyjnym pacjentów z rakiem okrężnicy w stadium III i wysokiego ryzyka stadium II. Badanie ma na celu ocenę skuteczności wykorzystania biopsji płynnej (technika diagnostyczna polegająca na badaniu krwi pacjenta) do kierowania leczeniem po operacji. Jest to metoda diagnostyczna, a nie lek czy terapia. W przedstawionych danych źródłowych nie wymieniono żadnych konkretnych leków ani metod leczenia, które miałyby być stosowane w ramach tego badania klinicznego.

Co już wiadomo o tej terapii

Ponieważ w dostarczonych danych źródłowych nie wymieniono konkretnych leków, nie mogę stworzyć opisów poszczególnych medykamentów. Dane wskazują jedynie, że jest to badanie kliniczne dotyczące raka okrężnicy, wykorzystujące biopsję płynną do monitorowania pacjentów po zabiegu chirurgicznym. Bez informacji o konkretnych lekach stosowanych w badaniu nie mogę stworzyć opisów w żądanym formacie. Aby stworzyć opisy leków zgodnie z podanym formatem, potrzebuję informacji o konkretnych preparatach używanych w tym badaniu klinicznym. Proszę o dostarczenie danych zawierających nazwy i szczegóły dotyczące stosowanych leków.

Badane choroby

Rak okrężnicy - Rak okrężnicy to nowotwór złośliwy rozwijający się w jelicie grubym. Choroba zazwyczaj rozpoczyna się od małych, łagodnych polipów na wewnętrznej powierzchni okrężnicy, które z czasem mogą przekształcić się w raka. Jest to proces powolny, trwający zwykle kilka lat. Komórki rakowe początkowo rozwijają się w ścianie jelita, a następnie mogą przemieszczać się do głębszych warstw tkanki. Choroba może przebiegać bezobjawowo w początkowych stadiach, a w miarę rozwoju pojawiają się zmiany w rytmie wypróżnień, bóle brzucha i osłabienie. W zaawansowanym stadium może powodować krwawienia z przewodu pokarmowego i utratę masy ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517704-10-00Planowana liczba uczestników156 osóbSponsorIfom Istituto Fondazione Di Oncologia Molecolare Ets In Breve Ifom Ets

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).