Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie oceniające skuteczność schematu FOLFIRINOX (irynotekan, oksaliplatyna, kwas folinowy, fluorouracyl) stosowanego okołooperacyjnie lub pooperacyjnie u pacjentów z operacyjnym rakiem trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka trzustki w stadium resekcyjnym (możliwym do operacyjnego usunięcia) bez przerzutów. W ramach leczenia stosowana będzie kombinacja leków chemioterapeutycznych znana jako schemat FOLFIRINOX, który składa się z czterech substancji: irynotekan, oksaliplatyna, kwas folinowy i fluorouracyl. Leki te podawane są poprzez wlew dożylny.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie chemioterapii FOLFIRINOX zarówno przed, jak i po operacji (leczenie okołooperacyjne) przynosi lepsze wyniki w zakresie długości życia pacjentów w porównaniu do podawania tej samej chemioterapii tylko po operacji (leczenie uzupełniające).

Leczenie będzie trwało około 38 tygodni i obejmuje podawanie leków w określonych dawkach dostosowanych do powierzchni ciała pacjenta. W trakcie terapii pacjenci będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym w celu monitorowania skuteczności leczenia i możliwych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie potwierdzone rozpoznanie raka trzustki na podstawie badania histologicznego lub cytologicznego

    Zostanie przeprowadzona ocena stanu zdrowia oraz wykonane badania krwi sprawdzające poziom białych krwinek, płytek krwi, hemoglobiny oraz funkcji nerek

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii przedoperacyjnej

    Podanie pierwszego cyklu chemioterapii mFOLFIRINOX w formie wlewu dożylnego

    W skład leczenia wchodzą cztery leki: irynotekan, oksaliplatyna, kwas folinowy oraz fluorouracyl

    Każdy lek podawany jest osobno w formie wlewu dożylnego

  3. Krok 3

    Zabieg operacyjny

    Po zakończeniu chemioterapii przedoperacyjnej zostanie przeprowadzony zabieg usunięcia guza trzustki

    Termin operacji zostanie ustalony indywidualnie po ocenie efektów chemioterapii

  4. Krok 4

    Chemioterapia pooperacyjna

    Po rekonwalescencji po operacji nastąpi kontynuacja leczenia chemioterapią mFOLFIRINOX

    Leki będą podawane w tej samej formie jak przed operacją

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Przewidywany czas trwania badania to okres od lipca 2021 do lutego 2026 roku

    Po zakończeniu leczenia pacjent będzie podlegał standardowej obserwacji onkologicznej

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym (Bethesda 5 lub 6) gruczolakorak przewodowy trzustki
  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Guz nadający się do operacji według kryteriów DPCG: brak kontaktu z tętnicami i kontakt z żyłą krezkową górną lub żyłą wrotną nieprzekraczający 90 stopni
  • Brak przerzutów nowotworowych
  • Stan sprawności według skali WHO 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności)
  • Zdolność do poddania się operacji i chemioterapii mFOLFIRINOX
  • Poziom białych krwinek (leukocytów) co najmniej 3,0 x 10⁹/L
  • Poziom płytek krwi co najmniej 100 x 10⁹/L
  • Poziom hemoglobiny co najmniej 6,0 mmol/l
  • Funkcja nerek: współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) co najmniej 40 ml/min

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Obecność przerzutów (nowotwór z przerzutami) - oznacza to, że rak rozprzestrzenił się do innych części ciała
  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Nieoperacyjny guz trzustki - oznacza to, że guza nie można usunąć chirurgicznie
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby serca, w tym zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Aktywne, nieleczone infekcje
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Wcześniejsza chemioterapia lub radioterapia w leczeniu raka trzustki
  • Aktywny drugi nowotwór złośliwy (inny niż rak trzustki)
  • Poważne zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Nieustabilizowana cukrzyca (poziom glukozy we krwi niemożliwy do kontrolowania)
  • Poważne choroby psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

FOLFIRINOX to kombinacja leków przeciwnowotworowych stosowana w leczeniu raka trzustki. Jest to schemat chemioterapii składający się z czterech różnych leków, które działają wspólnie, aby niszczyć komórki nowotworowe. Terapia ta jest stosowana zarówno przed operacją (leczenie okołooperacyjne), jak i po operacji (leczenie uzupełniające) u pacjentów z operacyjnym rakiem trzustki. FOLFIRINOX działa poprzez zatrzymanie wzrostu komórek nowotworowych i ich niszczenie na różne sposoby, co może pomóc w zwiększeniu szans na skuteczne leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • FOLFIRINOX

    Jest to kombinowany schemat chemioterapii składający się z czterech leków (5-fluorouracyl, leukoworyna, irynotekan i oksaliplatyna), podawany dożylnie w cyklach leczenia. Stosowany jest w leczeniu raka trzustki, szczególnie w przypadkach, gdy nowotwór jest operacyjny i nie występują przerzuty. Mechanizm działania polega na hamowaniu podziału komórek nowotworowych poprzez różne ścieżki molekularne, w tym blokowanie syntezy DNA i zakłócanie procesu replikacji komórkowej. Ten schemat leczenia jest uznawany za jeden z najskuteczniejszych protokołów chemioterapii w leczeniu raka trzustki, choć może wywoływać znaczące skutki uboczne, dlatego jest stosowany u pacjentów w dobrym stanie ogólnym.

  • mFOLFIRINOX

    Jest to zmodyfikowana wersja standardowego schematu FOLFIRINOX, również podawana dożylnie, ale ze zoptymalizowanymi dawkami poszczególnych składników w celu zmniejszenia toksyczności przy zachowaniu skuteczności terapeutycznej. Stosowany jest w leczeniu operacyjnego raka trzustki, zarówno w okresie okołooperacyjnym, jak i jako terapia uzupełniająca po zabiegu chirurgicznym. Ta wersja protokołu została opracowana, aby poprawić tolerancję leczenia przy zachowaniu wysokiej skuteczności przeciwnowotworowej, co pozwala na zastosowanie u szerszej grupy pacjentów.

Badane choroby

Rak trzustki - Nowotwór złośliwy rozwijający się w tkance trzustki, który początkowo może rozwijać się bez wyraźnych objawów. Jest to choroba, w której nieprawidłowe komórki trzustki zaczynają się niekontrolowanie dzielić i tworzyć guz. W przypadku raka resekcyjnego (operacyjnego) guz jest ograniczony do trzustki lub znajduje się w jej bezpośrednim sąsiedztwie, co umożliwia jego chirurgiczne usunięcie. Choroba może wpływać na zdolność trzustki do produkcji enzymów trawiennych i hormonów regulujących poziom cukru we krwi. W początkowej fazie objawy mogą być niespecyficzne i obejmować bóle brzucha, utratę apetytu oraz zmęczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510617-15-00Planowana liczba uczestników378 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).