Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad lecanemabem i kombinacją leków u pacjentów z dominująco dziedziczoną chorobą Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dominująco dziedziczonej choroby Alzheimera, która jest rzadką formą tej choroby, spowodowaną mutacją genetyczną. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie może spowolnić postęp objawów lub poprawić wskaźniki związane z chorobą. W badaniu wykorzystuje się kilka leków, w tym Lecanemab, E2814, PiB (znany również jako Pittsburgh compound B), oraz MK-6240. Lecanemab i E2814 są podawane w formie wlewu dożylnego, natomiast PiB i MK-6240 jako roztwory do wstrzykiwań. W badaniu stosuje się również placebo.

Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Uczestnicy są losowo przydzielani do różnych grup, które otrzymują różne leki lub placebo. Czas trwania badania wynosi do 208 tygodni, co pozwala na długoterminową obserwację wpływu leków na postęp choroby. W trakcie badania monitorowane są różne wskaźniki, takie jak zmiany w mózgu widoczne w badaniach obrazowych, oraz zmiany w funkcjach poznawczych i klinicznych uczestników.

W badaniu wykorzystuje się zaawansowane metody obrazowania, takie jak PET (pozytonowa tomografia emisyjna) i MRI (rezonans magnetyczny), aby ocenić zmiany w mózgu związane z chorobą Alzheimera. Dodatkowo, analizowane są biomarkery w płynach ustrojowych, takie jak amyloid i tau, które są związane z procesami chorobowymi w mózgu. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leków, ale także ich bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z mutacją genetyczną powodującą chorobę Alzheimera.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z grup badawczych. Może to być grupa otrzymująca lek badany lub placebo.

    Uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach badania, w tym o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek badany, taki jak lecanemab lub E2814, jest podawany dożylnie. Lecanemab jest podawany jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, a E2814 jako roztwór do infuzji.

    Podanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku.

    Podczas wizyt mogą być wykonywane różne testy, takie jak badania obrazowe mózgu (np. PET, MRI) oraz testy poznawcze i kliniczne.

  4. Krok 4

    Analiza biomarkerów

    Analizowane są biomarkery związane z chorobą Alzheimera, takie jak amyloid-beta i tau, w celu oceny wpływu leku na postęp choroby.

    Badania te mogą obejmować analizy płynów ustrojowych, takich jak płyn mózgowo-rdzeniowy i krew.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu okresu badania, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności leku w spowolnieniu postępu choroby lub poprawie biomarkerów związanych z chorobą.

    Uczestnik jest informowany o wynikach badania oraz o dalszych krokach, jeśli są one wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby z rodzinną postacią choroby Alzheimera, która jest dziedziczona w sposób dominujący.
  • Osoby, które są w wieku od 10 lat przed do 10 lat po przewidywanym wieku wystąpienia objawów choroby. Muszą mieć wynik CDR od 0 do 1. CDR to skala oceniająca stopień upośledzenia funkcji poznawczych.
  • Osoby, które są w wieku od 11 do 25 lat młodsze niż przewidywany wiek wystąpienia objawów choroby. Muszą mieć wynik CDR równy 0.
  • Osoby, które są nosicielami mutacji genetycznej powodującej chorobę Alzheimera lub mają 50% ryzyko jej posiadania, ponieważ ich rodzic lub rodzeństwo jest dotknięte chorobą.
  • Osoby, które są gotowe do przeprowadzenia głównych badań, ocen i procedur związanych z badaniem.
  • Osoby w wieku od 18 do 64 lat.
  • Badanie obejmuje zarówno kobiety, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają mutacji genetycznej powodującej chorobę Alzheimera, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to 18-65 lat.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Gantenerumab

    to lek badany w leczeniu choroby Alzheimera. Jego działanie polega na zmniejszaniu ilości złogów beta-amyloidu w mózgu, co może spowolnić postęp choroby i poprawić funkcje poznawcze pacjentów.

  • Solanezumab

    to kolejny lek badany w kontekście choroby Alzheimera. Działa poprzez wiązanie się z beta-amyloidem, co może pomóc w usuwaniu tych złogów z mózgu i potencjalnie spowolnić rozwój objawów choroby.

  • Donanemab

    to lek, który jest testowany w celu leczenia choroby Alzheimera. Jego mechanizm działania polega na celowaniu w specyficzne formy beta-amyloidu, co może prowadzić do zmniejszenia ich ilości w mózgu i poprawy funkcji poznawczych.

  • BIIB037

    (aducanumab) to lek badany w leczeniu choroby Alzheimera. Jego działanie polega na redukcji złogów beta-amyloidu w mózgu, co może spowolnić postęp choroby i poprawić funkcje poznawcze pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Donanemab – Donanemab jest podawany dożylnie i jest badany jako potencjalny lek modyfikujący przebieg choroby Alzheimera. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w kontekście choroby Alzheimera dziedziczonej dominująco. Główne wskazania terapeutyczne obejmują spowolnienie postępu zaburzeń poznawczych i klinicznych związanych z tą chorobą. Mechanizm działania donanemabu polega na wiązaniu się z beta-amyloidem, co może prowadzić do jego usunięcia z mózgu. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Dziedziczona dominująco choroba Alzheimera – Jest to rzadka forma choroby Alzheimera, która jest dziedziczona w sposób dominujący. Oznacza to, że wystarczy odziedziczyć jedną kopię zmutowanego genu od jednego z rodziców, aby rozwinąć chorobę. DIAD charakteryzuje się wczesnym początkiem objawów, często przed 65. rokiem życia. Choroba prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji poznawczych, takich jak pamięć, myślenie i zdolności rozwiązywania problemów. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać trudności w wykonywaniu codziennych czynności i zmian w zachowaniu. DIAD jest związana z odkładaniem się białek amyloidu i tau w mózgu, co prowadzi do uszkodzenia komórek nerwowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-515198-91-00Kod protokołuDIAN-TU-001Planowana liczba uczestników175 osóbSponsorWashington University School Of Medicine

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).