Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem migreny u dzieci w wieku 6-17 lat za pomocą lasmiditanu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy migreny, która jest rodzajem bólu głowy, często towarzyszącego nudnościom, wrażliwością na światło i dźwięk. Celem badania jest sprawdzenie, czy lasmiditan jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu migreny u dzieci w wieku od 6 do 17 lat. Lasmiditan to lek, który ma pomóc w łagodzeniu objawów migreny. W badaniu używane są tabletki zawierające lasmiditan oraz placebo, które wyglądają jak prawdziwe tabletki, ale nie zawierają aktywnego składnika.

Badanie potrwa do 20 tygodni i może obejmować do 4 wizyt. W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować tabletki doustnie, co oznacza, że będą je połykać. Celem jest ocena, czy lasmiditan pomaga w uzyskaniu ulgi od bólu migrenowego. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku lasmiditan u dzieci w wieku od 6 do 17 lat cierpiących na migrenę.

    Badanie trwa do 20 tygodni i może obejmować do 4 wizyt.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek lasmiditan w formie tabletki do stosowania doustnego.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są dostosowane do indywidualnych potrzeb uczestnika, zgodnie z zaleceniami badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Podczas badania uczestnik jest proszony o regularne monitorowanie i zgłaszanie objawów migreny, w tym częstotliwości i nasilenia ataków.

    Celem jest ocena, czy lasmiditan przynosi ulgę w bólu migrenowym.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik bierze udział w maksymalnie 4 wizytach kontrolnych, podczas których badacze oceniają postępy leczenia i ewentualne działania niepożądane.

    Wizyty te są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa uczestnika i skuteczności terapii.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przestaje przyjmować lasmiditan i poddawany jest końcowej ocenie stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć historię migreny z aurą lub bez niej, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Międzynarodowego Towarzystwa Bólu Głowy.
  • Uczestnicy muszą mieć migreny od ponad 6 miesięcy.
  • Uczestnicy muszą zgłaszać co najmniej 2, ale nie więcej niż 8 umiarkowanych do ciężkich ataków migreny miesięcznie w ciągu 2 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Czas trwania typowego nieleczonego ataku migreny (z wyłączeniem snu) musi wynosić co najmniej 3 godziny.
  • Uczestnik nie uzyskał zadowalającej odpowiedzi na wcześniejsze leczenie migreny, według opinii badacza.
  • Uczestnik musi być w stanie połknąć tabletkę.
  • Jeśli uczestnik przyjmuje leki zapobiegające migrenie, schemat leczenia musi być stabilny i stosowany przez co najmniej 3 miesiące przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Uczestnicy muszą ważyć co najmniej 15 kilogramów (kg).
  • Badanie jest przeznaczone dla dzieci w wieku od 6 do 17 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno dziewczynki, jak i chłopcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma migreny.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie mieści się w przedziale wiekowym od 6 do 17 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w stanie uczestniczyć w badaniu przez okres do 20 tygodni.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie może uczestniczyć w maksymalnie 4 wizytach związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lasmiditan to lek stosowany w leczeniu migreny. W badaniu klinicznym ocenia się jego bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci w wieku od 6 do 17 lat cierpiących na migrenę. Celem jest sprawdzenie, czy lek ten może skutecznie łagodzić objawy migreny u młodszych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Lasmiditan – Lasmiditan jest lekiem stosowanym doustnie, przeznaczonym do leczenia migreny. Obecnie jest badany w kontekście jego bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci w wieku od 6 do 17 lat. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ostrych ataków migreny. Działa poprzez selektywne wiązanie się z receptorami serotoninowymi w mózgu, co pomaga zmniejszyć ból migrenowy. Klasyfikowany jest jako agonista receptorów serotoninowych.

Badane choroby

Migrena – Migrena to przewlekła choroba neurologiczna charakteryzująca się nawracającymi bólami głowy o umiarkowanym lub silnym nasileniu. Bóle te często są jednostronne i pulsujące, mogą trwać od kilku godzin do kilku dni. Migrenie mogą towarzyszyć objawy takie jak nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. U niektórych osób przed wystąpieniem bólu głowy pojawiają się tzw. aury, które mogą obejmować zaburzenia widzenia, mrowienie lub drętwienie. Choroba ta może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie, zmuszając do unikania aktywności fizycznej i społecznej. Migrena często występuje rodzinnie, co sugeruje genetyczne predyspozycje do jej występowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-506253-38-00Kod protokołuH8H-MC-LAHVPlanowana liczba uczestników1 338 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).