Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad kontynuacją leczenia ruksolitinibem u pacjentów z mielofibrozą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną mielofibroza, która jest rodzajem nowotworu krwi. W badaniu stosowany jest lek o nazwie ruxolitinib, dostępny w postaci tabletek o różnych dawkach, takich jak Jakavi 5 mg i Jakavi 15 mg. Celem badania jest umożliwienie dalszego leczenia i ocena bezpieczeństwa stosowania ruxolitinibu, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi.

W trakcie badania uczestnicy, którzy wcześniej brali udział w innych badaniach z ruxolitinibem, będą kontynuować leczenie tym lekiem. Badanie ma na celu monitorowanie, jak często i jakie rodzaje działań niepożądanych występują u osób przyjmujących ruxolitinib. Uczestnicy będą przyjmować lek doustnie, a ich stan zdrowia będzie regularnie oceniany przez lekarzy.

Badanie jest otwarte i wieloośrodkowe, co oznacza, że odbywa się w różnych miejscach i nie jest ukrywane, kto otrzymuje lek. Uczestnicy będą kontynuować leczenie do momentu, gdy lekarze uznają, że jest to dla nich korzystne. Badanie ma zakończyć się w 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi być obecnie zapisany i otrzymywać leczenie w badaniu klinicznym sponsorowanym przez Incyte, które zostało zakończone lub przerwane.

    Uczestnik musi tolerować leczenie zgodnie z wcześniejszym protokołem i odnosić korzyści z leczenia ruksolitinibem samodzielnie, w połączeniu z inną terapią nowotworową lub tylko terapią nowotworową.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik będzie kontynuował przyjmowanie ruksolitinibu w formie tabletek doustnych. Dostępne są dwie dawki: Jakavi 15 mg i Jakavi 5 mg.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku zostaną określone przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnych potrzeb i tolerancji uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena bezpieczeństwa leczenia poprzez monitorowanie częstości i rodzajów działań niepożądanych oraz poważnych działań niepożądanych u uczestników przyjmujących ruksolitinib samodzielnie, w połączeniu z inną terapią nowotworową lub tylko terapią nowotworową.

    Uczestnik musi być gotowy do przestrzegania harmonogramu wizyt, planów leczenia oraz innych procedur badania.

  4. Krok 4

    Czas trwania badania

    Badanie ma planowany koniec na dzień 31 maja 2026 roku.

    Rekrutacja uczestników do badania ma rozpocząć się 31 lipca 2024 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Obecnie uczestniczy w badaniu klinicznym sponsorowanym przez Incyte, w którym stosuje się lek ruxolitinib, a badanie to zostało zakończone lub przerwane.
  • Obecnie dobrze toleruje leczenie zgodnie z wcześniejszym protokołem badania.
  • Obecnie odnosi korzyści z leczenia ruxolitinibem samym, ruxolitinibem w połączeniu z inną terapią przeciwnowotworową lub tylko terapią przeciwnowotworową, co ocenia lekarz prowadzący.
  • Ma przynajmniej stabilną chorobę, co ocenia lekarz prowadzący.
  • Wykazał zgodność z wymaganiami wcześniejszego protokołu badania, co ocenia lekarz prowadzący.
  • Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów leczenia i innych procedur badania wskazanych w tym protokole.
  • Chęć unikania ciąży lub ojcostwa dzieci zgodnie z poniższymi kryteriami:
    • Kobieta, która nie może mieć dzieci.
    • Kobieta, która może mieć dzieci, ma negatywny wynik testu ciążowego i zgadza się na stosowanie odpowiednich środków zapobiegających ciąży (z co najmniej 99% pewnością) od pierwszej dawki do zakończenia badania.
    • Mężczyzna, który zgadza się na stosowanie odpowiednich środków zapobiegających ojcostwu dzieci (z co najmniej 99% pewnością) od pierwszej dawki do zakończenia badania.
    • Zdolność do zrozumienia i chęć podpisania formularza świadomej zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej choroby zwanej mielofibrozą. Jest to stan, w którym szpik kostny, odpowiedzialny za produkcję krwi, zostaje zastąpiony przez tkankę bliznowatą.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to osoby dorosłe i starsze.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do grupy szczególnie wrażliwej, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ruxolitinib

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Działa poprzez hamowanie aktywności enzymów zwanych kinazami Janusa, które są zaangażowane w procesy wzrostu i podziału komórek. W badaniu klinicznym pacjenci, którzy wcześniej przyjmowali ruxolitinib, mogą kontynuować jego stosowanie, aby ocenić jego długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność.

  • Terapia nowotworowa w tle

    odnosi się do innych leków lub metod leczenia, które pacjenci mogą otrzymywać równocześnie z ruxolitinibem. Celem jest wspomaganie leczenia nowotworu i ocena, jak ruxolitinib współdziała z innymi terapiami.

Co już wiadomo o tej terapii

Ruxolitinib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu mielofibrozy, co jest chorobą szpiku kostnego. Obecnie ruxolitinib jest szeroko badany i stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie objawów związanych z mielofibrozą. Działa poprzez hamowanie enzymów zwanych kinazami Janusowymi (JAK), co prowadzi do zmniejszenia nadmiernej produkcji komórek krwi i złagodzenia objawów choroby. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz JAK.

Badane choroby

Mielofibroza – Jest to choroba szpiku kostnego, w której dochodzi do nadmiernego tworzenia się tkanki włóknistej, co prowadzi do zaburzeń w produkcji krwinek. W miarę postępu choroby, szpik kostny staje się coraz bardziej włóknisty, co powoduje niedobór krwinek czerwonych, białych i płytek krwi. Objawy mogą obejmować zmęczenie, osłabienie, powiększenie śledziony oraz łatwe siniaczenie. Choroba może rozwijać się powoli, a jej objawy mogą się nasilać z czasem. W niektórych przypadkach może dojść do przekształcenia w ostrą białaczkę szpikową. Mielofibroza jest uważana za rzadką chorobę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507225-42-00Kod protokołuINCB 18424-270Planowana liczba uczestników8 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).