Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad eptacogiem alfa w leczeniu ostrego udaru krwotocznego u pacjentów z krwawieniem do mózgu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy udaru krwotocznego, czyli sytuacji, gdy dochodzi do nagłego krwawienia w mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie leku o nazwie recombinant Factor VIIa (rFVIIa) w ciągu dwóch godzin od wystąpienia krwawienia może poprawić stan zdrowia pacjentów. Lek ten jest podawany w formie zastrzyku dożylnego. W badaniu porównuje się działanie tego leku z placebo, aby ocenić jego skuteczność.

W trakcie badania pacjenci otrzymują albo rFVIIa, albo placebo. Następnie ich stan zdrowia jest monitorowany przez 180 dni, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich zdolność do wykonywania codziennych czynności. Wyniki są oceniane za pomocą skali, która mierzy stopień niepełnosprawności lub zależności od innych osób. Badanie ma na celu znalezienie pierwszego skutecznego leczenia dla osób z nagłym krwawieniem do mózgu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego FASTEST, które dotyczy leczenia udaru krwotocznego w mózgu.

    Kwalifikacja do badania obejmuje pacjentów w wieku od 18 do 80 lat z samoistnym krwotokiem śródmózgowym, którzy mogą otrzymać lek w ciągu 120 minut od wystąpienia udaru.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek rFVIIa (rekombinowany czynnik krzepnięcia VIIa) lub placebo.

    Lek podawany jest w formie powolnego wstrzyknięcia dożylnego.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem skutków leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena wyników leczenia odbywa się za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) po 180 dniach, która mierzy stopień niepełnosprawności lub zależności w codziennych czynnościach.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Przeprowadzane są rutynowe badania tomografii komputerowej (CT) w celu oceny zmian w objętości krwotoku śródmózgowego.

    Dodatkowe oceny obejmują mRS po 90 i 180 dniach oraz zmiany w objętości krwotoku między badaniami CT wykonanymi na początku i po 24 godzinach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat.
  • Pacjenci z spontanicznym krwotokiem śródmózgowym, co oznacza nagłe krwawienie w mózgu.
  • Możliwość podania leku badawczego w ciągu 120 minut od wystąpienia udaru lub od momentu, kiedy pacjent był ostatnio w dobrym stanie.
  • Próby uzyskania zgody na udział w badaniu zgodnie z wytycznymi dotyczącymi wyjątków od zgody świadomej (EFIC) w USA lub zgodnie z przepisami dotyczącymi zgody na badania w sytuacjach nagłych w danym kraju (Kanada, Niemcy, Hiszpania, Wielka Brytania, Japonia).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć ostrego krwotocznego udaru mózgu. To nagłe krwawienie w mózgu, które może być niebezpieczne.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat ani powyżej 80 lat.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć innych poważnych problemów zdrowotnych, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w stanie, który uniemożliwia mu zrozumienie i wyrażenie zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rekombinowany czynnik VIIa (rFVIIa) to lek stosowany w badaniu klinicznym FASTEST, którego celem jest leczenie ostrego krwotoku mózgowego. Lek ten jest podawany w ciągu 2 godzin od wystąpienia spontanicznego krwotoku śródmózgowego. Jego zadaniem jest poprawa funkcji pacjenta poprzez zmniejszenie stopnia niepełnosprawności lub zależności w codziennych czynnościach, co jest oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina po 180 dniach.

Co już wiadomo o tej terapii

Rekombinowany czynnik VIIa (rFVIIa) – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu ostrego krwotoku mózgowego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, mających na celu ocenę jego skuteczności w poprawie funkcji u pacjentów z krwotokiem śródmózgowym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie krwawień wewnątrzczaszkowych. Mechanizm działania polega na wspomaganiu procesu krzepnięcia krwi poprzez aktywację czynnika X, co prowadzi do tworzenia skrzepu i zatrzymania krwawienia. Klasyfikowany jest jako lek hemostatyczny.

Badane choroby

Ostry udar krwotoczny – Jest to nagłe krwawienie do mózgu, które może prowadzić do uszkodzenia tkanki mózgowej. Krwotok wewnątrzczaszkowy często występuje nagle i może być spowodowany pęknięciem naczynia krwionośnego. Objawy mogą obejmować nagły ból głowy, osłabienie, problemy z mową lub widzeniem oraz utratę przytomności. W miarę postępu krwotoku, może dojść do zwiększenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego, co może prowadzić do dalszych komplikacji. Krwotok może być ograniczony do jednego obszaru mózgu lub rozprzestrzeniać się, wpływając na większe obszary. Szybkość i zakres uszkodzeń zależą od lokalizacji i wielkości krwawienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517383-28-00Kod protokołuU1111-1201-0087Planowana liczba uczestników1 000 osóbSponsorUniversity Of Cincinnati College Of Medicine

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).