Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad IPN01194 u dorosłych z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia osób dorosłych z zaawansowanymi nowotworami litymi, takimi jak czerniak, rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, rak trzustki, rak jelita grubego oraz inne guzy lite. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie IPN01194, który jest podawany w formie twardych kapsułek doustnie. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz działania przeciwnowotworowego tego leku.

Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie uczestnicy otrzymują różne dawki leku, aby sprawdzić, jaka dawka jest najbezpieczniejsza i najlepiej tolerowana. W drugiej fazie badanie koncentruje się na ocenie, jak dobrze lek działa na nowotwory. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji organizmu na leczenie. W trakcie badania niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą przyjmować aktywnego leku.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak IPN01194 wpływa na organizm i czy może być skutecznym sposobem leczenia zaawansowanych nowotworów litych. Uczestnicy będą regularnie badani, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie, a także aby monitorować wszelkie zmiany w stanie zdrowia. Badanie potrwa do 2028 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy oceny leku IPN01194 podawanego doustnie w postaci twardych kapsułek.

  2. Krok 2

    Faza 1: eskalacja dawki

    Uczestnik przyjmuje lek IPN01194 w określonej dawce, która może być zwiększana w zależności od tolerancji.

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz identyfikacja ewentualnych działań niepożądanych.

  3. Krok 3

    Faza 1: ocena działań niepożądanych

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku.

    Uczestnik jest obserwowany przez 28 dni od rozpoczęcia cyklu leczenia.

  4. Krok 4

    Faza 2a: ocena skuteczności

    W tej fazie badana jest skuteczność leku IPN01194 w leczeniu zaawansowanych guzów litych.

    Oceniana jest odpowiedź na leczenie, w tym całkowita lub częściowa odpowiedź na terapię.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia

    Uczestnik kontynuuje przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami badaczy.

    Leczenie trwa do momentu zakończenia badania lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2028 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzony histologicznie przerzutowy guz lity, taki jak czerniak, rak jelita grubego, rak trzustki lub rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, dla których nie ma odpowiedniej standardowej terapii.
  • Uczestnicy muszą mieć guzy z określonymi klasami mutacji genetycznych, zwanymi mutacjami MAPK.
  • Uczestnicy muszą mieć chorobę, którą można zmierzyć zgodnie z Kryteriami Odpowiedzi w Guzach Litych (RECIST) wersja 1.1.
  • Uczestnicy muszą mieć status wydolności według Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) wynoszący 0 lub 1. Oznacza to, że są w pełni aktywni lub mają niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na użycie archiwalnej tkanki guza lub, jeśli nie jest dostępna, na pobranie nowej próbki guza podczas badania przesiewowego.
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety mogą brać udział w badaniu, ale muszą stosować środki antykoncepcyjne zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji dla uczestników badań klinicznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może mieć innego nowotworu, który nie jest kontrolowany lub wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może mieć ciężkiej choroby serca, która może wpływać na jego zdrowie podczas badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na jego zdrowie podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą wpływać na jego zdrowie podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

IPN01194 to nowy lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest to inhibitor ERK1/2, który ma na celu zahamowanie aktywności białek ERK1 i ERK2. Te białka są częścią szlaku sygnałowego, który może prowadzić do wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności tego leku u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi.

Co już wiadomo o tej terapii

IPN01194 – IPN01194 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy I/II. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz działania przeciwnowotworowego u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, w tym czerniakiem, rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, gruczolakorakiem przewodowym trzustki oraz rakiem jelita grubego. Mechanizm działania IPN01194 polega na hamowaniu kinaz ERK1/2, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Lek ten należy do klasy inhibitorów kinaz, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

  • Czerniak

    Jest to rodzaj nowotworu skóry, który rozwija się z komórek barwnikowych zwanych melanocytami. Może pojawić się na skórze jako nowa zmiana lub w obrębie istniejącego znamienia. Melanoma może szybko rosnąć i rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co czyni go jednym z bardziej agresywnych nowotworów skóry. Wczesne wykrycie jest kluczowe, ponieważ w początkowych stadiach może być mniej inwazyjny.

  • Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi

    Jest to nowotwór, który rozwija się w komórkach płaskonabłonkowych wyściełających powierzchnie głowy i szyi, takie jak jama ustna, gardło i krtań. Może objawiać się jako guz, owrzodzenie lub zmiana w obrębie tych obszarów. Rak ten może rosnąć lokalnie i naciekać sąsiednie tkanki, a także dawać przerzuty do węzłów chłonnych.

  • Guzy lite

    Odnoszą się do nowotworów, które tworzą masy w tkankach ciała, w przeciwieństwie do nowotworów krwi, takich jak białaczki. Mogą występować w różnych narządach i tkankach, takich jak płuca, wątroba czy mózg. Guzy lite mogą być łagodne lub złośliwe, a ich wzrost i rozprzestrzenianie się zależy od rodzaju i lokalizacji.

  • Rak trzustki

    Jest to nowotwór złośliwy, który najczęściej rozwija się w przewodach trzustkowych. Może początkowo nie dawać objawów, co utrudnia jego wczesne wykrycie. Rak trzustki ma tendencję do szybkiego wzrostu i może rozprzestrzeniać się na inne narządy, co czyni go trudnym do leczenia.

  • Rak jelita grubego

    Jest to nowotwór, który rozwija się w okrężnicy lub odbytnicy, będących częścią jelita grubego. Może zaczynać się jako polip, który z czasem przekształca się w nowotwór złośliwy. Rak jelita grubego może rosnąć lokalnie i dawać przerzuty do innych części ciała, takich jak wątroba czy płuca. Wczesne wykrycie poprzez badania przesiewowe może pomóc w skuteczniejszym zarządzaniu chorobą.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-506228-10-00Kod protokołuCLIN-01194-450Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorIpsen Pharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).